- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05290441
Evaluatie van postmortem pulmonale interstitiële fibrose ernst en EGFR-positiviteit in COVID-19 pneumonie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pathofysiologie van Covid 19 -infectie blijft nog steeds complex. Diffuse alveolo-interstitiële schade, het organiseren van longontsteking en ernstige fibrotische organiserende pneumonie zijn gemeld en mogelijk geassocieerd met cytokinestorm. Profibrotische paden en mediatoren die betrokken zijn bij fibrose en de ernst van fibrose kunnen echter individueel verschillen. Epidermale groeifactor (EGF) is een eiwitgestructureerde groeifactor die celdeling, differentiatie, overleving, proliferatie, groei en celmigratie stimuleert. Het werkt via de epidermale groeifactorreceptor (EGFR). Het stimulerende effect van fibroblasten, kerotinocyten en vasculaire endotheelcellen is bekend dat het groei en proliferatie stimuleert, en speelt een rol in het reparatieproces van de longen en de ontwikkeling van longfibrose. EGFR is ook een tyrosinekinasereceptor. De relatie tussen de ernst van de fibrose en EGFR -positiviteit in de weefsels van overleden covid pneumonia -patiënten, demografische gegevens van de patiënten, hun combinaties en de behandeling die ze krijgen, kunnen de behandelingsbenaderingen begeleiden.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen de ernst van fibrose in het longweefsel en EGFR-positiviteit te onderzoeken bij patiënten die stierven als gevolg van COVID-19 pneumonie, demografische kenmerken, comorbiditeiten, biochemiewaarden en behandelingen die ze ontvangen.
Materiaalmethoden: Transthoracale TRU-gesneden biopsie zal worden uitgevoerd met toestemming van hun families, voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de intensive care van ons ziekenhuis en die stierven als gevolg van Covid 19 longontsteking. Biopsie, waarbij de betrokkenheid intenser is in vergelijking met hemithorax met het radiologische uiterlijk, zal blindelings worden uitgevoerd. Door EGFR op biopsiematerialen te bestuderen, wordt fibrosecijfer geclassificeerd als 0 = geen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = ernstig. Thoracale CT -afbeeldingen van de patiënten werden beoordeeld door een radioloog en het fibrose -beeld en de omvang zullen opnieuw worden geclassificeerd als 0 = geen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = ernstig. Gebruikte medicijnen, extra ziekten, demografische gegevens, verblijfsduur op de intensive care -eenheid en intubatietijden worden geregistreerd. De relatie tussen EGFR -positiviteit en andere gegevens zal statistisch worden geanalyseerd.
De relatie tussen de ernst van de fibrose en EGFR -positiviteit in de weefsels van overleden covid pneumonia -patiënten, demografische gegevens van de patiënten, hun combinaties en de behandeling die ze krijgen, kunnen de behandelingsbenaderingen begeleiden. Het kan licht werpen op het feit dat fibrolytische geneesmiddelen, die fungeren als tyrosinekinaseremmers en worden gebruikt in idiopathische interstitiële fibrose, ook kunnen worden gebruikt in Covid 19 pneumonie -schade.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Bursa, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkoen, 16115
- Seyhan Dülger
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
- Patiënten die stierven terwijl ze op de intensive care lagen met de diagnose van Covid-19-pneumonie
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Patiënten die werden behandeld met de diagnose van Covid 19 longontsteking en hersteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen betrokkenheid
In het pathologische onderzoek is de groep patiënten zonder EGFR -betrokkenheid bij het biopsiemateriaal.
|
Geen EGFR -betrokkenheid
|
|
Actieve vergelijker: Mild
Bij het pathologische onderzoek is de groep patiënten milde EGFR -betrokkenheid bij het biopsiemateriaal mild.
|
Geen EGFR -betrokkenheid
|
|
Actieve vergelijker: Gematigd
In het pathologische onderzoek matigt de groep patiënten EGFR -betrokkenheid bij het biopsiemateriaal.
|
Geen EGFR -betrokkenheid
|
|
Actieve vergelijker: Streng
Bij het pathologische onderzoek is de groep patiënten ernstige EGFR -betrokkenheid bij het biopsiemateriaal
|
Geen EGFR -betrokkenheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibrose
Tijdsspanne: "Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
EGFR -betrokkenheid
|
"Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .