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人工智能在 Vifive 治疗肌肉骨骼疾病中的有效性

2024年11月20日 更新者:Eugene Roh、Stanford University
本研究的目的是评估为期 12 周的 ViFive 计划的疗效,这是一种基于视觉的人工智能数字护理计划,用于治疗慢性膝关节疼痛。 ViFive 数字护理计划由物理治疗团队提供,该团队由物理治疗师和私人教练组成。 我们旨在了解这种基于视觉人工智能的家庭锻炼计划的安全性和有效性。

研究概览

详细说明

这项研究正在招募患有膝关节骨性关节炎和肩关节囊粘连的患者,通过主治医师的评估。 将进行简短的身体功能评估,以确保资格并评估任何安全问题(例如,进行基本康复锻炼的最低力量和能力)。

一旦受试者被注册并且设备被分发和设置,参与者将遵循并完成设备上的 VIFive 程序。

ViFive DCP(数字护理计划)是一种高度结构化、协议化和个性化定制的干预措施,由个性化运动治疗模块组成。 ViFive DCP 由物理治疗团队提供,该团队由 DPT 和私人教练组成。 DCP由十个模块组成,其推进将由治疗团队每周审查后根据每个患者的进展来确定。 ViFive DCP 的主要目的是通过加强膝关节和教育对感觉而不是疼痛的正确解释来帮助患者恢复适当的日常身体活动水平。 ViFive DCP 代表了一个利用视觉人工智能的移动干预平台。 Vision AI 支持客观和精确的运动处方以及透明的患者监测。 作为一个平台,有一个面向患者和临床医生的界面。 每个模块都包含特定的运动治疗计划、教育文章和促进日常生活变化的说明。 这些模块中的每一个都有特定的目标,患者能够遵循预定义的模块序列。 ViFive DCP 包括 AI 教练的插图、语音指导和姿势校正功能。 在治疗期间,患者通过消息功能定期与他们的私人教练联系(例如,锻炼进度、问题的答案、患者从教练那里收到反馈、可以向教练提问等)。 教练对已完成的任务提供持续反馈,并对患者可能存在的顾虑做出回应。 还提供每周进度反馈。 在整个治疗过程中,教练总共为每位患者花费大约 12 小时。

程序完成后,设备将被归还。

参与者将完成调查问卷,包括基线、3 个月和 6 个月时的 KOOS、VAS 和手术兴趣。 VAS 将用于评估疼痛程度的变化。 KOOS 将用于评估膝关节功能结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Stanford University Hospitals and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1.年龄18-60岁
  • 粘连性关节囊炎的诊断或
  • 膝骨关节炎的诊断

排除标准:

  • 年龄 <18 岁或 >60 岁
  • 膝盖或肩膀的急性损伤或近期手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ViFIVE 数字护理计划
基于人工智能的数字护理程序,根据需要为每个用户量身定制。 ViFive DCP 包括 AI 教练的插图、语音指导和姿势校正功能。 参与者将需要完成该计划。
ViFive DCP(数字护理计划)是一种高度结构化、协议化和个性化定制的干预措施,由个性化运动治疗模块组成。 ViFive DCP 由物理治疗团队提供,该团队由 DPT 和私人教练组成。 DCP由十个模块组成,其推进将由治疗团队每周审查后根据每个患者的进展来确定。
其他名称:
  • ViFIVE DCP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:6个月
患者报告的结果测量报告了标准化评分(​​100 表示没有症状,0 表示极端症状)。 100 表示最好的分数,0 表示最差的分数。
6个月
视觉模拟量表
大体时间:6个月
患者报告的结果测量报告疼痛强度为 0-10(10 表示极度疼痛,0 表示完全没有疼痛)。 10 表示最差分数,0 表示最好分数。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术兴趣
大体时间:6个月
患者报告的结果测量确定参与者对手术的兴趣,等级为 1 到 10(10 表示非常感兴趣,1 表示根本不感兴趣)。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月30日

初级完成 (实际的)

2024年6月6日

研究完成 (实际的)

2024年6月6日

研究注册日期

首次提交

2022年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月11日

首次发布 (实际的)

2022年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月20日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 63794

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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