Geldigheid van AI bij de behandeling van musculoskeletale aandoeningen door Vifive
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie rekruteert patiënten die zich presenteren met artrose van de knie en adhesieve capsulitis van de schouder door middel van evaluatie door de behandelend arts. Er zal een korte fysieke functionele beoordeling worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat u in aanmerking komt en om eventuele veiligheidsproblemen te beoordelen (bijv. minimale kracht en vaardigheid om basisrevalidatieoefeningen uit te voeren).
Zodra de proefpersoon is ingeschreven en het apparaat is gedistribueerd en ingesteld, volgen en voltooien de deelnemers het VIFive-programma op het apparaat.
ViFive DCP (Digital Care Program) is een zeer gestructureerde, geprotocolleerde en individueel toegesneden interventie die bestaat uit gepersonaliseerde oefentherapiemodules. ViFive DCP wordt geleverd door een fysiotherapieteam bestaande uit DPT's en een persoonlijke coach. De DCP bestaat uit tien modules en de voortgang ervan zal worden bepaald door de voortgang van elke patiënt na wekelijkse beoordeling door het behandelteam. Het primaire doel van ViFive DCP is om patiënten te helpen bij het herstellen van hun juiste dagelijkse fysieke activiteitsniveau door de knie te versterken en de juiste interpretatie van gevoel in plaats van pijn aan te leren. ViFive DCP vertegenwoordigt een mobiel interventieplatform dat gebruikmaakt van vision-AI. Vision AI maakt objectief en nauwkeurig voorschrijven van oefeningen mogelijk, samen met transparante patiëntbewaking. Als platform is er een interface voor patiënten en clinici. Elke module bestaat uit een specifiek behandelplan voor oefeningen, educatieve artikelen en instructies om veranderingen in het dagelijks leven te bevorderen. Elk van deze modules heeft specifieke doelen en patiënten kunnen een vooraf gedefinieerde reeks modules volgen. ViFive DCP bevat functies voor illustratie, stembegeleiding en posecorrectie van AI-coach. Tijdens de behandeling hebben patiënten regelmatig contact met hun persoonlijke coach via een berichtenfunctie (vb. oefenvoortgang, antwoorden op vragen, patiënt krijgt feedback van de coach, kan vragen stellen aan de coach, enz.). De coach geeft continu feedback over voltooide taken en reageert op eventuele zorgen van de patiënt. Wekelijkse feedback over de voortgang wordt ook gegeven. In totaal besteedt de coach ongeveer 12 uur per patiënt aan de behandeling.
Na voltooiing van het programma wordt het apparaat geretourneerd.
Deelnemers moeten vragenlijsten invullen, bestaande uit KOOS, VAS en operatie-interesse bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden. VAS zal worden gebruikt om veranderingen in pijnniveau te beoordelen. KOOS zal worden gebruikt om het functionele resultaat van de knie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd 18-60 jaar oud
- Diagnose van adhesieve capsulitis of
- Diagnose van artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 of >60 jaar oud
- acuut letsel of recente operaties aan de knie of schouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ViFIVE Digitaal zorgprogramma
Op AI gebaseerd digitaal zorgprogramma dat individueel is afgestemd op elke gebruiker, afhankelijk van de behoefte.
ViFive DCP bevat functies voor illustratie, stembegeleiding en posecorrectie van AI-coach.
Deelnemers moeten het programma voltooien.
|
ViFive DCP (Digital Care Program) is een zeer gestructureerde, geprotocolleerde en individueel toegesneden interventie die bestaat uit gepersonaliseerde oefentherapiemodules.
ViFive DCP wordt geleverd door een fysiotherapieteam bestaande uit DPT's en een persoonlijke coach.
De DCP bestaat uit tien modules en de voortgang ervan zal worden bepaald door de voortgang van elke patiënt na wekelijkse beoordeling door het behandelteam.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieblessure en artrose uitkomstscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die een genormaliseerde score rapporteert (100 geeft geen symptomen aan en 0 geeft extreme symptomen aan).
100 geeft de beste score aan en 0 geeft de slechtste score aan.
|
6 maanden
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de pijnintensiteit weergeeft op een schaal van 0-10 (10 is extreme pijn en 0 helemaal geen pijn). 10 geeft de slechtste score aan en 0 geeft de beste score aan.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgie Interesse
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de interesse van de deelnemer in chirurgie bepaalt op een schaal van 1 tot 10 (10 is zeer geïnteresseerd en 1 is helemaal niet geïnteresseerd).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 63794
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .