- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05290441
Kumortem-keuhkojen interstitiaalisen fibroosin vakavuuden ja EGFR-positiivisuuden arviointi COVID-19-keuhkokuumeessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid 19 -infektion patofysiologia on edelleen monimutkainen. Diffuusi alveolo-interstitiaaliset vauriot, keuhkokuumeen järjestäminen ja vakava fibroottinen järjestäminen keuhkokuume on raportoitu ja mahdollisesti liittyvät sytokiinimyrskyyn. Fibroosiin ja fibroosin vakavuuteen osallistuvat profibroottiset reitit ja välittäjät voivat kuitenkin poiketa erikseen. Epidermaalinen kasvutekijä (EGF) on proteiinirakenteinen kasvutekijä, joka stimuloi solujen jakautumista, erilaistumista, eloonjäämistä, lisääntymistä, kasvua ja solujen migraatiota. Se toimii epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) kautta. Fibroblastien, kerotinosyyttien ja verisuonten endoteelisolujen stimuloivan vaikutuksen tiedetään stimuloivan kasvua ja lisääntymistä, ja niiden on rooli keuhkojen korjausprosessissa ja keuhkofibroosin kehittymisessä. EGFR on myös tyrosiinikinaasireseptori. Fibroosin vakavuuden ja EGFR -positiivisuuden välinen suhde kuolleiden covid -keuhkokuumeen potilaiden kudoksissa, potilaiden demografiset tiedot, niiden yhdistelmät ja heidän saamansa hoito voivat ohjata hoitomenetelmiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keuhkokudoksen fibroosin vakavuuden ja EGFR-positiivisuuden välistä suhdetta COVID-19-keuhkokuumeen, demografisten ominaisuuksien, lisätoimintojen, biokemian arvojen ja heidän saamansa hoidon ja hoidon välillä.
Materiaalimenetelmät: Transthoracic Tru -leikkausbiopsia suoritetaan heidän perheidensä luvalla, potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa sairaalamme tehohoitoyksikössä ja jotka kuolivat Covid 19 -pneumonian takia. Biopsia, jossa osallistuminen on voimakkaampaa verrattuna hemithoraxiin radiologiseen ulkonäköön, suoritetaan sokeasti. Tutkimalla EGFR: ää biopsiamateriaaleista fibroosiluokka luokitellaan arvoksi 0 = Ei mitään; 1 = lievä; 2 = keskipitkä; 3 = vakava. Radiologi tarkisti rintakehän CT -kuvat potilaista, ja fibroosikuva ja laajuus luokitellaan jälleen 0 = ei mitään; 1 = lievä; 2 = keskipitkä; 3 = vakava. Käytetyt lääkkeet, lisätaudit, väestötiedot, oleskelun pituus tehohoitoyksikössä ja intubaatioajat tallennetaan. EGFR -positiivisuuden ja muiden tietojen välistä suhdetta analysoidaan tilastollisesti.
Fibroosin vakavuuden ja EGFR -positiivisuuden välinen suhde kuolleiden covid -keuhkokuumeen potilaiden kudoksissa, potilaiden demografiset tiedot, niiden yhdistelmät ja heidän saamansa hoito voivat ohjata hoitomenetelmiä. Se voi valaista sitä tosiasiaa, että fibrolyyttisiä lääkkeitä, jotka toimivat tyrosiinikinaasin estäjinä ja joita käytetään idiopaattisessa interstitiaalisessa fibroosissa, voidaan käyttää myös COVID 19 -pneumoniavaurioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Bursa, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Turkki, 16115
- Seyhan Dülger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 -vuotias
- Potilaat, jotka kuolivat makaamassa tehohoitoyksikössä COVID-19-keuhkokuumeen diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- <18 -vuotias
- Potilaat, joita hoidettiin COVID 19 -keuhkokuumeen diagnoosilla ja toipuivat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei mitään osallistumista
Patologisessa tutkimuksessa potilasryhmä, jolla ei ollut EGFR: n osallistumista biopsiamateriaaliin.
|
Ei EGFR: n osallistumista
|
|
Active Comparator: Lievä
Patologisessa tutkimuksessa potilasryhmä lievä EGFR: n osallistuminen biopsiamateriaaliin.
|
Ei EGFR: n osallistumista
|
|
Active Comparator: Kohtuullinen
Patologisessa tutkimuksessa potilasryhmä keskittää EGFR: n osallistumisen biopsiamateriaaliin.
|
Ei EGFR: n osallistumista
|
|
Active Comparator: Vakava
Patologisessa tutkimuksessa potilasryhmä vakava EGFR -osallistuminen biopsiamateriaaliin
|
Ei EGFR: n osallistumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroosi
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".
|
EGFR: n osallistuminen
|
"Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .