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Valutazione della gravità della fibrosi interstiziale polmonare post mortem e positività EGFR nella polmonite Covid-19

4 febbraio 2025 aggiornato da: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la relazione tra la gravità della fibrosi nel tessuto polmonare e la positività dell'EGFR nei pazienti che sono morti a causa di polmonite Covid-19, con caratteristiche demografiche, comorbidità, valori biochimici, trattamenti che hanno ricevuto e apparizioni radiologiche . La biopsia Tru-Cut tranthoracic sarà eseguita su pazienti che sono morti nell'unità di terapia intensiva con la diagnosi di polmonite Covid 19. La positività EGFR sarà valutata nel materiale assunto. La relazione tra la gravità della fibrosi e i dati demografici dei pazienti, i farmaci utilizzati e le loro apparizioni radiologiche saranno analizzate statisticamente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fisiopatologia dell'infezione di Covid 19 rimane ancora complessa. Sono stati segnalati danni alveolo-interstiziali diffusi, polmonite organizzativa e polmonite organizzativa fibrotica grave e possibilmente associata alla tempesta di citochine. Tuttavia, i percorsi profibrotici e i mediatori coinvolti nella fibrosi e la gravità della fibrosi possono differire individualmente. Il fattore di crescita epidermico (EGF) è un fattore di crescita strutturato proteico che stimola la divisione cellulare, la differenziazione, la sopravvivenza, la proliferazione, la crescita e la migrazione cellulare. Agisce attraverso il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). L'effetto stimolante dei fibroblasti, dei cherotinociti e delle cellule endoteliali vascolari è noto per stimolare la crescita e la proliferazione e svolge un ruolo nel processo di riparazione dei polmoni e nello sviluppo della fibrosi polmonare. L'EGFR è anche un recettore della tirosina chinasi. La relazione tra gravità della fibrosi e positività dell'EGFR nei tessuti dei pazienti deceduti della polmonite Covidid, i dati demografici dei pazienti, le loro combinazioni e il trattamento che ricevono possono guidare gli approcci terapeutici.

Lo scopo di questo studio è di esaminare la relazione tra la gravità della fibrosi nel tessuto polmonare e la positività dell'EGFR nei pazienti che sono morti a causa di polmonite covid-19, caratteristiche demografiche, comorbidità, valori biochimici e trattamenti che ricevono.

Metodi di materiale: la biopsia Tru-Cut tranthoracica verrà eseguita con il permesso delle loro famiglie, per i pazienti ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva del nostro ospedale e che sono morti a causa di Covid 19 polmonite. La biopsia, in cui il coinvolgimento è più intenso confrontato emitorace con l'aspetto radiologico, verrà eseguita alla cieca. Studiando EGFR sui materiali della biopsia, il grado di fibrosi sarà classificato come 0 = nessuno; 1 = lieve; 2 = medio; 3 = grave. Le immagini TC toraciche dei pazienti sono state riviste da un radiologo e l'immagine e l'estensione della fibrosi saranno nuovamente classificate come 0 = nessuna; 1 = lieve; 2 = medio; 3 = grave. Verranno registrati farmaci utilizzati, malattie aggiuntive, dati demografici, durata della permanenza nell'unità di terapia intensiva e tempi di intubazione. La relazione tra positività EGFR e altri dati verrà analizzata statisticamente.

La relazione tra gravità della fibrosi e positività dell'EGFR nei tessuti dei pazienti deceduti della polmonite Covidid, i dati demografici dei pazienti, le loro combinazioni e il trattamento che ricevono possono guidare gli approcci terapeutici. Può far luce sul fatto che i farmaci fibrolitici, che fungono da inibitori della tirosina chinasi e sono usati nella fibrosi interstiziale idiopatica, possono anche essere usati nel danno da polmonite Covid 19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Tacchino, 16115
        • Seyhan Dülger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • > 18 anni
  • I pazienti che sono morti mentre giacevano nell'unità di terapia intensiva con la diagnosi di polmonite Covid-19

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Pazienti che sono stati trattati con la diagnosi di polmonite Covid 19 e recuperati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nessuno coinvolgimento
Nell'esame patologico, il gruppo di pazienti senza coinvolgimento dell'EGFR nel materiale della biopsia.
Nessun coinvolgimento di EGFR
Comparatore attivo: Blando
Nell'esame patologico, il gruppo di pazienti lieve coinvolgimento dell'EGFR nel materiale della biopsia.
Nessun coinvolgimento di EGFR
Comparatore attivo: Moderare
Nell'esame patologico, il gruppo di pazienti modera il coinvolgimento dell'EGFR nel materiale della biopsia.
Nessun coinvolgimento di EGFR
Comparatore attivo: Acuto
Nell'esame patologico, il gruppo di pazienti ha grave coinvolgimento dell'EGFR nel materiale della biopsia
Nessun coinvolgimento di EGFR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrosi
Lasso di tempo: "Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno".
Coinvolgimento di EGFR
"Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno".

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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