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Évaluation de la gravité de la fibrose interstitielle pulmonaire post-mortem et de la positivité de l'EGFR dans la pneumonie Covid-19

4 février 2025 mis à jour par: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
L'objectif de cette étude est d'examiner la relation entre la gravité de la fibrose dans le tissu pulmonaire et la positivité de l'EGFR chez les patients décédés en raison de la pneumonie Covid-19, avec les caractéristiques démographiques, les comorbidités, les valeurs de biochimie, les traitements qu'ils ont reçus et les apparences radiologiques . La biopsie de la tru-coupe transthoracique sera réalisée sur des patients décédés dans l'unité de soins intensifs avec le diagnostic de la pneumonie covide. La positivité de l'EGFR sera évaluée dans le matériau pris. La relation entre la gravité de la fibrose et les données démographiques des patients, les médicaments utilisés et leurs apparences radiologiques sera analysée statistiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La physiopathologie de l'infection covide 19 reste complexe. Des dommages diffus alvéolo-interstities, une pneumonie organisatrice et une pneumonie d'organisation fibrotique sévère ont été signalés et éventuellement associés à la tempête de cytokines. Cependant, les voies profibrotiques et les médiateurs impliqués dans la fibrose et la gravité de la fibrose peuvent différer individuellement. Le facteur de croissance épidermique (EGF) est un facteur de croissance structuré des protéines qui stimule la division cellulaire, la différenciation, la survie, la prolifération, la croissance et la migration cellulaire. Il agit par le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). L'effet stimulant des fibroblastes, des kérotinocytes et des cellules endothéliales vasculaires est connue pour stimuler la croissance et la prolifération, et joue un rôle dans le processus de réparation des poumons et le développement de la fibrose pulmonaire. L'EGFR est également un récepteur de la tyrosine kinase. La relation entre la gravité de la fibrose et la positivité de l'EGFR dans les tissus des patients atteints de pneumonie covide décédé, les données démographiques des patients, leurs combinaisons et le traitement qu'ils reçoivent peuvent guider les approches de traitement.

Le but de cette étude est d'examiner la relation entre la gravité de la fibrose dans le tissu pulmonaire et la positivité de l'EGFR chez les patients décédés en raison de la pneumonie Covid-19, des caractéristiques démographiques, des comorbidités, des valeurs de biochimie et des traitements qu'ils reçoivent.

Méthodes matérielles: La biopsie de la tru-coupe transthoracique sera réalisée avec la permission de leurs familles, pour les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de notre hôpital et décédé en raison de la pneumonie covide. La biopsie, où l'implication est plus intense par rapport à l'hémithorax à l'apparence radiologique, sera effectuée aveuglément. En étudiant l'EGFR sur les matériaux de biopsie, le grade de fibrose sera classé comme 0 = aucun; 1 = doux; 2 = milieu; 3 = sévère. Les images CT thoraciques des patients ont été examinées par un radiologue, et l'image et l'étendue de la fibrose seront à nouveau classées comme 0 = aucune; 1 = doux; 2 = milieu; 3 = sévère. Les médicaments utilisés, les maladies supplémentaires, les données démographiques, la durée du séjour dans l'unité de soins intensifs et les temps d'intubation seront enregistrés. La relation entre la positivité EGFR et d'autres données sera analysée statistiquement.

La relation entre la gravité de la fibrose et la positivité de l'EGFR dans les tissus des patients atteints de pneumonie covide décédé, les données démographiques des patients, leurs combinaisons et le traitement qu'ils reçoivent peuvent guider les approches de traitement. Il peut faire la lumière sur le fait que les médicaments fibrolytiques, qui agissent comme des inhibiteurs de la tyrosine kinase et sont utilisés dans la fibrose interstitielle idiopathique, peuvent également être utilisés dans les lésions de la pneumonie covide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Turquie, 16115
        • Seyhan Dülger

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • > 18 ans
  • Les patients décédés en se trouvant dans l'unité de soins intensifs avec le diagnostic de pneumonie Covid-19

Critères d'exclusion:

  • <18 ans
  • Les patients traités avec le diagnostic de la pneumonie covide et récupéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aucune implication
Dans l'examen pathologique, le groupe de patients sans implication de l'EGFR dans le matériel de biopsie.
Aucune implication de l'EGFR
Comparateur actif: Bénin
Dans l'examen pathologique, le groupe de patients est légèrement impliqué par le DEGF dans le matériel de biopsie.
Aucune implication de l'EGFR
Comparateur actif: Modéré
Dans l'examen pathologique, le groupe de patients modère la participation du DGE dans le matériel de biopsie.
Aucune implication de l'EGFR
Comparateur actif: Grave
Dans l'examen pathologique, le groupe de patients est sévère une implication de l'EGFR dans le matériel de biopsie
Aucune implication de l'EGFR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibrose
Délai: "Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an".
Implication de l'EGFR
"Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an".

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2022

Première publication (Réel)

22 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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