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Validità dell'IA nel trattamento delle condizioni muscoloscheletriche di Vifive

20 novembre 2024 aggiornato da: Eugene Roh, Stanford University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma ViFive di 12 settimane, un piano di assistenza digitale intelligente artificiale basato sulla visione per il dolore cronico al ginocchio. Il piano di assistenza digitale ViFive viene fornito da un team di fisioterapia composto da fisioterapisti e un personal coach. Il nostro obiettivo è comprendere la sicurezza e l'efficacia di questo programma di esercizi a casa basato sull'intelligenza artificiale della visione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sta reclutando pazienti che presentano artrosi del ginocchio e capsulite adesiva della spalla attraverso la valutazione da parte del medico curante. Verrà condotta una breve valutazione funzionale fisica per garantire l'idoneità e valutare eventuali problemi di sicurezza (ad esempio, forza minima e capacità di condurre esercizi di riabilitazione di base).

Una volta che il soggetto è iscritto e il dispositivo è distribuito e configurato, i partecipanti seguiranno e completeranno il programma VIFive sul dispositivo.

ViFive DCP (Digital Care Program) è un intervento altamente strutturato, protocollato e personalizzato costituito da moduli di terapia fisica personalizzati. ViFive DCP viene fornito da un team di fisioterapia composto da DPT e un personal coach. Il DCP è composto da dieci moduli e il suo avanzamento sarà determinato dai progressi di ciascun paziente dopo la revisione settimanale del team di trattamento. Lo scopo principale di ViFive DCP è aiutare i pazienti a recuperare il loro livello di attività fisica quotidiana appropriato rafforzando il ginocchio ed educando alla corretta interpretazione della sensazione piuttosto che del dolore. ViFive DCP rappresenta una piattaforma di intervento mobile che utilizza la visione-AI. Vision AI consente una prescrizione obiettiva e precisa degli esercizi insieme a un monitoraggio trasparente del paziente. Come piattaforma, esiste un'interfaccia per pazienti e medici. Ogni modulo è costituito da uno specifico piano di trattamento degli esercizi, articoli educativi e istruzioni per promuovere cambiamenti nella vita quotidiana. Ciascuno di questi moduli ha obiettivi specifici e i pazienti sono in grado di seguire una sequenza predefinita di moduli. ViFive DCP include illustrazione, guida vocale e funzionalità di correzione della posa dell'allenatore AI. Durante il trattamento, i pazienti hanno un contatto regolare con il loro coach personale attraverso un messaggio funzionante (ad esempio, progresso dell'esercizio, risposte alle domande, il paziente riceve feedback dal coach, può porre domande al coach, ecc.). Il coach fornisce un feedback continuo sulle attività completate e risponde alle preoccupazioni che il paziente può avere. Viene inoltre fornito un feedback settimanale sui progressi. In totale, l'allenatore trascorre circa 12 ore per paziente durante il trattamento.

Dopo il completamento del programma, il dispositivo verrà restituito.

I partecipanti devono completare i questionari, costituiti da KOOS, VAS e interesse per la chirurgia al basale, a 3 mesi e a 6 mesi. VAS sarà utilizzato per valutare i cambiamenti nel livello del dolore. KOOS verrà utilizzato per valutare l'esito funzionale del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.Età 18-60 anni
  • Diagnosi di capsulite adesiva o
  • Diagnosi di artrosi del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Età <18 o >60 anni
  • lesioni acute o recenti interventi chirurgici al ginocchio o alla spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di assistenza digitale ViFIVE
Programma di assistenza digitale basato sull'intelligenza artificiale che viene adattato individualmente per ciascun utente a seconda delle necessità. ViFive DCP include illustrazione, guida vocale e funzionalità di correzione della posa dell'allenatore AI. I partecipanti dovranno completare il programma.
ViFive DCP (Digital Care Program) è un intervento altamente strutturato, protocollato e personalizzato costituito da moduli di terapia fisica personalizzati. ViFive DCP viene fornito da un team di fisioterapia composto da DPT e un personal coach. Il DCP è composto da dieci moduli e il suo avanzamento sarà determinato dai progressi di ciascun paziente dopo la revisione settimanale del team di trattamento.
Altri nomi:
  • ViFIVE DCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio degli esiti di lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura dell'esito riportato dal paziente che riporta un punteggio normalizzato (100 indica assenza di sintomi e 0 indica sintomi estremi). 100 indica il punteggio migliore e 0 indica il punteggio peggiore.
6 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura dell'esito riferito dal paziente che riporta l'intensità del dolore su una scala da 0 a 10 (10 indica dolore estremo e 0 nessun dolore). 10 indica il punteggio peggiore e 0 indica il punteggio migliore.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interesse Chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
Il paziente ha riportato la misura dell'esito che determina l'interesse del partecipante per la chirurgia su una scala da 1 a 10 (10 è molto interessato e 1 non è affatto interessato).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 63794

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Programma ViFIVE Digital Care

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