Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка посмертной легочной интерстициальной тяжести фиброза и позитивности EGFR в пневмонии Covid-19

4 февраля 2025 г. обновлено: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между тяжестью фиброза в ткани легких и позитивностью EGFR у пациентов, которые умерли из-за пневмонии Covid-19, с демографическими характеристиками, сопутствующими заболеваниями, биохимическими ценностями, лечением, которые они получали, и радиологические выступления, радиологические выступления, сопутствующие заболевания, биохимические ценности, лечение, а также радиологические выступления, сопутствующие заболевания, биохимические ценности, лечение, а также радиологические выступления, сопутствующие заболевания, биохимические ценности, лечение и радиологические выступления, сопутствующие заболевания, биохимические ценности, лечение и радиологические выступления, сопутствующие заболевания. Полем Трансторакальная биопсия TRU-CUT будет проводиться для пациентов, которые умерли в отделении интенсивной терапии с диагнозом Covid 19 Pneumonia. Позитивность EGFR будет оцениваться в взятом материале. Взаимосвязь между тяжестью фиброза и демографическими данными пациентов, используемых препаратов и их радиологическими явлениями будут проанализированы статистически.

Обзор исследования

Подробное описание

Патофизиология инфекции Covid 19 по -прежнему остается сложной. Сообщалось и, возможно, связана с цитокиновым штормом и, возможно, связана с цитокиновым штормом и, возможно, связана с цитокиновым штормом. Однако профибротические пути и медиаторы, участвующие в фиброзе и тяжесть фиброза, могут отличаться индивидуально. Эпидермальный фактор роста (EGF) представляет собой структурированный белок-структурированный фактор роста, который стимулирует деление клеток, дифференцировку, выживаемость, пролиферацию, рост и миграцию клеток. Он действует через рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Известно, что стимулирующий эффект фибробластов, керотиноцитов и эндотелиальных клеток сосудов стимулирует рост и пролиферацию и играет роль в процессе восстановления легких и развитии легочного фиброза. EGFR также является рецептором тирозинкиназы. Взаимосвязь между тяжестью фиброза и позитивностью EGFR в тканях умерших пациентов с ковидной пневмонией, демографические данные пациентов, их комбинации и лечение, которое они получают, могут направлять подходы к лечению.

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между тяжестью фиброза в ткани легких и позитивностью EGFR у пациентов, которые умерли из-за пневмонии Covid-19, демографических характеристик, сопутствующих заболеваний, биохимических ценностей и лечения, которые они получают.

Материальные методы: трансторакальная биопсия TRU-Cut будет выполнена с разрешения их семей, для пациентов, госпитализированных в отделении интенсивной терапии нашей больницы и которые умерли из-за 19 пневмонии. Биопсия, где вовлечение более интенсивно по сравнению с гемитораксом с радиологическим внешним видом, будет выполнена слепо. Изучая EGFR на биопсионных материалах, степень фиброза будет классифицирован как 0 = нет; 1 = мягкий; 2 = средний; 3 = тяжелый. Групные КТ -изображения пациентов были рассмотрены рентгенологом, а изображение и степень фиброза снова будут классифицированы как 0 = нет; 1 = мягкий; 2 = средний; 3 = тяжелый. Используемые лекарства, дополнительные заболевания, демографические данные, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и время интубации будут записаны. Взаимосвязь между позитивностью EGFR и другими данными будет проанализирована статистически.

Взаимосвязь между тяжестью фиброза и позитивностью EGFR в тканях умерших пациентов с ковидной пневмонией, демографические данные пациентов, их комбинации и лечение, которое они получают, могут направлять подходы к лечению. Это может пролить свет на тот факт, что фибролитические препараты, которые действуют как ингибиторы тирозинкиназы и используются в идиопатическом интерстициальном фиброзе, также могут использоваться при повреждении вещания 19 пневмонии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, Турция, 16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Турция, 16115
        • Seyhan Dülger

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • Пациенты, которые умерли, лежа в отделении интенсивной терапии с диагнозом пневмонии Covid-19

Критерии исключения:

  • <18 лет
  • Пациенты, которые получали диагноз вещания 19 пневмонии и выздоровели

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ни один извлечение
В патологическом обследовании группа пациентов без участия EGFR в материале биопсии.
Нет участия EGFR
Активный компаратор: Мягкий
В патологическом обследовании группа пациентов легкое вовлечение EGFR в биопсию.
Нет участия EGFR
Активный компаратор: Умеренный
В патологическом обследовании группа пациентов смягчает участие EGFR в материале биопсии.
Нет участия EGFR
Активный компаратор: Серьезный
В патологическом исследовании группа пациентов тяжелое участие EGFR в биопсию
Нет участия EGFR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фиброз
Временное ограничение: «Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год».
Участие EGFR
«Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год».

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться