- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05290441
Оценка посмертной легочной интерстициальной тяжести фиброза и позитивности EGFR в пневмонии Covid-19
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Патофизиология инфекции Covid 19 по -прежнему остается сложной. Сообщалось и, возможно, связана с цитокиновым штормом и, возможно, связана с цитокиновым штормом и, возможно, связана с цитокиновым штормом. Однако профибротические пути и медиаторы, участвующие в фиброзе и тяжесть фиброза, могут отличаться индивидуально. Эпидермальный фактор роста (EGF) представляет собой структурированный белок-структурированный фактор роста, который стимулирует деление клеток, дифференцировку, выживаемость, пролиферацию, рост и миграцию клеток. Он действует через рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). Известно, что стимулирующий эффект фибробластов, керотиноцитов и эндотелиальных клеток сосудов стимулирует рост и пролиферацию и играет роль в процессе восстановления легких и развитии легочного фиброза. EGFR также является рецептором тирозинкиназы. Взаимосвязь между тяжестью фиброза и позитивностью EGFR в тканях умерших пациентов с ковидной пневмонией, демографические данные пациентов, их комбинации и лечение, которое они получают, могут направлять подходы к лечению.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между тяжестью фиброза в ткани легких и позитивностью EGFR у пациентов, которые умерли из-за пневмонии Covid-19, демографических характеристик, сопутствующих заболеваний, биохимических ценностей и лечения, которые они получают.
Материальные методы: трансторакальная биопсия TRU-Cut будет выполнена с разрешения их семей, для пациентов, госпитализированных в отделении интенсивной терапии нашей больницы и которые умерли из-за 19 пневмонии. Биопсия, где вовлечение более интенсивно по сравнению с гемитораксом с радиологическим внешним видом, будет выполнена слепо. Изучая EGFR на биопсионных материалах, степень фиброза будет классифицирован как 0 = нет; 1 = мягкий; 2 = средний; 3 = тяжелый. Групные КТ -изображения пациентов были рассмотрены рентгенологом, а изображение и степень фиброза снова будут классифицированы как 0 = нет; 1 = мягкий; 2 = средний; 3 = тяжелый. Используемые лекарства, дополнительные заболевания, демографические данные, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и время интубации будут записаны. Взаимосвязь между позитивностью EGFR и другими данными будет проанализирована статистически.
Взаимосвязь между тяжестью фиброза и позитивностью EGFR в тканях умерших пациентов с ковидной пневмонией, демографические данные пациентов, их комбинации и лечение, которое они получают, могут направлять подходы к лечению. Это может пролить свет на тот факт, что фибролитические препараты, которые действуют как ингибиторы тирозинкиназы и используются в идиопатическом интерстициальном фиброзе, также могут использоваться при повреждении вещания 19 пневмонии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Bursa, Eyalet/Yerleşke, Турция, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Турция, 16115
- Seyhan Dülger
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Пациенты, которые умерли, лежа в отделении интенсивной терапии с диагнозом пневмонии Covid-19
Критерии исключения:
- <18 лет
- Пациенты, которые получали диагноз вещания 19 пневмонии и выздоровели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ни один извлечение
В патологическом обследовании группа пациентов без участия EGFR в материале биопсии.
|
Нет участия EGFR
|
|
Активный компаратор: Мягкий
В патологическом обследовании группа пациентов легкое вовлечение EGFR в биопсию.
|
Нет участия EGFR
|
|
Активный компаратор: Умеренный
В патологическом обследовании группа пациентов смягчает участие EGFR в материале биопсии.
|
Нет участия EGFR
|
|
Активный компаратор: Серьезный
В патологическом исследовании группа пациентов тяжелое участие EGFR в биопсию
|
Нет участия EGFR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фиброз
Временное ограничение: «Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год».
|
Участие EGFR
|
«Благодаря завершению исследования, в среднем 1 год».
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Заболевания легких, интерстициальные
- Фиброз
- COVID-19
- Пневмония
- Легочный фиброз
- Пневмония, вирусная
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .