RTX-paikannusliittimien kliininen arviointi implanttituetulle alaleuan täydelliselle proteettiselle
perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University
RTX-paikannusliittimien kliininen arviointi implanttituetulle alaleuan täydelliselle päällysproteesille käyttäen kahta latausprotokollaa
Tämä tutkimus suoritettiin kliinisesti ja radiografisesti arvioidakseen paikannin RTx-kiinnikkeet kahdelle implantilla tuetulle alaleuan yliproteesille käyttäen kahta latausprotokollaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä hampaatonta potilasta sai kaksi implanttia koirien väliselle alueelle.
Alaleuan yliproteesin kiinnittämiseen käytetyn latausprotokollan mukaan potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä I (kontrolli): potilaat, joille toimitettaisiin alaleuan implanttiproteesi, jotka säilytetään kahdella RTx-paikannusliittimellä käyttämällä tavanomaista latausprotokollaa.
Ryhmä II (tutkimus): potilaat, joille toimitettaisiin alaleuan ylihammasproteesi, jotka säilytettiin kahdella RTx-paikannusliittimellä käyttämällä aikaista latausprotokollaa.
Implantin kudosten terveys [plakin (PL) ja (GI) ienpistemäärät, taskun syvyys (PD) ja rintakehän luukato (CBL)] arvioitiin välittömästi hammasproteesin asettamisen jälkeen (T0), 6 (T6) ja 12 (T12). ) kuukautta asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittävä luumäärä [luokka III-V Cawoodin ja Howellin mukaan alaleuan interforaminaalisella alueella kahden implantin (4×13 mm) vastaanottamiseksi
- riittävä korjaava tila [12-15 mm alaleuan harjanteen limakalvolta puristustasoon, luokka I Ahujan ja Cagnan mukaan RTX-tuetulle implanttipääteproteesille.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia implantin asettamiseen
- luuston aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes mellitus
- pään ja kaulan alueen säteilytys
- kemoterapiaa viimeisen 3 vuoden aikana
- tupakointitottumukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä I (kontrolli): potilaat, joille toimitetaan alaleuan implanttiproteesi, joka säilytetään kahdella RTx-paikantimella käyttämällä tavanomaista latausprotokollaa
|
Kaksi interforaminaalista implanttia asetettiin koiran alueelle
Kontrolliryhmä: Implantit ladattiin kolmen kuukauden kuluttua RTX-tuetulla hammasproteesilla.
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Ryhmä II (tutkimus): potilaat, joille toimitettaisiin alaleuan ylihammasproteesi, jotka säilytettiin kahdella RTx-paikannusliittimellä käyttämällä aikaista latausprotokollaa.
|
Kaksi interforaminaalista implanttia asetettiin koiran alueelle
Kontrolliryhmä: Implantit ladattiin kolmen kuukauden kuluttua RTX-tuetulla hammasproteesilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
arviot harjan luukadosta millimetreinä implanttien ympärillä digitaalisella periapikaalisella radiografialla
|
yksi vuosi
|
|
plakin pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
plakin kerääntymisen arviointi RTX-liitteiden ympärille Scores.scorea käyttämällä
0; poissaololaatta, pisteet 1; plakin havaitsee vain implantin sileän reunapinnan läpi kulkevalla koettimella, pisteet 2; plakki voidaan tunnistaa paljaalla silmällä ja pisteet 3; paljon pehmeää ainetta.
|
yksi vuosi
|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
ienverenvuodon arviointi RTX-kiinnikkeiden ympärillä käyttämällä arvoja.0;
ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään limakalvon reunaa pitkin, 1;erillisiä verenvuotopisteitä näkyvissä, 2; veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan limakalvon reunaan, 3;voimakas tai runsas verenvuoto.
|
yksi vuosi
|
|
taskun syvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
taskun syvyyden arviointi millimetreinä RTX-kiinnikkeiden ympärillä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A03110220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .