Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av AI i behandling av muskel- og skjelettlidelser av Vifive

20. november 2024 oppdatert av: Eugene Roh, Stanford University
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av det 12-ukers ViFive-programmet, en synbasert kunstig intelligent digital pleieplan for kroniske knesmerter. ViFive digital omsorgsplan leveres av et fysioterapiteam bestående av fysioterapeuter og en personlig coach. Vi tar sikte på å forstå sikkerheten og effektiviteten til dette kunstige intelligente hjemmetreningsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien rekrutterer pasienter som har kneartrose og skulderadhesiv kapsulitt gjennom evaluering av behandlende lege. En kort fysisk funksjonsvurdering vil bli utført for å sikre kvalifisering og vurdere eventuelle sikkerhetsproblemer (f.eks. minimum styrke og evne til å gjennomføre grunnleggende rehabiliteringsøvelser).

Når emnet er påmeldt og enheten er distribuert og satt opp, vil deltakerne følge og fullføre VIFive-programmet på enheten.

ViFive DCP (Digital Care Program) er en svært strukturert, protokollisert og individuelt tilpasset intervensjon som består av personlige treningsterapimoduler. ViFive DCP leveres av et fysioterapiteam bestående av DPTer og en personlig coach. DCP består av ti moduler og utviklingen vil bli bestemt av hver pasients fremgang etter behandlingsteamets gjennomgang hver uke. Det primære målet med ViFive DCP er å hjelpe pasienter med å gjenopprette sitt passende daglige fysiske aktivitetsnivå ved å styrke kneet og utdanne riktig tolkning av følelse i stedet for smerte. ViFive DCP representerer en mobil intervensjonsplattform som bruker vision-AI. Vision AI muliggjør objektiv og presis treningsresept sammen med transparent pasientovervåking. Som plattform er det et grensesnitt for pasienter og klinikere. Hver modul består av en spesifikk treningsplan, pedagogiske artikler og instruksjoner for å fremme endringer i dagliglivet. Hver av disse modulene har spesifikke mål, og pasienter er i stand til å følge en forhåndsdefinert sekvens av moduler. ViFive DCP inkluderer funksjoner for illustrasjon, stemmeveiledning og stillingskorreksjon til AI-coach. Under behandlingen har pasientene regelmessig kontakt med sin personlige trener gjennom en melding som fungerer (f.eks. treningsfremgang, svar på spørsmål, pasienten får tilbakemelding fra treneren, kan stille treneren spørsmål osv.). Treneren gir kontinuerlig tilbakemelding på utførte oppgaver og svarer på bekymringer pasienten måtte ha. Ukentlig tilbakemelding om fremdriften gis også. Totalt bruker coachen ca. 12 timer per pasient gjennom hele behandlingen.

Etter fullføring av programmet vil enheten bli returnert.

Deltakerne skal fylle ut spørreskjemaer, bestående av KOOS, VAS og operasjonsinteresse ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. VAS vil bli brukt til å vurdere endringer i smertenivå. KOOS vil bli brukt til å vurdere knefunksjonelt utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Redwood City, California, Forente stater, 94063
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1.Alder 18-60 år
  • Diagnose av adhesiv kapsulitt eller
  • Diagnose av kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >60 år
  • akutte skader eller nylige operasjoner i kneet eller skulderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ViFIVE Digital Care Program
AI-basert digitalt omsorgsprogram som er individuelt skreddersydd for hver bruker avhengig av behov. ViFive DCP inkluderer funksjoner for illustrasjon, stemmeveiledning og stillingskorreksjon til AI-coach. Deltakerne må fullføre programmet.
ViFive DCP (Digital Care Program) er en svært strukturert, protokollisert og individuelt tilpasset intervensjon som består av personlige treningsterapimoduler. ViFive DCP leveres av et fysioterapiteam bestående av DPTer og en personlig coach. DCP består av ti moduler og utviklingen vil bli bestemt av hver pasients fremgang etter behandlingsteamets gjennomgang hver uke.
Andre navn:
  • ViFIVE DCP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatpoeng for kneskader og slitasjegikt
Tidsramme: 6 måneder
Pasientrapporterte resultatmål som rapporterer en normalisert skåre (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer). 100 indikerer den beste poengsummen, og 0 indikerer den dårligste poengsummen.
6 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
Pasientrapporterte resultatmål som rapporterer smerteintensitet på en skala fra 0-10 (10 er ekstrem smerte og 0 ingen smerte i det hele tatt). 10 indikerer dårligst poengsum og 0 indikerer best poengsum.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgi Interesse
Tidsramme: 6 måneder
Pasientrapporterte utfallsmål som bestemmer deltakerens interesse for kirurgi på en skala fra 1 til 10 (10 er veldig interessert og 1 er ikke interessert i det hele tatt).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 63794

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere