- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05290272
Gyldighet av AI i behandling av muskel- og skjelettlidelser av Vifive
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien rekrutterer pasienter som har kneartrose og skulderadhesiv kapsulitt gjennom evaluering av behandlende lege. En kort fysisk funksjonsvurdering vil bli utført for å sikre kvalifisering og vurdere eventuelle sikkerhetsproblemer (f.eks. minimum styrke og evne til å gjennomføre grunnleggende rehabiliteringsøvelser).
Når emnet er påmeldt og enheten er distribuert og satt opp, vil deltakerne følge og fullføre VIFive-programmet på enheten.
ViFive DCP (Digital Care Program) er en svært strukturert, protokollisert og individuelt tilpasset intervensjon som består av personlige treningsterapimoduler. ViFive DCP leveres av et fysioterapiteam bestående av DPTer og en personlig coach. DCP består av ti moduler og utviklingen vil bli bestemt av hver pasients fremgang etter behandlingsteamets gjennomgang hver uke. Det primære målet med ViFive DCP er å hjelpe pasienter med å gjenopprette sitt passende daglige fysiske aktivitetsnivå ved å styrke kneet og utdanne riktig tolkning av følelse i stedet for smerte. ViFive DCP representerer en mobil intervensjonsplattform som bruker vision-AI. Vision AI muliggjør objektiv og presis treningsresept sammen med transparent pasientovervåking. Som plattform er det et grensesnitt for pasienter og klinikere. Hver modul består av en spesifikk treningsplan, pedagogiske artikler og instruksjoner for å fremme endringer i dagliglivet. Hver av disse modulene har spesifikke mål, og pasienter er i stand til å følge en forhåndsdefinert sekvens av moduler. ViFive DCP inkluderer funksjoner for illustrasjon, stemmeveiledning og stillingskorreksjon til AI-coach. Under behandlingen har pasientene regelmessig kontakt med sin personlige trener gjennom en melding som fungerer (f.eks. treningsfremgang, svar på spørsmål, pasienten får tilbakemelding fra treneren, kan stille treneren spørsmål osv.). Treneren gir kontinuerlig tilbakemelding på utførte oppgaver og svarer på bekymringer pasienten måtte ha. Ukentlig tilbakemelding om fremdriften gis også. Totalt bruker coachen ca. 12 timer per pasient gjennom hele behandlingen.
Etter fullføring av programmet vil enheten bli returnert.
Deltakerne skal fylle ut spørreskjemaer, bestående av KOOS, VAS og operasjonsinteresse ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. VAS vil bli brukt til å vurdere endringer i smertenivå. KOOS vil bli brukt til å vurdere knefunksjonelt utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Redwood City, California, Forente stater, 94063
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1.Alder 18-60 år
- Diagnose av adhesiv kapsulitt eller
- Diagnose av kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller >60 år
- akutte skader eller nylige operasjoner i kneet eller skulderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ViFIVE Digital Care Program
AI-basert digitalt omsorgsprogram som er individuelt skreddersydd for hver bruker avhengig av behov.
ViFive DCP inkluderer funksjoner for illustrasjon, stemmeveiledning og stillingskorreksjon til AI-coach.
Deltakerne må fullføre programmet.
|
ViFive DCP (Digital Care Program) er en svært strukturert, protokollisert og individuelt tilpasset intervensjon som består av personlige treningsterapimoduler.
ViFive DCP leveres av et fysioterapiteam bestående av DPTer og en personlig coach.
DCP består av ti moduler og utviklingen vil bli bestemt av hver pasients fremgang etter behandlingsteamets gjennomgang hver uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatpoeng for kneskader og slitasjegikt
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapporterte resultatmål som rapporterer en normalisert skåre (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer).
100 indikerer den beste poengsummen, og 0 indikerer den dårligste poengsummen.
|
6 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapporterte resultatmål som rapporterer smerteintensitet på en skala fra 0-10 (10 er ekstrem smerte og 0 ingen smerte i det hele tatt). 10 indikerer dårligst poengsum og 0 indikerer best poengsum.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgi Interesse
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapporterte utfallsmål som bestemmer deltakerens interesse for kirurgi på en skala fra 1 til 10 (10 er veldig interessert og 1 er ikke interessert i det hele tatt).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 63794
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .