Avaliação clínica de acessórios localizadores RTX para prótese total mandibular suportada por implantes
11 de março de 2022 atualizado por: Mansoura University
Avaliação clínica de acessórios localizadores RTX para prótese total mandibular suportada por implante usando dois protocolos de carregamento
Este estudo foi conduzido para avaliar clínica e radiograficamente os encaixes do localizador RTx para duas overdentures mandibulares suportadas por implantes usando dois protocolos de carregamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trinta pacientes edêntulos receberam dois implantes na região interformaninal na região dos caninos.
De acordo com o protocolo de carregamento usado para anexar overdenture mandibular, os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais.
Grupo I (controle): pacientes que receberiam overdenture de implante mandibular retida por dois encaixes localizadores RTx usando o protocolo de carregamento convencional.
Grupo II (estudo): pacientes que receberiam overdenture mandibular retida por dois encaixes localizadores RTx usando protocolo de carga precoce.
A saúde do tecido peri-implantar [escores gengivais de placa (PL) e (GI), profundidade de bolsa (PD) e perda óssea da crista (CBL)] foram avaliados imediatamente após a inserção da dentadura (T0), 6 (T6) e 12 (T12 ) meses após a inserção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Mansoura, Egito, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- quantidade óssea adequada [classe III -V segundo Cawood e Howell na região interforaminal da mandíbula para receber 2 implantes (4×13 mm)
- espaço restaurador adequado [12-15 mm da mucosa do rebordo mandibular ao plano oclusal, Classe I de acordo com Ahuja e Cagna para overdenture sobre implante suportada por RTX.
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas que contra-indicam a colocação de implantes
- doenças metabólicas ósseas como diabetes mellitus
- irradiação da região da cabeça e pescoço
- quimioterapia nos últimos 3 anos
- hábitos de fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Grupo I (controle): pacientes que receberiam overdenture de implante mandibular retida por dois encaixes localizadores RTx usando protocolo de carregamento convencional
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Dois implantes interforaminais foram colocados na região canina
Grupo controle: os implantes foram carregados após três meses por overdenture suportada por RTX grupo de estudo: os implantes foram carregados após quatro semanas por overdenture suportada por RTX
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Grupo II (estudo): pacientes que receberiam overdenture mandibular retida por dois encaixes localizadores RTx usando protocolo de carga precoce.
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Dois implantes interforaminais foram colocados na região canina
Grupo controle: os implantes foram carregados após três meses por overdenture suportada por RTX grupo de estudo: os implantes foram carregados após quatro semanas por overdenture suportada por RTX
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea marginal
Prazo: um ano
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avaliações da perda óssea crestal em mm ao redor dos implantes por radiografia periapical digital
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um ano
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pontuação da placa
Prazo: um ano
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avaliação do acúmulo de placa ao redor dos anexos RTX usando escores.score
0; placa de ausência, pontuação 1; placa detectada apenas por uma sonda passando pela superfície marginal lisa do implante, pontuação 2; a placa pode ser reconhecida a olho nu e pontuação 3; bastante matéria mole.
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um ano
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índice gengival
Prazo: um ano
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avaliação de sangramento gengival ao redor de acessórios RTX usando escores.0;
sem sangramento quando uma sonda periodontal é passada ao longo da margem da mucosa, 1; pontos de sangramento isolados visíveis, 2; o sangue forma uma linha vermelha confluente na margem da mucosa, 3; sangramento intenso ou profuso.
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um ano
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profundidade do bolso
Prazo: um ano
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avaliação da profundidade do bolsão em mm ao redor dos acessórios RTX
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A03110220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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