インプラント支持下顎完全オーバーデンチャー用 RTX ロケーター アタッチメントの臨床評価
2022年3月11日 更新者：Mansoura University
2 つのローディング プロトコルを使用したインプラント支持下顎完全オーバーデンチャー用 RTX ロケーター アタッチメントの臨床評価
この研究は、2 つの荷重プロトコルを使用して 2 つのインプラント支持下顎オーバーデンチャーのロケーター RTx アタッチメントを臨床的および X 線写真的に評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
30 人の無歯顎患者は、犬歯領域の椎間板領域に 2 つのインプラントを受けました。
下顎のオーバーデンチャーを取り付けるために使用される荷重プロトコルに従って、患者はランダムに 2 つの同等のグループに割り当てられました。
グループ I (対照): 従来の荷重プロトコルを使用して 2 つの RTx ロケーター アタッチメントによって保持された下顎インプラント オーバーデンチャーを納品される患者。
グループ II (研究): 早期ローディング プロトコルを使用して 2 つの RTx ロケーター アタッチメントによって保持された下顎オーバーデンチャーを納品される患者。
インプラント周囲組織の健康状態 [プラーク (PL) および (GI) 歯肉スコア、ポケットの深さ (PD)、歯槽頂骨損失 (CBL)] を、義歯挿入直後 (T0)、6 日 (T6)、および 12 日 (T12) に評価しました。 ）挿入から数か月後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Mansoura、エジプト、P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 つのインプラント (4×13 mm) を挿入するために適切な骨量 [Cawood と Howell による下顎孔間領域のクラス III ～ V]
- 適切な修復スペース [下顎堤の粘膜から咬合面まで 12 ～ 15 mm、RTX サポート インプラント オーバーデンチャーの Ahuja および Cagna によるクラス I。
除外基準:
- インプラント埋入が禁忌となる全身疾患
- 糖尿病としての骨代謝疾患
- 頭頸部領域の照射
- 過去3年以内に化学療法を受けている
- 喫煙習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
グループ I (対照): 従来の荷重プロトコルを使用して 2 つの RTx ロケーター アタッチメントで保持された下顎インプラント オーバーデンチャーを納品される患者
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犬歯領域に2本の椎間孔間インプラントを埋入しました
対照群: RTX サポート付きオーバーデンチャーにより 3 か月後にインプラントを装入 研究グループ: RTX サポート付きオーバーデンチャーにより 4 週間後にインプラントを装填
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アクティブコンパレータ：研究グループ
グループ II (研究): 早期ローディング プロトコルを使用して 2 つの RTx ロケーター アタッチメントによって保持された下顎オーバーデンチャーを納品される患者。
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犬歯領域に2本の椎間孔間インプラントを埋入しました
対照群: RTX サポート付きオーバーデンチャーにより 3 か月後にインプラントを装入 研究グループ: RTX サポート付きオーバーデンチャーにより 4 週間後にインプラントを装填
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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辺縁骨量減少
時間枠：1年
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根尖周囲デジタルX線撮影によるインプラント周囲の歯槽頂骨損失のmm単位の評価
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1年
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プラークスコア
時間枠：1年
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スコアを使用した RTX アタッチメント周囲のプラーク蓄積の評価.score
0;欠席プラーク、スコア 1。プラークはインプラントの滑らかな辺縁表面を通過するプローブによってのみ検出されます、スコア 2。プラークは肉眼で認識でき、スコアは 3。柔らかい素材がたっぷり。
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1年
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歯肉指数
時間枠：1年
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スコア.0 を使用した RTX アタッチメント周囲の歯肉出血の評価。
歯周プローブを粘膜縁に沿って通過させても出血はない、1;孤立した出血斑が見える、2;血液は粘膜縁に合流した赤い線を形成します。 3; 大量の出血または大量の出血。
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1年
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ポケットの深さ
時間枠：1年
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RTX アタッチメント周囲のポケット深さ (mm) の評価
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月15日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2021年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月11日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月11日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。