Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení postmortem plicní intersticiální závažnost fibrózy a pozitivity EGFR v pneumonii Covid-19

4. února 2025 aktualizováno: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi závažností fibrózy v plicní tkáni a pozitivitou EGFR u pacientů, kteří zemřeli v důsledku pneumonie s Covid-19, s demografickými charakteristikami, komorbidity, hodnotami biochemie, ošetřením, které obdržely, a radiologické vzhledy, a radiologickým vzhledem . Biopsie transthorakálních TRU-řezaných bude provedena u pacientů, kteří zemřeli na jednotce intenzivní péče s diagnózou Covid 19 pneumonie. Pozitivita EGFR bude vyhodnocena v odebraném materiálu. Vztah mezi závažností fibrózy a demografickými údaji pacientů, použitými léky a jejich radiologickými vzhledy budou statisticky analyzovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patofyziologie infekce Covid 19 stále zůstává složitá. Byly hlášeny difúzní alveolo-intersticiální poškození, organizování pneumonie a těžkou fibrotickou organizační pneumonii a možná spojeny s bouří Cytokine. Profibrotické dráhy a mediátoři zapojené do fibrózy a závažnost fibrózy se však mohou lišit jednotlivě. Epidermální růstový faktor (EGF) je proteinově strukturovaný růstový faktor, který stimuluje dělení buněk, diferenciaci, přežití, proliferaci, růst a migraci buněk. Působí prostřednictvím receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR). Je známo, že stimulující účinek fibroblastů, kerotinocytů a vaskulárních endoteliálních buněk stimuluje růst a proliferaci a hraje roli v procesu opravy plic a rozvoji plicní fibrózy. EGFR je také receptor tyrosinkinázy. Vztah mezi závažností fibrózy a pozitivitou EGFR v tkáních zemřelých pacientů s pneumonií Covid, demografickými údaji o pacientů, jejich kombinací a léčbou, kterou dostávají, mohou vést přístup k léčbě.

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi závažností fibrózy v plicní tkáni a pozitivitou EGFR u pacientů, kteří zemřeli v důsledku pneumonie Covid-19, demografickými charakteristikami, komorbidity, hodnotami biochemie a ošetřením, které dostávají.

Materiální metody: Transthorakální biopsie TRU-CUT bude provedena se souhlasem jejich rodin u pacientů hospitalizovaných v jednotce intenzivní péče v naší nemocnici a kteří zemřeli v důsledku pneumonie Covid. Biopsie, kde je zapojení intenzivnější ve srovnání s hemithoraxem s radiologickým vzhledem, bude prováděna slepě. Studiem EGFR na biopsických materiálech bude stupeň fibrózy klasifikován jako 0 = žádný; 1 = mírný; 2 = médium; 3 = závažné. Hrudní CT obrazy pacientů byly přezkoumány radiologem a obraz a rozsah fibrózy bude opět klasifikován jako 0 = žádný; 1 = mírný; 2 = médium; 3 = závažné. Použité léky, další onemocnění, demografická data, délka pobytu v jednotce intenzivní péče a doba intubace. Vztah mezi pozitivitou EGFR a dalšími údaji bude statisticky analyzován.

Vztah mezi závažností fibrózy a pozitivitou EGFR v tkáních zemřelých pacientů s pneumonií Covid, demografickými údaji o pacientů, jejich kombinací a léčbou, kterou dostávají, mohou vést přístup k léčbě. Může vrhnout světlo na skutečnost, že fibrolytická léčiva, která působí jako inhibitory tyrosinkinázy a jsou používány v idiopatické intersticiální fibróze, lze také použít při poškození pneumonie Covid 19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Krocan, 16115
        • Seyhan Dülger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Pacienti, kteří zemřeli při ležení na jednotce intenzivní péče s diagnózou pneumonie Covid-19

Kritéria pro vyloučení:

  • <18 let
  • Pacienti, kteří byli léčeni diagnózou Pneumonie Covid 19 a obnoveni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádné zapojení
Při patologickém vyšetření skupina pacientů bez zapojení EGFR do biopsického materiálu.
Žádné zapojení EGFR
Aktivní komparátor: Mírné
Při patologickém vyšetření se skupina pacientů mírně zapojena do biopsického materiálu.
Žádné zapojení EGFR
Aktivní komparátor: Mírný
Při patologickém vyšetření skupina pacientů střední zapojení EGFR do biopsického materiálu.
Žádné zapojení EGFR
Aktivní komparátor: Těžké
Při patologickém vyšetření se skupina pacientů vážně zapojila do biopsického materiálu
Žádné zapojení EGFR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibróza
Časové okno: „Po dokončení studie, průměrně 1 rok“.
Zapojení EGFR
„Po dokončení studie, průměrně 1 rok“.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné zapojení

Předplatit