- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05290441
Hodnocení postmortem plicní intersticiální závažnost fibrózy a pozitivity EGFR v pneumonii Covid-19
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patofyziologie infekce Covid 19 stále zůstává složitá. Byly hlášeny difúzní alveolo-intersticiální poškození, organizování pneumonie a těžkou fibrotickou organizační pneumonii a možná spojeny s bouří Cytokine. Profibrotické dráhy a mediátoři zapojené do fibrózy a závažnost fibrózy se však mohou lišit jednotlivě. Epidermální růstový faktor (EGF) je proteinově strukturovaný růstový faktor, který stimuluje dělení buněk, diferenciaci, přežití, proliferaci, růst a migraci buněk. Působí prostřednictvím receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR). Je známo, že stimulující účinek fibroblastů, kerotinocytů a vaskulárních endoteliálních buněk stimuluje růst a proliferaci a hraje roli v procesu opravy plic a rozvoji plicní fibrózy. EGFR je také receptor tyrosinkinázy. Vztah mezi závažností fibrózy a pozitivitou EGFR v tkáních zemřelých pacientů s pneumonií Covid, demografickými údaji o pacientů, jejich kombinací a léčbou, kterou dostávají, mohou vést přístup k léčbě.
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi závažností fibrózy v plicní tkáni a pozitivitou EGFR u pacientů, kteří zemřeli v důsledku pneumonie Covid-19, demografickými charakteristikami, komorbidity, hodnotami biochemie a ošetřením, které dostávají.
Materiální metody: Transthorakální biopsie TRU-CUT bude provedena se souhlasem jejich rodin u pacientů hospitalizovaných v jednotce intenzivní péče v naší nemocnici a kteří zemřeli v důsledku pneumonie Covid. Biopsie, kde je zapojení intenzivnější ve srovnání s hemithoraxem s radiologickým vzhledem, bude prováděna slepě. Studiem EGFR na biopsických materiálech bude stupeň fibrózy klasifikován jako 0 = žádný; 1 = mírný; 2 = médium; 3 = závažné. Hrudní CT obrazy pacientů byly přezkoumány radiologem a obraz a rozsah fibrózy bude opět klasifikován jako 0 = žádný; 1 = mírný; 2 = médium; 3 = závažné. Použité léky, další onemocnění, demografická data, délka pobytu v jednotce intenzivní péče a doba intubace. Vztah mezi pozitivitou EGFR a dalšími údaji bude statisticky analyzován.
Vztah mezi závažností fibrózy a pozitivitou EGFR v tkáních zemřelých pacientů s pneumonií Covid, demografickými údaji o pacientů, jejich kombinací a léčbou, kterou dostávají, mohou vést přístup k léčbě. Může vrhnout světlo na skutečnost, že fibrolytická léčiva, která působí jako inhibitory tyrosinkinázy a jsou používány v idiopatické intersticiální fibróze, lze také použít při poškození pneumonie Covid 19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Bursa, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Krocan, 16115
- Seyhan Dülger
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Pacienti, kteří zemřeli při ležení na jednotce intenzivní péče s diagnózou pneumonie Covid-19
Kritéria pro vyloučení:
- <18 let
- Pacienti, kteří byli léčeni diagnózou Pneumonie Covid 19 a obnoveni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádné zapojení
Při patologickém vyšetření skupina pacientů bez zapojení EGFR do biopsického materiálu.
|
Žádné zapojení EGFR
|
|
Aktivní komparátor: Mírné
Při patologickém vyšetření se skupina pacientů mírně zapojena do biopsického materiálu.
|
Žádné zapojení EGFR
|
|
Aktivní komparátor: Mírný
Při patologickém vyšetření skupina pacientů střední zapojení EGFR do biopsického materiálu.
|
Žádné zapojení EGFR
|
|
Aktivní komparátor: Těžké
Při patologickém vyšetření se skupina pacientů vážně zapojila do biopsického materiálu
|
Žádné zapojení EGFR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fibróza
Časové okno: „Po dokončení studie, průměrně 1 rok“.
|
Zapojení EGFR
|
„Po dokončení studie, průměrně 1 rok“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádné zapojení
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko
-
David BrienzaDokončeno
-
Kristian Reich, MDLEO PharmaDokončenoMírná až střední psoriázaSpojené království, Německo, Francie, Španělsko, Holandsko, Švédsko, Itálie, Dánsko
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt