- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05290441
Évaluation de la gravité de la fibrose interstitielle pulmonaire post-mortem et de la positivité de l'EGFR dans la pneumonie Covid-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La physiopathologie de l'infection covide 19 reste complexe. Des dommages diffus alvéolo-interstities, une pneumonie organisatrice et une pneumonie d'organisation fibrotique sévère ont été signalés et éventuellement associés à la tempête de cytokines. Cependant, les voies profibrotiques et les médiateurs impliqués dans la fibrose et la gravité de la fibrose peuvent différer individuellement. Le facteur de croissance épidermique (EGF) est un facteur de croissance structuré des protéines qui stimule la division cellulaire, la différenciation, la survie, la prolifération, la croissance et la migration cellulaire. Il agit par le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). L'effet stimulant des fibroblastes, des kérotinocytes et des cellules endothéliales vasculaires est connue pour stimuler la croissance et la prolifération, et joue un rôle dans le processus de réparation des poumons et le développement de la fibrose pulmonaire. L'EGFR est également un récepteur de la tyrosine kinase. La relation entre la gravité de la fibrose et la positivité de l'EGFR dans les tissus des patients atteints de pneumonie covide décédé, les données démographiques des patients, leurs combinaisons et le traitement qu'ils reçoivent peuvent guider les approches de traitement.
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre la gravité de la fibrose dans le tissu pulmonaire et la positivité de l'EGFR chez les patients décédés en raison de la pneumonie Covid-19, des caractéristiques démographiques, des comorbidités, des valeurs de biochimie et des traitements qu'ils reçoivent.
Méthodes matérielles: La biopsie de la tru-coupe transthoracique sera réalisée avec la permission de leurs familles, pour les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs de notre hôpital et décédé en raison de la pneumonie covide. La biopsie, où l'implication est plus intense par rapport à l'hémithorax à l'apparence radiologique, sera effectuée aveuglément. En étudiant l'EGFR sur les matériaux de biopsie, le grade de fibrose sera classé comme 0 = aucun; 1 = doux; 2 = milieu; 3 = sévère. Les images CT thoraciques des patients ont été examinées par un radiologue, et l'image et l'étendue de la fibrose seront à nouveau classées comme 0 = aucune; 1 = doux; 2 = milieu; 3 = sévère. Les médicaments utilisés, les maladies supplémentaires, les données démographiques, la durée du séjour dans l'unité de soins intensifs et les temps d'intubation seront enregistrés. La relation entre la positivité EGFR et d'autres données sera analysée statistiquement.
La relation entre la gravité de la fibrose et la positivité de l'EGFR dans les tissus des patients atteints de pneumonie covide décédé, les données démographiques des patients, leurs combinaisons et le traitement qu'ils reçoivent peuvent guider les approches de traitement. Il peut faire la lumière sur le fait que les médicaments fibrolytiques, qui agissent comme des inhibiteurs de la tyrosine kinase et sont utilisés dans la fibrose interstitielle idiopathique, peuvent également être utilisés dans les lésions de la pneumonie covide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Bursa, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Turquie, 16115
- Seyhan Dülger
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- > 18 ans
- Les patients décédés en se trouvant dans l'unité de soins intensifs avec le diagnostic de pneumonie Covid-19
Critères d'exclusion:
- <18 ans
- Les patients traités avec le diagnostic de la pneumonie covide et récupéré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Aucune implication
Dans l'examen pathologique, le groupe de patients sans implication de l'EGFR dans le matériel de biopsie.
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Aucune implication de l'EGFR
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Comparateur actif: Bénin
Dans l'examen pathologique, le groupe de patients est légèrement impliqué par le DEGF dans le matériel de biopsie.
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Aucune implication de l'EGFR
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Comparateur actif: Modéré
Dans l'examen pathologique, le groupe de patients modère la participation du DGE dans le matériel de biopsie.
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Aucune implication de l'EGFR
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Comparateur actif: Grave
Dans l'examen pathologique, le groupe de patients est sévère une implication de l'EGFR dans le matériel de biopsie
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Aucune implication de l'EGFR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fibrose
Délai: "Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an".
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Implication de l'EGFR
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"Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an".
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Fibrose
- COVID-19 [feminine]
- Pneumonie
- Fibrose pulmonaire
- Pneumonie virale
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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