Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Postmortem Pulmonary Interstitial Fibrosis Svårighetsgrad och EGFR-positivitet i covid-19 lunginflammation

4 februari 2025 uppdaterad av: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Syftet med denna studie är att undersöka förhållandet mellan svårighetsgraden av fibros i lungvävnaden och EGFR-positivitet hos patienter som dog på grund av covid-19 lunginflammation, med de demografiska egenskaperna, komorbiditeter, biokemivärden, behandlingar som de fick och radiologiska uppträdanden . Transthoracic Tru-cut biopsi kommer att utföras på patienter som har dött på intensivvården med diagnosen Covid 19 lunginflammation. EGFR -positivitet kommer att utvärderas i det material som tas. Förhållandet mellan svårighetsgraden av fibros och de demografiska data från patienterna, läkemedlen som används och deras radiologiska utseende kommer att analyseras statistiskt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patofysiologin för Covid 19 -infektion är fortfarande komplex. Diffus alveolo-interstitiell skada, organisering av lunginflammation och svår fibrotisk organisering av lunginflammation har rapporterats och eventuellt förknippat med cytokinstorm. Profibrotiska vägar och mediatorer involverade i fibros och svårighetsgraden av fibros kan emellertid skilja sig individuellt. Epidermal tillväxtfaktor (EGF) är en proteinstrukturerad tillväxtfaktor som stimulerar celldelning, differentiering, överlevnad, spridning, tillväxt och cellmigration. Den verkar genom epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR). Den stimulerande effekten av fibroblaster, kerotinocyter och vaskulära endotelceller är känd för att stimulera tillväxt och spridning och spelar en roll i reparationsprocessen för lungorna och utvecklingen av lungfibros. EGFR är också en tyrosinkinasreceptor. Förhållandet mellan fibrosens svårighetsgrad och EGFR -positivitet i vävnaderna hos avlidna covid lunginflammationspatienter, demografiska data från patienterna, deras kombinationer och behandlingen de får kan vägleda behandlingsmetoder.

Syftet med denna studie är att undersöka förhållandet mellan svårighetsgraden av fibros i lungvävnaden och EGFR-positivitet hos patienter som dog på grund av covid-19 lunginflammation, demografiska egenskaper, komorbiditeter, biokemivärden och behandlingar de får.

Materialmetoder: Transthoracic Tru-cut biopsi kommer att utföras med tillstånd från deras familjer, för patienter som är inlagda på intensivvården på vårt sjukhus och som dog på grund av Covid 19 lunginflammation. Biopsi, där engagemanget är mer intensivt jämfört med hemitorax med det radiologiska utseendet, kommer att utföras blint. Genom att studera EGFR på biopsimaterial klassificeras fibroskvalitet som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = allvarlig. Thoracic CT -bilder av patienterna granskades av en radiolog, och fibrosbilden och omfattningen kommer återigen att klassificeras som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = allvarlig. Läkemedel som används, ytterligare sjukdomar, demografiska data, vistelsens längd på intensivvården och intubationstider kommer att registreras. Förhållandet mellan EGFR -positivitet och annan data kommer att analyseras statistiskt.

Förhållandet mellan fibrosens svårighetsgrad och EGFR -positivitet i vävnaderna hos avlidna covid lunginflammationspatienter, demografiska data från patienterna, deras kombinationer och behandlingen de får kan vägleda behandlingsmetoder. Det kan belysa det faktum att fibrolytiska läkemedel, som fungerar som tyrosinkinasinhibitorer och används i idiopatisk interstitiell fibros, också kan användas vid covid 19 lunginflammation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Kalkon, 16115
        • Seyhan Dülger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år gammal
  • Patienter som dog medan de låg på intensivvården med diagnosen covid-19 lunginflammation

Uteslutningskriterier:

  • <18 år gammal
  • Patienter som behandlades med diagnosen covid 19 lunginflammation och återhämtade sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inget engagemang
I den patologiska undersökningen är gruppen av patienter utan EGFR -engagemang i biopsimaterialet.
Inget EGFR -engagemang
Aktiv komparator: Mild
I den patologiska undersökningen har gruppen av patienter mildt EGFR -engagemang i biopsimaterialet.
Inget EGFR -engagemang
Aktiv komparator: Måttlig
I den patologiska undersökningen måttlig måttlig EGFR -engagemang i biopsimaterialet.
Inget EGFR -engagemang
Aktiv komparator: Svår
I den patologiska undersökningen allvarlig patienter allvarligt EGFR -engagemang i biopsimaterialet
Inget EGFR -engagemang

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fibros
Tidsram: "Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år".
EGFR
"Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år".

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2022

Första postat (Faktisk)

22 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2025

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera