Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet av AI vid behandling av muskuloskeletala tillstånd av Vifive

20 november 2024 uppdaterad av: Eugene Roh, Stanford University
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av det 12 veckor långa ViFive-programmet, en synbaserad artificiell intelligent digital vårdplan för kronisk knäsmärta. ViFive digital vårdplan levereras av ett sjukgymnastteam bestående av sjukgymnaster och en personlig coach. Vi strävar efter att förstå säkerheten och effektiviteten av detta konstgjorda och intelligenta hemträningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie rekryterar patienter med knäartros och axeladhesiv kapsulit genom utvärdering av den behandlande läkaren. En kort fysisk funktionsbedömning kommer att utföras för att säkerställa behörighet och bedöma för eventuella säkerhetsproblem (t.ex. minimal styrka och förmåga att utföra grundläggande rehabiliteringsövningar).

När ämnet är registrerat och enheten har distribuerats och konfigurerats kommer deltagarna att följa och slutföra VIFive-programmet på enheten.

ViFive DCP (Digital Care Program) är en mycket strukturerad, protokolliserad och individuellt anpassad intervention som består av personliga träningsterapimoduler. ViFive DCP levereras av ett sjukgymnastikteam bestående av DPT och en personlig coach. DCP består av tio moduler och dess framsteg kommer att bestämmas av varje patients framsteg efter behandlingsteamets granskning varje vecka. Det primära syftet med ViFive DCP är att hjälpa patienter att återhämta sin lämpliga dagliga fysiska aktivitetsnivå genom att stärka knät och utbilda korrekt tolkning av känsla snarare än smärta. ViFive DCP representerar en mobil interventionsplattform som använder vision-AI. Vision AI möjliggör objektiv och exakt träningsrecept tillsammans med transparent patientövervakning. Som plattform finns det ett gränssnitt för patienter och kliniker. Varje modul består av en specifik träningsplan, utbildningsartiklar och instruktioner för att främja förändringar i det dagliga livet. Var och en av dessa moduler har specifika mål och patienter kan följa en fördefinierad sekvens av moduler. ViFive DCP inkluderar funktioner för illustration, röstvägledning och positionskorrigering för AI-coach. Under behandlingen har patienterna regelbunden kontakt med sin personliga coach genom att ett meddelande fungerar (t.ex. träningsframsteg, svar på frågor, patienten får feedback från coachen, kan ställa frågor till coachen, etc). Coachen ger kontinuerlig feedback på utförda uppgifter och svarar på oro som patienten kan ha. Veckovis feedback om framstegen ges också. Totalt spenderar coachen cirka 12 timmar per patient under hela behandlingen.

Efter avslutat program kommer enheten att returneras.

Deltagarna ska fylla i frågeformulär som består av KOOS, VAS och operationsintresse vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. VAS kommer att användas för att bedöma förändringar i smärtnivå. KOOS kommer att användas för att bedöma knäfunktionellt resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder 18-60 år
  • Diagnos av adhesiv kapsulit eller
  • Diagnos av knäartros

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 eller >60 år
  • akuta skador eller nyligen genomförda operationer i knä eller axel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ViFIVE Digital Care Program
AI-baserat digitalt vårdprogram som är individuellt anpassat för varje användare beroende på behov. ViFive DCP inkluderar funktioner för illustration, röstvägledning och positionskorrigering för AI-coach. Deltagarna måste slutföra programmet.
ViFive DCP (Digital Care Program) är en mycket strukturerad, protokolliserad och individuellt anpassad intervention som består av personliga träningsterapimoduler. ViFive DCP levereras av ett sjukgymnastikteam bestående av DPT och en personlig coach. DCP består av tio moduler och dess framsteg kommer att bestämmas av varje patients framsteg efter behandlingsteamets granskning varje vecka.
Andra namn:
  • ViFIVE DCP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatresultat för knäskador och artros
Tidsram: 6 månader
Patientrapporterade utfallsmått som rapporterar en normaliserad poäng (100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symtom). 100 indikerar det bästa resultatet och 0 indikerar det sämsta resultatet.
6 månader
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
Patientrapporterade utfallsmått som rapporterar smärtintensitet på en skala från 0-10 (10 är extrem smärta och 0 ingen smärta alls). 10 anger det sämsta resultatet och 0 anger det bästa resultatet.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationsintresse
Tidsram: 6 månader
Patientrapporterade resultatmått som bestämmer deltagarens intresse för operation på en skala från 1 till 10 (10 är mycket intresserad och 1 inte alls intresserad).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2022

Första postat (Faktisk)

22 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 63794

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera