- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05290272
Gyldighed af AI i behandling af muskel- og skelettilstande af Vifive
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse rekrutterer patienter, der har slidgigt i knæet og skulderklæbende kapsulitis gennem evaluering af den behandlende læge. En kort fysisk funktionel vurdering vil blive udført for at sikre berettigelse og vurdere eventuelle sikkerhedsproblemer (f.eks. minimum styrke og evne til at udføre grundlæggende genoptræningsøvelser).
Når emnet er tilmeldt, og enheden er distribueret og sat op, vil deltagerne følge og gennemføre VIFive-programmet på enheden.
ViFive DCP (Digital Care Program) er en meget struktureret, protokoliseret og individuelt skræddersyet intervention bestående af personlige træningsterapimoduler. ViFive DCP leveres af et fysioterapeutteam bestående af DPT'er og en personlig coach. DCP'et består af ti moduler, og dets fremskridt vil blive bestemt af hver patients fremskridt efter behandlingsteamets gennemgang hver uge. Det primære formål med ViFive DCP er at hjælpe patienter med at genoprette deres passende daglige fysiske aktivitetsniveau ved at styrke knæet og opdrage korrekt fortolkning af fornemmelse frem for smerte. ViFive DCP repræsenterer en mobil interventionsplatform, der bruger vision-AI. Vision AI muliggør objektiv og præcis træningsordination sammen med gennemsigtig patientovervågning. Som platform er der en grænseflade for patienter og klinikere. Hvert modul består af en specifik træningsplan, pædagogiske artikler og instruktioner til at fremme ændringer i dagligdagen. Hvert af disse moduler har specifikke mål, og patienter er i stand til at følge en foruddefineret sekvens af moduler. ViFive DCP inkluderer funktioner til illustration, stemmevejledning og stillingskorrektion af AI-coach. Under behandlingen har patienterne regelmæssig kontakt med deres personlige coach gennem en beskedfunktion (f.eks. træningsfremgang, svar på spørgsmål, patienten modtager feedback fra coachen, kan stille spørgsmål til coachen osv.). Coachen giver løbende feedback på udførte opgaver og reagerer på bekymringer patienten måtte have. Der gives også ugentlig feedback om fremskridt. I alt bruger coachen cirka 12 timer per patient under hele behandlingen.
Efter afslutning af programmet vil enheden blive returneret.
Deltagerne skal udfylde spørgeskemaer, bestående af KOOS, VAS og operationsinteresse ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. VAS vil blive brugt til at vurdere ændringer i smerteniveau. KOOS vil blive brugt til at vurdere knæets funktionelle resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder 18-60 år
- Diagnose af klæbende kapsulitis el
- Diagnose af knæartrose
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller >60 år
- akutte skader eller nylige operationer i knæet eller skulderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ViFIVE Digital Care Program
AI baseret digitalt plejeprogram, der er individuelt skræddersyet til hver bruger afhængig af behov.
ViFive DCP inkluderer funktioner til illustration, stemmevejledning og stillingskorrektion af AI-coach.
Deltagerne skal gennemføre programmet.
|
ViFive DCP (Digital Care Program) er en meget struktureret, protokoliseret og individuelt skræddersyet intervention bestående af personlige træningsterapimoduler.
ViFive DCP leveres af et fysioterapeutteam bestående af DPT'er og en personlig coach.
DCP'et består af ti moduler, og dets fremskridt vil blive bestemt af hver patients fremskridt efter behandlingsteamets gennemgang hver uge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientrapporterede resultatmål, der rapporterer en normaliseret score (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer).
100 angiver den bedste score, og 0 angiver den dårligste score.
|
6 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientrapporterede resultatmål, der rapporterer smerteintensitet på en skala fra 0-10 (10 er ekstrem smerte og 0 ingen smerte overhovedet). 10 angiver den dårligste score og 0 angiver den bedste score.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgi Interesse
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientrapporterede resultatmål, der bestemmer deltagerens interesse i kirurgi på en skala fra 1 til 10 (10 er meget interesseret og 1 er slet ikke interesseret).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 63794
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien