- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05290272
Validité de l'IA dans le traitement des affections musculo-squelettiques par Vifive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrute des patients qui présentent une arthrose du genou et une capsulite rétractile de l'épaule après évaluation par le médecin traitant. Une brève évaluation fonctionnelle physique sera effectuée pour garantir l'éligibilité et évaluer tout problème de sécurité (par exemple, force minimale et capacité à effectuer des exercices de réadaptation de base).
Une fois le sujet inscrit et l'appareil distribué et configuré, les participants suivront et termineront le programme VIFive sur l'appareil.
ViFive DCP (Digital Care Program) est une intervention hautement structurée, protocolée et personnalisée, composée de modules de thérapie par l'exercice personnalisés. ViFive DCP est dispensé par une équipe de physiothérapie composée de DPT et d'un coach personnel. Le DCP se compose de dix modules et son avancement sera déterminé par les progrès de chaque patient après l'examen de l'équipe de traitement chaque semaine. L'objectif principal de ViFive DCP est d'aider les patients à retrouver leur niveau d'activité physique quotidien approprié en renforçant le genou et en éduquant une interprétation correcte de la sensation plutôt que de la douleur. ViFive DCP représente une plateforme d'intervention mobile utilisant la vision-AI. Vision AI permet une prescription d'exercices objective et précise ainsi qu'un suivi transparent des patients. En tant que plate-forme, il existe une interface pour les patients et les cliniciens. Chaque module se compose d'un plan de traitement d'exercice spécifique, d'articles éducatifs et d'instructions pour promouvoir des changements dans la vie quotidienne. Chacun de ces modules a des objectifs spécifiques et les patients peuvent suivre une séquence prédéfinie de modules. ViFive DCP comprend des fonctions d'illustration, de guidage vocal et de correction de pose du coach AI. Pendant le traitement, les patients ont un contact régulier avec leur coach personnel par le biais d'un message fonctionnant (par exemple, progression de l'exercice, réponses aux questions, le patient reçoit des commentaires du coach, peut poser des questions au coach, etc.). Le coach fournit une rétroaction continue sur les tâches terminées et répond aux préoccupations que le patient peut avoir. Des commentaires hebdomadaires sur les progrès sont également fournis. Au total, le coach passe environ 12 heures par patient tout au long du traitement.
Une fois le programme terminé, l'appareil vous sera retourné.
Les participants doivent remplir des questionnaires comprenant le KOOS, l'EVA et l'intérêt pour la chirurgie au départ, à 3 mois et à 6 mois. L'EVA sera utilisée pour évaluer les changements dans le niveau de douleur. KOOS sera utilisé pour évaluer les résultats fonctionnels du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Stanford University Hospitals and Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1.Âge 18-60 ans
- Diagnostic de capsulite rétractile ou
- Diagnostic de l'arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ou >60 ans
- blessures aiguës ou chirurgies récentes au genou ou à l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de soins numériques ViFIVE
Programme de soins numériques basé sur l'IA, adapté individuellement à chaque utilisateur en fonction des besoins.
ViFive DCP comprend des fonctions d'illustration, de guidage vocal et de correction de pose du coach AI.
Les participants devront terminer le programme.
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ViFive DCP (Digital Care Program) est une intervention hautement structurée, protocolée et personnalisée, composée de modules de thérapie par l'exercice personnalisés.
ViFive DCP est dispensé par une équipe de physiothérapie composée de DPT et d'un coach personnel.
Le DCP se compose de dix modules et son avancement sera déterminé par les progrès de chaque patient après l'examen de l'équipe de traitement chaque semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 6 mois
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Mesure de résultat rapportée par le patient qui rapporte un score normalisé (100 indiquant l'absence de symptômes et 0 indiquant des symptômes extrêmes).
100 indiquant le meilleur score et 0 indiquant le pire score.
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6 mois
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Échelle analogique visuelle
Délai: 6 mois
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Mesure de résultat rapportée par le patient qui rapporte l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 (10 étant une douleur extrême et 0 pas de douleur du tout). 10 indiquant le pire score et 0 indiquant le meilleur score.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intérêt pour la chirurgie
Délai: 6 mois
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Mesure de résultat rapportée par le patient déterminant l'intérêt du participant pour la chirurgie sur une échelle de 1 à 10 (10 étant très intéressé et 1 étant pas du tout intéressé).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 63794
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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