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Validez de la IA en el Tratamiento de las Afecciones Musculoesqueléticas por Vifive

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Eugene Roh, Stanford University
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del programa ViFive de 12 semanas, un plan de cuidado digital inteligente artificial basado en la visión para el dolor crónico de rodilla. El plan de atención digital de ViFive lo brinda un equipo de fisioterapia compuesto por fisioterapeutas y un entrenador personal. Nuestro objetivo es comprender la seguridad y la eficacia de este programa de ejercicios en el hogar basado en inteligencia artificial de visión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio está reclutando pacientes que presentan osteoartritis de rodilla y capsulitis adhesiva del hombro a través de la evaluación del médico tratante. Se realizará una breve evaluación funcional física para garantizar la elegibilidad y evaluar cualquier problema de seguridad (p. ej., fuerza mínima y capacidad para realizar ejercicios básicos de rehabilitación).

Una vez que el sujeto está inscrito y el dispositivo se distribuye y configura, los participantes seguirán y completarán el programa VIFive en el dispositivo.

ViFive DCP (Programa de atención digital) es una intervención altamente estructurada, protocolizada y personalizada que consta de módulos de terapia de ejercicios personalizados. ViFive DCP es administrado por un equipo de fisioterapia compuesto por DPT y un entrenador personal. El DCP consta de diez módulos y su avance será determinado por el progreso de cada paciente después de la revisión del equipo de tratamiento cada semana. El objetivo principal de ViFive DCP es ayudar a los pacientes a recuperar su nivel de actividad física diario adecuado fortaleciendo la rodilla y educando la interpretación adecuada de la sensación en lugar del dolor. ViFive DCP representa una plataforma de intervención móvil que utiliza visión-IA. Vision AI permite una prescripción de ejercicio objetiva y precisa junto con una monitorización transparente del paciente. Como plataforma, hay una interfaz para pacientes y médicos. Cada módulo consta de un plan de tratamiento de ejercicio específico, artículos educativos e instrucciones para promover cambios en la vida diaria. Cada uno de estos módulos tiene objetivos específicos y los pacientes pueden seguir una secuencia predefinida de módulos. ViFive DCP incluye funciones de ilustración, guía de voz y corrección de poses del entrenador de IA. Durante el tratamiento, los pacientes tienen contacto regular con su entrenador personal a través de un mensaje que funciona (p. ej., progreso del ejercicio, respuestas a preguntas, el paciente recibe comentarios del entrenador, puede hacerle preguntas al entrenador, etc.). El entrenador proporciona retroalimentación continua sobre las tareas completadas y responde a las inquietudes que pueda tener el paciente. También se proporciona retroalimentación semanal sobre el progreso. En total, el entrenador dedica aproximadamente 12 horas por paciente durante el tratamiento.

Después de completar el programa, se devolverá el dispositivo.

Los participantes deben completar cuestionarios, que consisten en KOOS, VAS e interés en cirugía al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses. VAS se utilizará para evaluar los cambios en el nivel de dolor. KOOS se utilizará para evaluar el resultado funcional de la rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1.Edad 18-60 años
  • Diagnóstico de capsulitis adhesiva o
  • Diagnóstico de la artrosis de rodilla

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 o >60 años
  • lesiones agudas o cirugías recientes en la rodilla o el hombro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de atención digital ViFIVE
Programa de atención digital basado en IA que se adapta individualmente a cada usuario según sus necesidades. ViFive DCP incluye funciones de ilustración, guía de voz y corrección de poses del entrenador de IA. Los participantes deberán completar el programa.
ViFive DCP (Programa de atención digital) es una intervención altamente estructurada, protocolizada y personalizada que consta de módulos de terapia de ejercicios personalizados. ViFive DCP es administrado por un equipo de fisioterapia compuesto por DPT y un entrenador personal. El DCP consta de diez módulos y su avance será determinado por el progreso de cada paciente después de la revisión del equipo de tratamiento cada semana.
Otros nombres:
  • ViFIVE DCP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de resultado informada por el paciente que informa una puntuación normalizada (100 indica ausencia de síntomas y 0 indica síntomas extremos). 100 indica la mejor puntuación y 0 indica la peor puntuación.
6 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de resultado informada por el paciente que informa la intensidad del dolor en una escala de 0 a 10 (siendo 10 dolor extremo y 0 sin dolor). 10 indica la peor puntuación y 0 indica la mejor puntuación.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interés de cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
Medida de resultado informada por el paciente que determina el interés del participante en la cirugía en una escala de 1 a 10 (10 muy interesado y 1 nada interesado).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 63794

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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