- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05290441
Valutazione della gravità della fibrosi interstiziale polmonare post mortem e positività EGFR nella polmonite Covid-19
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fisiopatologia dell'infezione di Covid 19 rimane ancora complessa. Sono stati segnalati danni alveolo-interstiziali diffusi, polmonite organizzativa e polmonite organizzativa fibrotica grave e possibilmente associata alla tempesta di citochine. Tuttavia, i percorsi profibrotici e i mediatori coinvolti nella fibrosi e la gravità della fibrosi possono differire individualmente. Il fattore di crescita epidermico (EGF) è un fattore di crescita strutturato proteico che stimola la divisione cellulare, la differenziazione, la sopravvivenza, la proliferazione, la crescita e la migrazione cellulare. Agisce attraverso il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). L'effetto stimolante dei fibroblasti, dei cherotinociti e delle cellule endoteliali vascolari è noto per stimolare la crescita e la proliferazione e svolge un ruolo nel processo di riparazione dei polmoni e nello sviluppo della fibrosi polmonare. L'EGFR è anche un recettore della tirosina chinasi. La relazione tra gravità della fibrosi e positività dell'EGFR nei tessuti dei pazienti deceduti della polmonite Covidid, i dati demografici dei pazienti, le loro combinazioni e il trattamento che ricevono possono guidare gli approcci terapeutici.
Lo scopo di questo studio è di esaminare la relazione tra la gravità della fibrosi nel tessuto polmonare e la positività dell'EGFR nei pazienti che sono morti a causa di polmonite covid-19, caratteristiche demografiche, comorbidità, valori biochimici e trattamenti che ricevono.
Metodi di materiale: la biopsia Tru-Cut tranthoracica verrà eseguita con il permesso delle loro famiglie, per i pazienti ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva del nostro ospedale e che sono morti a causa di Covid 19 polmonite. La biopsia, in cui il coinvolgimento è più intenso confrontato emitorace con l'aspetto radiologico, verrà eseguita alla cieca. Studiando EGFR sui materiali della biopsia, il grado di fibrosi sarà classificato come 0 = nessuno; 1 = lieve; 2 = medio; 3 = grave. Le immagini TC toraciche dei pazienti sono state riviste da un radiologo e l'immagine e l'estensione della fibrosi saranno nuovamente classificate come 0 = nessuna; 1 = lieve; 2 = medio; 3 = grave. Verranno registrati farmaci utilizzati, malattie aggiuntive, dati demografici, durata della permanenza nell'unità di terapia intensiva e tempi di intubazione. La relazione tra positività EGFR e altri dati verrà analizzata statisticamente.
La relazione tra gravità della fibrosi e positività dell'EGFR nei tessuti dei pazienti deceduti della polmonite Covidid, i dati demografici dei pazienti, le loro combinazioni e il trattamento che ricevono possono guidare gli approcci terapeutici. Può far luce sul fatto che i farmaci fibrolitici, che fungono da inibitori della tirosina chinasi e sono usati nella fibrosi interstiziale idiopatica, possono anche essere usati nel danno da polmonite Covid 19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eyalet/Yerleşke
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Bursa, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Tacchino, 16115
- Seyhan Dülger
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > 18 anni
- I pazienti che sono morti mentre giacevano nell'unità di terapia intensiva con la diagnosi di polmonite Covid-19
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Pazienti che sono stati trattati con la diagnosi di polmonite Covid 19 e recuperati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Nessuno coinvolgimento
Nell'esame patologico, il gruppo di pazienti senza coinvolgimento dell'EGFR nel materiale della biopsia.
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Nessun coinvolgimento di EGFR
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Comparatore attivo: Blando
Nell'esame patologico, il gruppo di pazienti lieve coinvolgimento dell'EGFR nel materiale della biopsia.
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Nessun coinvolgimento di EGFR
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Comparatore attivo: Moderare
Nell'esame patologico, il gruppo di pazienti modera il coinvolgimento dell'EGFR nel materiale della biopsia.
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Nessun coinvolgimento di EGFR
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Comparatore attivo: Acuto
Nell'esame patologico, il gruppo di pazienti ha grave coinvolgimento dell'EGFR nel materiale della biopsia
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Nessun coinvolgimento di EGFR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fibrosi
Lasso di tempo: "Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno".
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Coinvolgimento di EGFR
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"Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno".
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Malattie polmonari, interstiziale
- Fibrosi
- COVID-19
- Polmonite
- Fibrosi polmonare
- Polmonite, virale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
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