- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05290441
Ocena Postmortem Plakonary śródmiąższowa ciężkość zwłóknienia i pozytywność EGFR w zapaleniu płuc COVID-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patofizjologia zakażenia Covid 19 nadal pozostaje złożona. Zgłoszono rozproszone uszkodzenie pęcherzyków pęcherzyków, organizująca zapalenie płuc i ciężkie zapalenie płuc organizujące włóknikowe i prawdopodobnie związane z burzą cytokin. Jednak szlaki profibrotyczne i mediatory zaangażowane w zwłóknienie i nasilenie zwłóknienia mogą się różnić indywidualnie. Naskórekowy czynnik wzrostu (EGF) to czynnik wzrostu strukturalnego białka, który stymuluje podział komórek, różnicowanie, przeżycie, proliferację, wzrost i migrację komórek. Działa przez naskórkowy receptor czynnika wzrostu (EGFR). Wiadomo, że stymulujące działanie fibroblastów, kerotynocytów i naczyniowych komórek śródbłonka stymulują wzrost i proliferację oraz odgrywa rolę w procesie naprawy płuc i rozwoju zwłóknienia płuc. EGFR jest również receptorem kinazy tyrozynowej. Związek między nasileniem zwłóknienia a pozytywnością EGFR w tkankach zmarłych pacjentów z płucami Covid, dane demograficzne pacjentów, ich kombinacje i leczenie, które otrzymują, mogą prowadzić podejście do leczenia.
Celem tego badania jest zbadanie związku między nasileniem zwłóknienia w tkance płuc i pozytywności EGFR u pacjentów, którzy zmarli z powodu zapalenia płuc COVID-19, cechy demograficzne, choroby choroby, wartości biochemii i leczenie, które otrzymują.
Metody materialne: Przeznogodna biopsja Tru Cut zostanie wykonana za zgodą ich rodzin, dla pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii naszego szpitala i którzy zmarli z powodu Covid 19 zapalenia płuc. Biopsja, w której zaangażowanie jest bardziej intensywne w porównaniu hemithorax z wyglądem radiologicznym, będzie wykonywana ślepo. Badając EGFR na materiałach biopsji, ocena zwłóknienia zostanie sklasyfikowana jako 0 = Brak; 1 = łagodny; 2 = medium; 3 = ciężki. Obrazy CT klatki piersiowej pacjentów zostały sprawdzone przez radiologa, a obraz i zasięg zwłóknienia zostaną ponownie sklasyfikowane jako 0 = Brak; 1 = łagodny; 2 = medium; 3 = ciężki. Zastosowane leki, dodatkowe choroby, dane demograficzne, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i czasy intubacji zostaną rejestrowane. Związek między pozytywnością EGFR a innymi danymi zostanie przeanalizowany statystycznie.
Związek między nasileniem zwłóknienia a pozytywnością EGFR w tkankach zmarłych pacjentów z płucami Covid, dane demograficzne pacjentów, ich kombinacje i leczenie, które otrzymują, mogą prowadzić podejście do leczenia. Może to rzucić światło na fakt, że leki fibrolityczne, które działają jako inhibitory kinazy tyrozynowej i są stosowane w idiopatycznym zwłóknieniu śródmiąższowym, mogą być również stosowane w uszkodzeniu Covid 19 zapalenia płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Bursa, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Indyk, 16115
- Seyhan Dülger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- > 18 lat
- Pacjenci, którzy zmarli podczas leżania na oddziale intensywnej terapii z diagnozą zapalenia płuc Covid-19
Kryteria wykluczenia:
- <18 lat
- Pacjenci, którzy byli leczeni z rozpoznaniem Covid 19 zapalenia płuc i odzyskali
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak zaangażowania
W badaniu patologicznym grupa pacjentów bez udziału EGFR w materiał biopsji.
|
Brak zaangażowania EGFR
|
|
Aktywny komparator: Łagodny
W badaniu patologicznym grupa pacjentów łagodne zajęcie EGFR w materiał biopsji.
|
Brak zaangażowania EGFR
|
|
Aktywny komparator: Umiarkowany
W badaniu patologicznym grupa pacjentów umiarkowane EGFR w materiale biopsji.
|
Brak zaangażowania EGFR
|
|
Aktywny komparator: Ciężki : silny
W badaniu patologicznym grupa pacjentów ciężkie zajęcie EGFR w materiał biopsji
|
Brak zaangażowania EGFR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwłóknienie
Ramy czasowe: „Dzięki zakończeniu badania średnio 1 rok”.
|
Zaangażowanie EGFR
|
„Dzięki zakończeniu badania średnio 1 rok”.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Zwłóknienie
- COVID-19
- Zapalenie płuc
- Zwłóknienie płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada