Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность ИИ при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата с помощью Vifive

20 ноября 2024 г. обновлено: Eugene Roh, Stanford University
Целью этого исследования является оценка эффективности 12-недельной программы ViFive, основанного на искусственном зрении цифрового плана лечения хронической боли в колене. План цифрового ухода ViFive предоставляется командой физиотерапевтов, состоящей из физиотерапевтов и личного тренера. Мы стремимся понять безопасность и эффективность этой программы домашних упражнений на основе искусственного интеллекта.

Обзор исследования

Подробное описание

В это исследование набираются пациенты с остеоартритом коленного сустава и спаечным капсулитом плечевого сустава для оценки лечащим врачом. Будет проведена краткая физическая функциональная оценка, чтобы гарантировать соответствие требованиям и оценить любые проблемы безопасности (например, минимальную силу и способность выполнять базовые реабилитационные упражнения).

После того, как субъект зарегистрирован, а устройство распространено и настроено, участники будут следовать и завершать программу VIFive на устройстве.

ViFive DCP (Digital Care Program) — это строго структурированное, протоколизированное и индивидуально разработанное вмешательство, состоящее из персонализированных модулей лечебной физкультуры. ViFive DCP проводится командой физиотерапевтов, состоящей из DPT и личного тренера. DCP состоит из десяти модулей, и его продвижение будет определяться прогрессом каждого пациента после еженедельного обзора лечащей командой. Основной целью ViFive DCP является помощь пациентам в восстановлении надлежащего ежедневного уровня физической активности путем укрепления коленного сустава и обучения правильной интерпретации ощущений, а не боли. ViFive DCP представляет собой мобильную платформу вмешательства, использующую Vision-AI. Vision AI обеспечивает объективное и точное назначение упражнений, а также прозрачный мониторинг состояния пациента. В качестве платформы существует интерфейс для пациентов и врачей. Каждый модуль состоит из конкретного плана лечебных упражнений, обучающих статей и инструкций по внесению изменений в повседневную жизнь. Каждый из этих модулей имеет определенные цели, и пациенты могут следовать предопределенной последовательности модулей. ViFive DCP включает в себя иллюстрацию, голосовые подсказки и функции коррекции позы тренера ИИ. Во время лечения пациенты имеют регулярный контакт со своим личным тренером через функционирование сообщений (например, прогресс выполнения упражнений, ответы на вопросы, пациент получает обратную связь от тренера, может задавать вопросы тренеру и т. д.). Тренер обеспечивает постоянную обратную связь по выполненным задачам и отвечает на вопросы, которые могут возникнуть у пациента. Также предоставляется еженедельная обратная связь о прогрессе. В общей сложности тренер тратит около 12 часов на каждого пациента во время лечения.

После завершения программы устройство будет возвращено.

Участники должны заполнить анкеты, состоящие из KOOS, VAS и интереса к хирургическому вмешательству на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. ВАШ будет использоваться для оценки изменений уровня боли. KOOS будет использоваться для оценки функционального результата коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1.Возраст 18-60 лет
  • Диагностика адгезивного капсулита или
  • Диагностика артроза коленного сустава

Критерий исключения:

  • Возраст <18 или >60 лет
  • острые травмы или недавние операции на колене или плече

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа ViFIVE Digital Care
Программа цифрового ухода на основе искусственного интеллекта, которая индивидуально адаптируется для каждого пользователя в зависимости от потребностей. ViFive DCP включает в себя иллюстрацию, голосовые подсказки и функции коррекции позы тренера ИИ. Участники должны будут выполнить программу.
ViFive DCP (Digital Care Program) — это строго структурированное, протоколизированное и индивидуально разработанное вмешательство, состоящее из персонализированных модулей лечебной физкультуры. ViFive DCP проводится командой физиотерапевтов, состоящей из DPT и личного тренера. DCP состоит из десяти модулей, и его продвижение будет определяться прогрессом каждого пациента после еженедельного обзора лечащей командой.
Другие имена:
  • ViFIVE DCP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 6 месяцев
Сообщаемый пациентом показатель исхода, который представляет собой нормализованную оценку (100 указывает на отсутствие симптомов и 0 указывает на крайние симптомы). 100 указывает на лучшую оценку, а 0 указывает на худшую оценку.
6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациент сообщал о конечном результате, который сообщает об интенсивности боли по шкале от 0 до 10 (10 — сильная боль и 0 — полное отсутствие боли). 10 указывает на худшую оценку, а 0 указывает на лучшую оценку.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургический интерес
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациент сообщал о критериях результата, определяющих интерес участника к операции по шкале от 1 до 10 (10 — очень заинтересован, 1 — совсем не заинтересован).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 63794

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться