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Avaliação da gravidade da fibrose intersticial pulmonar post-mortem e positividade do EGFR na pneumonia covid-19

4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
O objetivo deste estudo é examinar a relação entre a gravidade da fibrose no tecido pulmonar e a positividade do EGFR em pacientes que morreram devido à pneumonia covid-19, com características demográficas, comorbidades, valores de bioquímica, tratamentos que receberam e aparências radiológicas . A biópsia transtorácica de TRU-cortada será realizada em pacientes que morreram na unidade de terapia intensiva com o diagnóstico de pneumonia CoVid 19. A positividade do EGFR será avaliada no material obtido. A relação entre a gravidade da fibrose e os dados demográficos dos pacientes, os medicamentos utilizados e suas aparências radiológicas serão analisadas estatisticamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fisiopatologia da infecção Covid 19 ainda permanece complexa. Dano difuso de alveolo-intersticial, organização de pneumonia e pneumonia organizadora fibrótica grave foram relatadas e possivelmente associadas à tempestade de citocinas. No entanto, as vias e mediadores profibróticos envolvidos na fibrose e na gravidade da fibrose podem diferir individualmente. O fator de crescimento epidérmico (EGF) é um fator de crescimento estruturado por proteínas que estimula a divisão celular, diferenciação, sobrevivência, proliferação, crescimento e migração celular. Atua através do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Sabe -se que o efeito estimulante dos fibroblastos, querotinócitos e células endoteliais vasculares estimula o crescimento e a proliferação e desempenha um papel no processo de reparo dos pulmões e no desenvolvimento da fibrose pulmonar. O EGFR também é um receptor de tirosina quinase. A relação entre a gravidade da fibrose e a positividade do EGFR nos tecidos de pacientes falecidos com pneumonia covid, dados demográficos dos pacientes, suas combinações e o tratamento que eles recebem pode orientar as abordagens de tratamento.

O objetivo deste estudo é examinar a relação entre a gravidade da fibrose no tecido pulmonar e a positividade do EGFR em pacientes que morreram devido a pneumonia covid-19, características demográficas, comorbidades, valores de bioquímica e tratamentos que recebem.

MÉTODOS MATERIAIS: A biópsia transtorácica de TRU-cortada será realizada com a permissão de suas famílias, para pacientes hospitalizados na unidade de terapia intensiva do nosso hospital e que morreram devido à covid 19 pneumonia. A biópsia, onde o envolvimento é mais intensa comparada à hemitórax à aparência radiológica, será realizada cegamente. Ao estudar EGFR em materiais de biópsia, o grau de fibrose será classificado como 0 = nenhum; 1 = leve; 2 = médio; 3 = grave. As imagens torácicas da TC dos pacientes foram revisadas por um radiologista, e a imagem e a extensão da fibrose serão novamente classificadas como 0 = nenhuma; 1 = leve; 2 = médio; 3 = grave. Medicamentos utilizados, doenças adicionais, dados demográficos, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva e tempos de intubação serão registrados. A relação entre a positividade do EGFR e outros dados será analisada estatisticamente.

A relação entre a gravidade da fibrose e a positividade do EGFR nos tecidos de pacientes falecidos com pneumonia covid, dados demográficos dos pacientes, suas combinações e o tratamento que eles recebem pode orientar as abordagens de tratamento. Pode lançar luz sobre o fato de que os medicamentos fibrolíticos, que atuam como inibidores da tirosina quinase e são usados ​​na fibrose intersticial idiopática, também podem ser usados ​​em covid 19 danos na pneumonia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, Peru, 16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Peru, 16115
        • Seyhan Dülger

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • > 18 anos
  • Pacientes que morreram enquanto estavam na unidade de terapia intensiva com o diagnóstico de pneumonia covid-19

Critérios de exclusão:

  • <18 anos
  • Pacientes que foram tratados com o diagnóstico de covid 19 pneumonia e recuperados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nenhum envolvimento
No exame patológico, o grupo de pacientes sem envolvimento com EGFR no material de biópsia.
Sem envolvimento do EGFR
Comparador Ativo: Leve
No exame patológico, o grupo de pacientes envolvente leve EGFR no material de biópsia.
Sem envolvimento do EGFR
Comparador Ativo: Moderado
No exame patológico, o grupo de pacientes moderou o envolvimento de EGFR no material da biópsia.
Sem envolvimento do EGFR
Comparador Ativo: Forte
No exame patológico, o grupo de pacientes envolvimento grave de EGFR no material da biópsia
Sem envolvimento do EGFR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fibrose
Prazo: "Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
Envolvimento do EGFR
"Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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