- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05290441
Bewertung der postmortemischen Lungeninterstitialfibrose-Schweregrad und der EGFR-Positivität bei Covid-19-Lungenentzündung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pathophysiologie der Covid 19 -Infektion bleibt immer noch komplex. Es wurden diffuse alveolo-interstitielle Schäden, die Organisation von Lungenentzündungen und eine schwere fibrotische Organisationspneumonie berichtet und möglicherweise mit dem Zytokinsturm verbunden. Profibrotische Wege und Mediatoren, die an Fibrose beteiligt sind, und die Schwere der Fibrose können sich einzeln unterscheiden. Der epidermale Wachstumsfaktor (EGF) ist ein proteinstrukturierter Wachstumsfaktor, der die Zellteilung, Differenzierung, Überleben, Proliferation, Wachstum und Zellmigration stimuliert. Es wirkt durch den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR). Es ist bekannt, dass die stimulierende Wirkung von Fibroblasten, Kerotinozyten und vaskulären Endothelzellen Wachstum und Proliferation stimuliert und eine Rolle beim Reparaturprozess der Lunge und der Entwicklung von Lungenfibrose spielt. EGFR ist auch ein Tyrosinkinase -Rezeptor. Die Beziehung zwischen Fibrose Schweregrad und EGFR -Positivität in den Geweben verstorbener Covid -Pneumonie -Patienten, demografischen Daten der Patienten, ihrer Kombinationen und der von ihnen erhaltenen Behandlung kann die Behandlungsansätze leiten.
Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der Schwere der Fibrose im Lungengewebe und der EGFR-Positivität bei Patienten zu untersuchen, die aufgrund von COVID-19-Pneumonie, demografischen Merkmalen, Komorbiditäten, biochemischen Werten und Behandlungen, die sie erhalten, starben.
Materialmethoden: Die transhorakische Tru-Cut-Biopsie wird mit Genehmigung ihrer Familien durchgeführt, für Patienten, die in der Intensivstation unseres Krankenhauses ins Krankenhaus eingeliefert wurden und aufgrund von Covid 19 Lungenentzündung starben. Die Biopsie, bei der die Beteiligung intensiver ist, wird Hemithorax mit dem radiologischen Erscheinungsbild blind durchgeführt. Durch die Untersuchung von EGFR auf Biopsiematerialien wird der Fibrose -Grad als 0 = keine klassifiziert; 1 = mild; 2 = mittel; 3 = schwerwiegend. Thorax -CT -Bilder der Patienten wurden von einem Radiologen überprüft, und das Fibrose -Bild und das Ausmaß werden erneut als 0 = keine klassifiziert; 1 = mild; 2 = mittel; 3 = schwerwiegend. Medikamente verwendete Medikamente, zusätzliche Krankheiten, demografische Daten, Aufenthaltsdauer in der Intensivstation und die Intubationszeiten werden aufgezeichnet. Die Beziehung zwischen EGFR -Positivität und anderen Daten wird statistisch analysiert.
Die Beziehung zwischen Fibrose Schweregrad und EGFR -Positivität in den Geweben verstorbener Covid -Pneumonie -Patienten, demografischen Daten der Patienten, ihrer Kombinationen und der von ihnen erhaltenen Behandlung kann die Behandlungsansätze leiten. Es kann Licht auf die Tatsache geben, dass fibrolytische Medikamente, die als Tyrosinkinase -Inhibitoren wirken und in idiopathischer interstitieller Fibrose verwendet werden, auch bei Covid 19 Pneumonia -Schäden verwendet werden können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Bursa, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Truthahn, 16115
- Seyhan Dülger
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Patienten, die während der Intensivstation starben, mit der Diagnose einer Covid-19-Lungenentzündung
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Patienten, die mit der Diagnose von Covid 19 Lungenentzündung behandelt und erholt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Keine Einbeziehung
In der pathologischen Untersuchung die Gruppe der Patienten ohne EGFR -Beteiligung am Biopsiematerial.
|
Keine EGFR -Beteiligung
|
|
Aktiver Komparator: Leicht
In der pathologischen Untersuchung die Gruppe der Patienten milde EGFR -Beteiligung am Biopsiematerial.
|
Keine EGFR -Beteiligung
|
|
Aktiver Komparator: Mäßig
In der pathologischen Untersuchung mäßige Patientengruppe die EGFR -Beteiligung am Biopsiematerial.
|
Keine EGFR -Beteiligung
|
|
Aktiver Komparator: Schwer
In der pathologischen Untersuchung die Gruppe der Patienten schwere EGFR -Beteiligung am Biopsiematerial
|
Keine EGFR -Beteiligung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fibrose
Zeitfenster: "Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".
|
EGFR -Beteiligung
|
"Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Fibrose
- COVID-19
- Lungenentzündung
- Lungenfibrose
- Pneumonie, viral
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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