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COVID-19 폐렴에서 사후 폐 간질 섬유증 심각도 및 EGFR 양성의 평가

2025년 2월 4일 업데이트: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
이 연구의 목표는 폐 조직의 섬유증의 중증도와 Covid-19 폐렴으로 사망 한 환자의 인구 통계 학적 특성, 동반 질환, 생화학 가치, 치료 및 방사선 학적 외관 사이의 EGFR 양성 사이의 관계를 조사하는 것입니다. . 흉부 트루 컷 생검은 Covid 19 폐렴 진단으로 집중 치료실에서 사망 한 환자에 대해 수행됩니다. EGFR 양성은 취한 재료에서 평가 될 것이다. 섬유증의 중증도와 환자의 인구 통계 학적 데이터, 사용 된 약물 및 방사선 외관 사이의 관계는 통계적으로 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Covid 19 감염의 병리 생리학은 여전히 ​​복잡한 상태로 남아 있습니다. 확산 폐포 상호 구성 손상, 폐렴 구성 및 심각한 섬유 성 조직 폐렴이보고되었으며 사이토 카인 폭풍과 관련이있을 수 있습니다. 그러나 섬유증 및 섬유증의 중증도에 관여하는 프로파일 경로 및 매개체는 개별적으로 다를 수 있습니다. 표피 성장 인자 (EGF)는 세포 분열, 분화, 생존, 증식, 성장 및 세포 이동을 자극하는 단백질 구조 성장 인자입니다. 그것은 표피 성장 인자 수용체 (EGFR)를 통해 작용합니다. 섬유 아세포, 각질 세포 및 혈관 내피 세포의 자극 효과는 성장과 증식을 자극하는 것으로 알려져 있으며 폐의 복구 과정 및 폐 섬유증의 발달에 역할을합니다. EGFR은 또한 티로신 키나제 수용체이다. 사망 한 코비드 폐렴 환자의 조직에서 섬유증 심각도와 EGFR 양성 사이의 관계, 환자의 인구 통계 학적 데이터, 이들이받는 치료법은 치료 접근법을 안내 할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 폐 조직의 섬유증의 중증도와 Covid-19 폐렴, 인구 통계 학적 특성, 동반 질환, 생화학 값 및 그들이받는 치료로 사망 한 환자의 EGFR 양성 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

재료 방법 : 흉부 트루 절단 생검은 병원의 중환자 실에 입원 한 환자와 Covid 19 폐렴으로 사망 한 환자의 경우 가족의 허가와 함께 수행됩니다. 관여가 방사선 외관과 비교하여 관여가 더 강렬한 생검은 맹목적으로 수행 될 것이다. 생검 물질에 대한 EGFR을 연구함으로써 섬유증 등급은 0 = none으로 분류됩니다. 1 = 경증; 2 = 중간; 3 = 심한. 환자의 흉부 CT 이미지는 방사선 전문의에 의해 검토되었으며, 섬유증 이미지와 범위는 다시 0 = none으로 분류됩니다. 1 = 경증; 2 = 중간; 3 = 심한. 사용 된 약물, 추가 질병, 인구 통계 학적 데이터, 중환자 실의 체류 기간 및 삽관 시간이 기록됩니다. EGFR 양성과 다른 데이터 사이의 관계는 통계적으로 분석됩니다.

사망 한 코비드 폐렴 환자의 조직에서 섬유증 심각도와 EGFR 양성 사이의 관계, 환자의 인구 통계 학적 데이터, 이들이받는 치료법은 치료 접근법을 안내 할 수 있습니다. 티로신 키나제 억제제 역할을하고 특발성 간질 성 섬유증에 사용되는 섬유 분해 약물이 Covid 19 폐렴 손상에도 사용될 수 있다는 사실을 밝힐 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, 칠면조, 16115
        • Seyhan Dülger

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • > 18 세
  • Covid-19 폐렴 진단으로 중환자 실에 누워있는 동안 사망 한 환자

제외 기준 :

  • <18 세
  • Covid 19 폐렴 진단으로 치료를 받고 회복 된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아무 관련이 없습니다
병리학 적 검사에서, 생검 물질에 EGFR이 관여하지 않는 환자 그룹.
절차: 아무 관련이 없습니다
EGFR 참여는 없습니다
활성 비교기: 경증
병리학 적 검사에서, 환자 그룹은 생검 물질에 가벼운 EGFR 관여.
절차: 아무 관련이 없습니다
EGFR 참여는 없습니다
활성 비교기: 보통의
병리학 적 검사에서, 환자 그룹은 생검 물질에 EGFR 관여를 중재한다.
절차: 아무 관련이 없습니다
EGFR 참여는 없습니다
활성 비교기: 극심한
병리학 적 검사에서, 환자 그룹은 생검 물질에 심각한 EGFR 관여
절차: 아무 관련이 없습니다
EGFR 참여는 없습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유증
기간: "학습 완료를 통해 평균 1 년".
EGFR 참여
"학습 완료를 통해 평균 1 년".

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011-KAEK-25 2021/08-10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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