Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed af AI i behandling af muskel- og skelettilstande af Vifive

20. november 2024 opdateret af: Eugene Roh, Stanford University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​det 12-ugers ViFive-program, en visionsbaseret kunstig intelligent digital plejeplan for kroniske knæsmerter. ViFive digital plejeplan leveres af et fysioterapeutteam bestående af fysioterapeuter og en personlig coach. Vi sigter efter at forstå sikkerheden og effektiviteten af ​​dette vision kunstigt intelligent baseret hjemmetræningsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse rekrutterer patienter, der har slidgigt i knæet og skulderklæbende kapsulitis gennem evaluering af den behandlende læge. En kort fysisk funktionel vurdering vil blive udført for at sikre berettigelse og vurdere eventuelle sikkerhedsproblemer (f.eks. minimum styrke og evne til at udføre grundlæggende genoptræningsøvelser).

Når emnet er tilmeldt, og enheden er distribueret og sat op, vil deltagerne følge og gennemføre VIFive-programmet på enheden.

ViFive DCP (Digital Care Program) er en meget struktureret, protokoliseret og individuelt skræddersyet intervention bestående af personlige træningsterapimoduler. ViFive DCP leveres af et fysioterapeutteam bestående af DPT'er og en personlig coach. DCP'et består af ti moduler, og dets fremskridt vil blive bestemt af hver patients fremskridt efter behandlingsteamets gennemgang hver uge. Det primære formål med ViFive DCP er at hjælpe patienter med at genoprette deres passende daglige fysiske aktivitetsniveau ved at styrke knæet og opdrage korrekt fortolkning af fornemmelse frem for smerte. ViFive DCP repræsenterer en mobil interventionsplatform, der bruger vision-AI. Vision AI muliggør objektiv og præcis træningsordination sammen med gennemsigtig patientovervågning. Som platform er der en grænseflade for patienter og klinikere. Hvert modul består af en specifik træningsplan, pædagogiske artikler og instruktioner til at fremme ændringer i dagligdagen. Hvert af disse moduler har specifikke mål, og patienter er i stand til at følge en foruddefineret sekvens af moduler. ViFive DCP inkluderer funktioner til illustration, stemmevejledning og stillingskorrektion af AI-coach. Under behandlingen har patienterne regelmæssig kontakt med deres personlige coach gennem en beskedfunktion (f.eks. træningsfremgang, svar på spørgsmål, patienten modtager feedback fra coachen, kan stille spørgsmål til coachen osv.). Coachen giver løbende feedback på udførte opgaver og reagerer på bekymringer patienten måtte have. Der gives også ugentlig feedback om fremskridt. I alt bruger coachen cirka 12 timer per patient under hele behandlingen.

Efter afslutning af programmet vil enheden blive returneret.

Deltagerne skal udfylde spørgeskemaer, bestående af KOOS, VAS og operationsinteresse ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. VAS vil blive brugt til at vurdere ændringer i smerteniveau. KOOS vil blive brugt til at vurdere knæets funktionelle resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder 18-60 år
  • Diagnose af klæbende kapsulitis el
  • Diagnose af knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >60 år
  • akutte skader eller nylige operationer i knæet eller skulderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ViFIVE Digital Care Program
AI baseret digitalt plejeprogram, der er individuelt skræddersyet til hver bruger afhængig af behov. ViFive DCP inkluderer funktioner til illustration, stemmevejledning og stillingskorrektion af AI-coach. Deltagerne skal gennemføre programmet.
ViFive DCP (Digital Care Program) er en meget struktureret, protokoliseret og individuelt skræddersyet intervention bestående af personlige træningsterapimoduler. ViFive DCP leveres af et fysioterapeutteam bestående af DPT'er og en personlig coach. DCP'et består af ti moduler, og dets fremskridt vil blive bestemt af hver patients fremskridt efter behandlingsteamets gennemgang hver uge.
Andre navne:
  • ViFIVE DCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 6 måneder
Patientrapporterede resultatmål, der rapporterer en normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer). 100 angiver den bedste score, og 0 angiver den dårligste score.
6 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Patientrapporterede resultatmål, der rapporterer smerteintensitet på en skala fra 0-10 (10 er ekstrem smerte og 0 ingen smerte overhovedet). 10 angiver den dårligste score og 0 angiver den bedste score.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgi Interesse
Tidsramme: 6 måneder
Patientrapporterede resultatmål, der bestemmer deltagerens interesse i kirurgi på en skala fra 1 til 10 (10 er meget interesseret og 1 er slet ikke interesseret).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63794

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Abonner