Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van postmortem pulmonale interstitiële fibrose ernst en EGFR-positiviteit in COVID-19 pneumonie

4 februari 2025 bijgewerkt door: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
The aim of this study is to examine the relationship between the severity of fibrosis in the lung tissue and EGFR positivity in patients who died due to covid-19 pneumonia, with the demographic characteristics, comorbidities, biochemistry values, treatments they received, and radiological appearances . Transthoracale TRU-gesneden biopsie zal worden uitgevoerd op patiënten die op de intensive care zijn gestorven met de diagnose van Covid 19 longontsteking. EGFR -positiviteit wordt geëvalueerd in het genomen materiaal. De relatie tussen de ernst van fibrose en de demografische gegevens van de patiënten, de gebruikte geneesmiddelen en hun radiologische verschijningen zullen statistisch worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De pathofysiologie van Covid 19 -infectie blijft nog steeds complex. Diffuse alveolo-interstitiële schade, het organiseren van longontsteking en ernstige fibrotische organiserende pneumonie zijn gemeld en mogelijk geassocieerd met cytokinestorm. Profibrotische paden en mediatoren die betrokken zijn bij fibrose en de ernst van fibrose kunnen echter individueel verschillen. Epidermale groeifactor (EGF) is een eiwitgestructureerde groeifactor die celdeling, differentiatie, overleving, proliferatie, groei en celmigratie stimuleert. Het werkt via de epidermale groeifactorreceptor (EGFR). Het stimulerende effect van fibroblasten, kerotinocyten en vasculaire endotheelcellen is bekend dat het groei en proliferatie stimuleert, en speelt een rol in het reparatieproces van de longen en de ontwikkeling van longfibrose. EGFR is ook een tyrosinekinasereceptor. De relatie tussen de ernst van de fibrose en EGFR -positiviteit in de weefsels van overleden covid pneumonia -patiënten, demografische gegevens van de patiënten, hun combinaties en de behandeling die ze krijgen, kunnen de behandelingsbenaderingen begeleiden.

Het doel van deze studie is om de relatie tussen de ernst van fibrose in het longweefsel en EGFR-positiviteit te onderzoeken bij patiënten die stierven als gevolg van COVID-19 pneumonie, demografische kenmerken, comorbiditeiten, biochemiewaarden en behandelingen die ze ontvangen.

Materiaalmethoden: Transthoracale TRU-gesneden biopsie zal worden uitgevoerd met toestemming van hun families, voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de intensive care van ons ziekenhuis en die stierven als gevolg van Covid 19 longontsteking. Biopsie, waarbij de betrokkenheid intenser is in vergelijking met hemithorax met het radiologische uiterlijk, zal blindelings worden uitgevoerd. Door EGFR op biopsiematerialen te bestuderen, wordt fibrosecijfer geclassificeerd als 0 = geen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = ernstig. Thoracale CT -afbeeldingen van de patiënten werden beoordeeld door een radioloog en het fibrose -beeld en de omvang zullen opnieuw worden geclassificeerd als 0 = geen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = ernstig. Gebruikte medicijnen, extra ziekten, demografische gegevens, verblijfsduur op de intensive care -eenheid en intubatietijden worden geregistreerd. De relatie tussen EGFR -positiviteit en andere gegevens zal statistisch worden geanalyseerd.

De relatie tussen de ernst van de fibrose en EGFR -positiviteit in de weefsels van overleden covid pneumonia -patiënten, demografische gegevens van de patiënten, hun combinaties en de behandeling die ze krijgen, kunnen de behandelingsbenaderingen begeleiden. Het kan licht werpen op het feit dat fibrolytische geneesmiddelen, die fungeren als tyrosinekinaseremmers en worden gebruikt in idiopathische interstitiële fibrose, ook kunnen worden gebruikt in Covid 19 pneumonie -schade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Kalkoen, 16115
        • Seyhan Dülger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud
  • Patiënten die stierven terwijl ze op de intensive care lagen met de diagnose van Covid-19-pneumonie

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • Patiënten die werden behandeld met de diagnose van Covid 19 longontsteking en hersteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geen betrokkenheid
In het pathologische onderzoek is de groep patiënten zonder EGFR -betrokkenheid bij het biopsiemateriaal.
Geen EGFR -betrokkenheid
Actieve vergelijker: Mild
Bij het pathologische onderzoek is de groep patiënten milde EGFR -betrokkenheid bij het biopsiemateriaal mild.
Geen EGFR -betrokkenheid
Actieve vergelijker: Gematigd
In het pathologische onderzoek matigt de groep patiënten EGFR -betrokkenheid bij het biopsiemateriaal.
Geen EGFR -betrokkenheid
Actieve vergelijker: Streng
Bij het pathologische onderzoek is de groep patiënten ernstige EGFR -betrokkenheid bij het biopsiemateriaal
Geen EGFR -betrokkenheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibrose
Tijdsspanne: "Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
EGFR -betrokkenheid
"Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren