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Covid-19肺炎における死後肺間質性線維症の重症度とEGFR陽性の評価

2025年2月4日 更新者:Seyhan Dülger,MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
この研究の目的は、肺肺炎のために死亡した患者の肺組織における線維症の重症度とEGFR陽性との関係を調べること、および人口統計学的特性、併存疾患、生化学価値、治療、および放射線学的な外観との関係を調べることです。 。 腹腔19肺炎の診断とともに集中治療室で死亡した患者に対して、経胸部TRUカット生検が行われます。 EGFR陽性は、採取した材料で評価されます。 線維症の重症度と患者の人口統計データ、使用された薬物、およびその放射線学的外観との関係は、統計的に分析されます。

調査の概要

詳細な説明

Covid 19感染の病態生理学は依然として複雑なままです。 びまん性肺胞体膜損傷、組織化肺炎および重度の線維性組織化肺炎が報告されており、おそらくサイトカイン嵐と関連しています。 ただし、線維症に関与するプロビブリス経路とメディエーターは、線維症の重症度が個別に異なる場合があります。 表皮成長因子(EGF)は、細胞分裂、分化、生存、増殖、成長、細胞の移動を刺激するタンパク質構造成長因子です。 表皮成長因子受容体(EGFR)を介して作用します。 線維芽細胞、ケロチノサイト、および血管内皮細胞の刺激効果は、成長と増殖を刺激することが知られており、肺の修復プロセスと肺線維症の発生に役割を果たします。 EGFRはチロシンキナーゼ受容体でもあります。 亡くなった腹膜肺炎患者の組織における線維症の重症度とEGFR陽性の関係、患者の人口統計データ、その組み合わせ、および治療が治療アプローチを導くことがあります。

この研究の目的は、肺肺炎、人口統計学的特性、併存疾患、生化学値、および治療により死亡した患者の肺組織の線維症の重症度とEGFR陽性の関係を調べることです。

材料方法:病院の集中治療室で入院し、Covid 19肺炎のために死亡した患者のために、家族の許可を得て、経胸部TRUカット生検が実施されます。 生検は、hemithoraxと放射線学的な外観と比較して、関与がより激しいものであり、盲目的に行われます。 生検材料でEGFRを研究することにより、線維症グレードは0 = noneに分類されます。 1 =軽度; 2 =中程度; 3 =重度。 患者の胸部CT画像は放射線科医によってレビューされ、線維症の画像と範囲は再び0 = noneに分類されます。 1 =軽度; 2 =中程度; 3 =重度。 使用される薬、追加の疾患、人口統計データ、集中治療室での滞在期間、および挿管時間が記録されます。 EGFR陽性と他のデータとの関係は、統計的に分析されます。

亡くなった腹膜肺炎患者の組織における線維症の重症度とEGFR陽性の関係、患者の人口統計データ、その組み合わせ、および治療が治療アプローチを導くことがあります。 チロシンキナーゼ阻害剤として作用し、特発性間質性線維症に使用される線維過溶解薬は、Covid 19肺炎損傷でも使用できるという事実に光を当てる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa、Yıldırım、七面鳥、16115
        • Seyhan Dülger

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • > 18歳
  • Covid-19肺炎の診断で集中治療室に横たわっている間に死亡した患者

除外基準:

  • <18歳
  • Covid 19肺炎の診断で治療され、回復した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:なしのエンゲージメント
病理学的検査では、生検物質にEGFRが関与していない患者のグループ。
EGFRの関与はありません
アクティブコンパレータ:軽度
病理学的検査では、患者のグループは生検材料への軽度のEGFR関与。
EGFRの関与はありません
アクティブコンパレータ:適度
病理学的検査では、患者のグループは生検材料へのEGFRの関与を中程度にします。
EGFRの関与はありません
アクティブコンパレータ:厳しい
病理学的検査では、患者のグループが生検物質に重度のEGFRの関与
EGFRの関与はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維症
時間枠:「研究の完了を通じて、平均1年」。
EGFRの関与
「研究の完了を通じて、平均1年」。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月15日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月19日

最初の投稿 (実際)

2022年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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