임플란트 지지 하악 총의치를 위한 RTX Locator Attachment의 임상적 평가
2022년 3월 11일 업데이트: Mansoura University
두 가지 Loading Protocol을 이용한 Implant-supported Mandibular Complete Overdenture를 위한 RTX Locator Attachment의 임상적 평가
이 연구는 2개의 로딩 프로토콜을 사용하여 2개의 임플란트 지지 하악 오버덴쳐에 대한 로케이터 RTx 부착물을 임상 및 방사선학적으로 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 무치악 환자가 견치 부위의 추간간 부위에 2개의 임플란트를 식립하였다.
하악 overdenture를 부착하기 위해 사용된 loading protocol에 따라, 환자들은 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
그룹 I(대조군): 기존의 로딩 프로토콜을 사용하여 2개의 RTx 로케이터 부착물에 의해 고정된 하악 임플란트 피개의치를 전달할 환자.
그룹 II(연구): 초기 로딩 프로토콜을 사용하여 2개의 RTx 로케이터 부착물에 의해 유지되는 하악 피개골을 전달할 환자.
의치 삽입 직후(T0), 6(T6), 12(T12) 임플란트 주위 조직 건강[플라크(PL) 및 (GI) 치은 점수, 포켓 깊이(PD) 및 골결손(CBL)]을 평가했습니다. ) 삽입 후 개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적절한 골량[2개의 임플란트(4×13mm)를 수용하기 위해 하악의 간공 영역에서 Cawood 및 Howell에 따른 클래스 III -V
- 적절한 수복 공간[하악 능선의 점막에서 교합면까지 12-15mm, Ahuja에 따른 Class I 및 RTX 지원 임플란트 피개치에 대한 Cagna.
제외 기준:
- 임플란트 식립을 금하는 전신 질환
- 당뇨병과 같은 뼈 대사 질환
- 머리와 목 부분의 조사
- 지난 3년 이내의 화학 요법
- 흡연 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
그룹 I(대조군): 기존의 로딩 프로토콜을 사용하여 2개의 RTx 로케이터 부착물에 의해 유지되는 하악 임플란트 피개틀니를 전달할 환자
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송곳니 부위에 2개의 추간공 임플란트를 식립했습니다.
대조군: 임플란트는 RTX 지원 오버덴쳐에 의해 3개월 후에 로드되었습니다. 연구 그룹: 임플란트는 RTX 지원 오버덴쳐에 의해 4주 후에 로드되었습니다.
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활성 비교기: 스터디 그룹
그룹 II(연구): 초기 로딩 프로토콜을 사용하여 2개의 RTx 로케이터 부착물에 의해 유지되는 하악 피개골을 전달할 환자.
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송곳니 부위에 2개의 추간공 임플란트를 식립했습니다.
대조군: 임플란트는 RTX 지원 오버덴쳐에 의해 3개월 후에 로드되었습니다. 연구 그룹: 임플란트는 RTX 지원 오버덴쳐에 의해 4주 후에 로드되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 뼈 손실
기간: 1년
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디지털 치근단 방사선 촬영에 의한 임플란트 주변 mm 단위의 골 손실 평가
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1년
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플라크 점수
기간: 1년
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score.score를 사용하여 RTX 부착물 주변의 플라크 축적 평가
0; 부재 플라크 , 점수 1; 임플란트의 매끄러운 변연 표면을 통과하는 탐침에 의해서만 검출되는 플라크, 점수 2; 플라크는 육안으로 인식할 수 있으며 점수는 3점입니다. 부드러운 물질이 많음.
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1년
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치은 지수
기간: 1년
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score.0을 사용하여 RTX 부착물 주위의 치은 출혈 평가;
치주 탐침이 점막 가장자리를 따라 통과할 때 출혈 없음, 1; 보이는 고립된 출혈 반점, 2; 혈액은 점막 가장자리에 합류하는 빨간색 선을 형성합니다. 3; 심하거나 다량의 출혈.
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1년
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포켓 깊이
기간: 1년
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RTX 부착물 주변의 포켓 깊이(mm) 평가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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