- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05290272
Giltighet av AI vid behandling av muskuloskeletala tillstånd av Vifive
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie rekryterar patienter med knäartros och axeladhesiv kapsulit genom utvärdering av den behandlande läkaren. En kort fysisk funktionsbedömning kommer att utföras för att säkerställa behörighet och bedöma för eventuella säkerhetsproblem (t.ex. minimal styrka och förmåga att utföra grundläggande rehabiliteringsövningar).
När ämnet är registrerat och enheten har distribuerats och konfigurerats kommer deltagarna att följa och slutföra VIFive-programmet på enheten.
ViFive DCP (Digital Care Program) är en mycket strukturerad, protokolliserad och individuellt anpassad intervention som består av personliga träningsterapimoduler. ViFive DCP levereras av ett sjukgymnastikteam bestående av DPT och en personlig coach. DCP består av tio moduler och dess framsteg kommer att bestämmas av varje patients framsteg efter behandlingsteamets granskning varje vecka. Det primära syftet med ViFive DCP är att hjälpa patienter att återhämta sin lämpliga dagliga fysiska aktivitetsnivå genom att stärka knät och utbilda korrekt tolkning av känsla snarare än smärta. ViFive DCP representerar en mobil interventionsplattform som använder vision-AI. Vision AI möjliggör objektiv och exakt träningsrecept tillsammans med transparent patientövervakning. Som plattform finns det ett gränssnitt för patienter och kliniker. Varje modul består av en specifik träningsplan, utbildningsartiklar och instruktioner för att främja förändringar i det dagliga livet. Var och en av dessa moduler har specifika mål och patienter kan följa en fördefinierad sekvens av moduler. ViFive DCP inkluderar funktioner för illustration, röstvägledning och positionskorrigering för AI-coach. Under behandlingen har patienterna regelbunden kontakt med sin personliga coach genom att ett meddelande fungerar (t.ex. träningsframsteg, svar på frågor, patienten får feedback från coachen, kan ställa frågor till coachen, etc). Coachen ger kontinuerlig feedback på utförda uppgifter och svarar på oro som patienten kan ha. Veckovis feedback om framstegen ges också. Totalt spenderar coachen cirka 12 timmar per patient under hela behandlingen.
Efter avslutat program kommer enheten att returneras.
Deltagarna ska fylla i frågeformulär som består av KOOS, VAS och operationsintresse vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. VAS kommer att användas för att bedöma förändringar i smärtnivå. KOOS kommer att användas för att bedöma knäfunktionellt resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder 18-60 år
- Diagnos av adhesiv kapsulit eller
- Diagnos av knäartros
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 eller >60 år
- akuta skador eller nyligen genomförda operationer i knä eller axel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ViFIVE Digital Care Program
AI-baserat digitalt vårdprogram som är individuellt anpassat för varje användare beroende på behov.
ViFive DCP inkluderar funktioner för illustration, röstvägledning och positionskorrigering för AI-coach.
Deltagarna måste slutföra programmet.
|
ViFive DCP (Digital Care Program) är en mycket strukturerad, protokolliserad och individuellt anpassad intervention som består av personliga träningsterapimoduler.
ViFive DCP levereras av ett sjukgymnastikteam bestående av DPT och en personlig coach.
DCP består av tio moduler och dess framsteg kommer att bestämmas av varje patients framsteg efter behandlingsteamets granskning varje vecka.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatresultat för knäskador och artros
Tidsram: 6 månader
|
Patientrapporterade utfallsmått som rapporterar en normaliserad poäng (100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symtom).
100 indikerar det bästa resultatet och 0 indikerar det sämsta resultatet.
|
6 månader
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
|
Patientrapporterade utfallsmått som rapporterar smärtintensitet på en skala från 0-10 (10 är extrem smärta och 0 ingen smärta alls). 10 anger det sämsta resultatet och 0 anger det bästa resultatet.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationsintresse
Tidsram: 6 månader
|
Patientrapporterade resultatmått som bestämmer deltagarens intresse för operation på en skala från 1 till 10 (10 är mycket intresserad och 1 inte alls intresserad).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 63794
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .