- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05290272
Tekoälyn kelpoisuus Vifiven tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen värvätään potilaita, joilla on polven nivelrikko ja olkapään liimakapselitulehdus hoitavan lääkärin arvioinnin perusteella. Lyhyt fyysinen toiminnallinen arviointi suoritetaan kelpoisuuden varmistamiseksi ja mahdollisten turvallisuusnäkökohtien arvioimiseksi (esim. vähimmäisvoima ja kyky suorittaa peruskuntoutusharjoituksia).
Kun aihe on ilmoittautunut ja laite on jaettu ja asetettu, osallistujat seuraavat ja suorittavat VIFive-ohjelman laitteella.
ViFive DCP (Digital Care Program) on pitkälle jäsennelty, protokollapohjainen ja yksilöllisesti räätälöity interventio, joka koostuu yksilöllisistä harjoitusterapiamoduuleista. ViFive DCP:n toimittaa fysioterapiatiimi, joka koostuu DPT:istä ja henkilökohtaisesta valmentajasta. DCP koostuu kymmenestä moduulista, ja sen eteneminen määräytyy kunkin potilaan edistymisen perusteella hoitotiimin viikoittainen arvioinnin jälkeen. ViFive DCP:n ensisijaisena tavoitteena on auttaa potilaita palaamaan päivittäiseen fyysiseen aktiivisuustasoonsa vahvistamalla polvea ja kouluttamalla oikeanlaista tulkintaa tunteesta kivun sijaan. ViFive DCP edustaa vision-AI:tä hyödyntävää mobiili interventioalustaa. Vision AI mahdollistaa objektiivisen ja tarkan harjoitusmääräyksen sekä läpinäkyvän potilaan seurannan. Alustana on käyttöliittymä potilaille ja kliinikoille. Jokainen moduuli koostuu tietystä harjoitushoitosuunnitelmasta, opetusartikkeleista ja ohjeista, jotka edistävät muutoksia jokapäiväisessä elämässä. Jokaisella näistä moduuleista on erityiset tavoitteet, ja potilaat voivat seurata ennalta määritettyä moduulisarjaa. ViFive DCP sisältää AI-valmentajan kuvituksen, ääniopastuksen ja asennon korjausominaisuudet. Hoidon aikana potilaat ovat säännöllisesti yhteydessä henkilökohtaiseen valmentajaansa viestin toimivuuden kautta (esim. harjoituksen eteneminen, vastaukset kysymyksiin, potilas saa palautetta valmentajalta, voi kysyä valmentajalta kysymyksiä jne.). Valmentaja antaa jatkuvaa palautetta suoritetuista tehtävistä ja vastaa potilaan mahdollisiin huolenaiheisiin. Myös viikoittain palautetta edistymisestä. Yhteensä valmentaja viettää hoidon aikana noin 12 tuntia potilasta kohden.
Ohjelman päätyttyä laite palautetaan.
Osallistujien on täytettävä kyselylomakkeet, jotka sisältävät KOOS-, VAS- ja leikkauskorot lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden ajalta. VAS:n avulla arvioidaan kiputason muutoksia. KOOSia käytetään polven toiminnallisen tuloksen arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Rekrytointi
- Stanford University Hospitals and Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Ma Agnes Ith, MD
- Puhelinnumero: 650-721-7600
- Sähköposti: mith@stanford.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Schultz, BA
- Puhelinnumero: 6507252897
- Sähköposti: sks01@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 18-60 vuotta
- Liimakapselitulehduksen diagnoosi tai
- Polven nivelrikon diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai >60 vuotta
- polven tai olkapään akuutit vammat tai äskettäiset leikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ViFIVE Digital Care -ohjelma
Tekoälypohjainen digitaalinen hoito-ohjelma, joka on räätälöity jokaiselle käyttäjälle tarpeen mukaan.
ViFive DCP sisältää AI-valmentajan kuvituksen, ääniopastuksen ja asennon korjausominaisuudet.
Osallistujien tulee suorittaa ohjelma loppuun.
|
ViFive DCP (Digital Care Program) on pitkälle jäsennelty, protokollapohjainen ja yksilöllisesti räätälöity interventio, joka koostuu yksilöllisistä harjoitusterapiamoduuleista.
ViFive DCP:n toimittaa fysioterapiatiimi, joka koostuu DPT:istä ja henkilökohtaisesta valmentajasta.
DCP koostuu kymmenestä moduulista, ja sen eteneminen määräytyy kunkin potilaan edistymisen perusteella hoitotiimin viikoittainen arvioinnin jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvivamman ja nivelrikon tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoima tulosmittaus, joka raportoi normalisoidun pistemäärän (100 osoittaa, ettei oireita ja 0 osoittaa äärimmäisiä oireita).
100 osoittaa parasta ja 0 huonointa tulosta.
|
6 kuukautta
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoima tulosmittaus, joka raportoi kivun voimakkuuden asteikolla 0-10 (10 on äärimmäistä kipua ja 0 ei kipua ollenkaan). 10 osoittaa huonoimman pistemäärän ja 0 osoittaa parasta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiinnostus leikkaukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan raportoima tulosmitta, joka määrittää osallistujan kiinnostuksen leikkausta kohtaan asteikolla 1-10 (10 on erittäin kiinnostunut ja 1 ei lainkaan kiinnostunut).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ViFIVE Digital Care Program
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktiivinen, ei rekrytointiEpilepsia | Syöpä | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Pitkäaikainen kipuNorja
-
OSF Healthcare SystemIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta | Infektiot | Hypertensio | Diabetes | Kuume | Keuhkoputkentulehdus | Astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Ehdot | Munuais- ja virtsatiehäiriötYhdysvallat
-
OSF Healthcare SystemRekrytointiHypertensio | Diabetes mellitus | Äidin terveysYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; St. Baldrick's...RekrytointiPrediabetes | Aikuiset LapsetYhdysvallat