- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05290441
Utvärdering av Postmortem Pulmonary Interstitial Fibrosis Svårighetsgrad och EGFR-positivitet i covid-19 lunginflammation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patofysiologin för Covid 19 -infektion är fortfarande komplex. Diffus alveolo-interstitiell skada, organisering av lunginflammation och svår fibrotisk organisering av lunginflammation har rapporterats och eventuellt förknippat med cytokinstorm. Profibrotiska vägar och mediatorer involverade i fibros och svårighetsgraden av fibros kan emellertid skilja sig individuellt. Epidermal tillväxtfaktor (EGF) är en proteinstrukturerad tillväxtfaktor som stimulerar celldelning, differentiering, överlevnad, spridning, tillväxt och cellmigration. Den verkar genom epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Den stimulerande effekten av fibroblaster, kerotinocyter och vaskulära endotelceller är känd för att stimulera tillväxt och spridning och spelar en roll i reparationsprocessen för lungorna och utvecklingen av lungfibros. EGFR är också en tyrosinkinasreceptor. Förhållandet mellan fibrosens svårighetsgrad och EGFR -positivitet i vävnaderna hos avlidna covid lunginflammationspatienter, demografiska data från patienterna, deras kombinationer och behandlingen de får kan vägleda behandlingsmetoder.
Syftet med denna studie är att undersöka förhållandet mellan svårighetsgraden av fibros i lungvävnaden och EGFR-positivitet hos patienter som dog på grund av covid-19 lunginflammation, demografiska egenskaper, komorbiditeter, biokemivärden och behandlingar de får.
Materialmetoder: Transthoracic Tru-cut biopsi kommer att utföras med tillstånd från deras familjer, för patienter som är inlagda på intensivvården på vårt sjukhus och som dog på grund av Covid 19 lunginflammation. Biopsi, där engagemanget är mer intensivt jämfört med hemitorax med det radiologiska utseendet, kommer att utföras blint. Genom att studera EGFR på biopsimaterial klassificeras fibroskvalitet som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = allvarlig. Thoracic CT -bilder av patienterna granskades av en radiolog, och fibrosbilden och omfattningen kommer återigen att klassificeras som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = allvarlig. Läkemedel som används, ytterligare sjukdomar, demografiska data, vistelsens längd på intensivvården och intubationstider kommer att registreras. Förhållandet mellan EGFR -positivitet och annan data kommer att analyseras statistiskt.
Förhållandet mellan fibrosens svårighetsgrad och EGFR -positivitet i vävnaderna hos avlidna covid lunginflammationspatienter, demografiska data från patienterna, deras kombinationer och behandlingen de får kan vägleda behandlingsmetoder. Det kan belysa det faktum att fibrolytiska läkemedel, som fungerar som tyrosinkinasinhibitorer och används i idiopatisk interstitiell fibros, också kan användas vid covid 19 lunginflammation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Bursa, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkon, 16115
- Seyhan Dülger
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- > 18 år gammal
- Patienter som dog medan de låg på intensivvården med diagnosen covid-19 lunginflammation
Uteslutningskriterier:
- <18 år gammal
- Patienter som behandlades med diagnosen covid 19 lunginflammation och återhämtade sig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inget engagemang
I den patologiska undersökningen är gruppen av patienter utan EGFR -engagemang i biopsimaterialet.
|
Inget EGFR -engagemang
|
|
Aktiv komparator: Mild
I den patologiska undersökningen har gruppen av patienter mildt EGFR -engagemang i biopsimaterialet.
|
Inget EGFR -engagemang
|
|
Aktiv komparator: Måttlig
I den patologiska undersökningen måttlig måttlig EGFR -engagemang i biopsimaterialet.
|
Inget EGFR -engagemang
|
|
Aktiv komparator: Svår
I den patologiska undersökningen allvarlig patienter allvarligt EGFR -engagemang i biopsimaterialet
|
Inget EGFR -engagemang
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibros
Tidsram: "Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år".
|
EGFR
|
"Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år".
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .