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Validité de l'IA dans le traitement des affections musculo-squelettiques par Vifive

20 novembre 2024 mis à jour par: Eugene Roh, Stanford University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme ViFive de 12 semaines, un plan de soins numérique intelligent artificiel basé sur la vision pour la douleur chronique au genou. Le plan de soins numérique ViFive est dispensé par une équipe de kinésithérapeutes composée de kinésithérapeutes et d'un coach personnel. Notre objectif est de comprendre l'innocuité et l'efficacité de ce programme d'exercices à domicile basé sur l'intelligence artificielle de la vision.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude recrute des patients qui présentent une arthrose du genou et une capsulite rétractile de l'épaule après évaluation par le médecin traitant. Une brève évaluation fonctionnelle physique sera effectuée pour garantir l'éligibilité et évaluer tout problème de sécurité (par exemple, force minimale et capacité à effectuer des exercices de réadaptation de base).

Une fois le sujet inscrit et l'appareil distribué et configuré, les participants suivront et termineront le programme VIFive sur l'appareil.

ViFive DCP (Digital Care Program) est une intervention hautement structurée, protocolée et personnalisée, composée de modules de thérapie par l'exercice personnalisés. ViFive DCP est dispensé par une équipe de physiothérapie composée de DPT et d'un coach personnel. Le DCP se compose de dix modules et son avancement sera déterminé par les progrès de chaque patient après l'examen de l'équipe de traitement chaque semaine. L'objectif principal de ViFive DCP est d'aider les patients à retrouver leur niveau d'activité physique quotidien approprié en renforçant le genou et en éduquant une interprétation correcte de la sensation plutôt que de la douleur. ViFive DCP représente une plateforme d'intervention mobile utilisant la vision-AI. Vision AI permet une prescription d'exercices objective et précise ainsi qu'un suivi transparent des patients. En tant que plate-forme, il existe une interface pour les patients et les cliniciens. Chaque module se compose d'un plan de traitement d'exercice spécifique, d'articles éducatifs et d'instructions pour promouvoir des changements dans la vie quotidienne. Chacun de ces modules a des objectifs spécifiques et les patients peuvent suivre une séquence prédéfinie de modules. ViFive DCP comprend des fonctions d'illustration, de guidage vocal et de correction de pose du coach AI. Pendant le traitement, les patients ont un contact régulier avec leur coach personnel par le biais d'un message fonctionnant (par exemple, progression de l'exercice, réponses aux questions, le patient reçoit des commentaires du coach, peut poser des questions au coach, etc.). Le coach fournit une rétroaction continue sur les tâches terminées et répond aux préoccupations que le patient peut avoir. Des commentaires hebdomadaires sur les progrès sont également fournis. Au total, le coach passe environ 12 heures par patient tout au long du traitement.

Une fois le programme terminé, l'appareil vous sera retourné.

Les participants doivent remplir des questionnaires comprenant le KOOS, l'EVA et l'intérêt pour la chirurgie au départ, à 3 mois et à 6 mois. L'EVA sera utilisée pour évaluer les changements dans le niveau de douleur. KOOS sera utilisé pour évaluer les résultats fonctionnels du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Redwood City, California, États-Unis, 94063
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 1.Âge 18-60 ans
  • Diagnostic de capsulite rétractile ou
  • Diagnostic de l'arthrose du genou

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ou >60 ans
  • blessures aiguës ou chirurgies récentes au genou ou à l'épaule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de soins numériques ViFIVE
Programme de soins numériques basé sur l'IA, adapté individuellement à chaque utilisateur en fonction des besoins. ViFive DCP comprend des fonctions d'illustration, de guidage vocal et de correction de pose du coach AI. Les participants devront terminer le programme.
ViFive DCP (Digital Care Program) est une intervention hautement structurée, protocolée et personnalisée, composée de modules de thérapie par l'exercice personnalisés. ViFive DCP est dispensé par une équipe de physiothérapie composée de DPT et d'un coach personnel. Le DCP se compose de dix modules et son avancement sera déterminé par les progrès de chaque patient après l'examen de l'équipe de traitement chaque semaine.
Autres noms:
  • ViFIVE DCP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 6 mois
Mesure de résultat rapportée par le patient qui rapporte un score normalisé (100 indiquant l'absence de symptômes et 0 indiquant des symptômes extrêmes). 100 indiquant le meilleur score et 0 indiquant le pire score.
6 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 mois
Mesure de résultat rapportée par le patient qui rapporte l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 (10 étant une douleur extrême et 0 pas de douleur du tout). 10 indiquant le pire score et 0 indiquant le meilleur score.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intérêt pour la chirurgie
Délai: 6 mois
Mesure de résultat rapportée par le patient déterminant l'intérêt du participant pour la chirurgie sur une échelle de 1 à 10 (10 étant très intéressé et 1 étant pas du tout intéressé).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 63794

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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