- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05290441
Evaluación de la gravedad de la fibrosis intersticial pulmonar post mortem y la positividad de EGFR en la neumonía de Covid-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fisiopatología de la infección de Covid 19 sigue siendo compleja. Se han informado daño difuso alveolo-intersticial, neumonía organizadora y neumonía organizadora fibrótica severa y posiblemente asociado con la tormenta de citoquinas. Sin embargo, las vías profibróticas y los mediadores involucrados en la fibrosis y la gravedad de la fibrosis pueden diferir individualmente. El factor de crecimiento epidérmico (EGF) es un factor de crecimiento estructurado con proteínas que estimula la división celular, la diferenciación, la supervivencia, la proliferación, el crecimiento y la migración celular. Actúa a través del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se sabe que el efecto estimulante de los fibroblastos, los querotinocitos y las células endoteliales vasculares estimulan el crecimiento y la proliferación, y juega un papel en el proceso de reparación de los pulmones y el desarrollo de fibrosis pulmonar. EGFR también es un receptor de tirosina quinasa. La relación entre la gravedad de la fibrosis y la positividad de EGFR en los tejidos de los pacientes con neumonía covid fallecida, los datos demográficos de los pacientes, sus combinaciones y el tratamiento que reciben pueden guiar los enfoques de tratamiento.
El objetivo de este estudio es examinar la relación entre la gravedad de la fibrosis en el tejido pulmonar y la positividad de EGFR en pacientes que murieron debido a la neumonía Covid-19, las características demográficas, las comorbilidades, los valores bioquímicos y los tratamientos que reciben.
Métodos materiales: la biopsia tru-tut transtorácica se realizará con el permiso de sus familias, para pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de nuestro hospital y que murieron debido a la neumonía Covid 19. La biopsia, donde la participación es más intensa en comparación con el hemitorax con la apariencia radiológica, se realizará a ciegas. Al estudiar EGFR en materiales de biopsia, el grado de fibrosis se clasificará como 0 = ninguno; 1 = leve; 2 = medio; 3 = severo. Las imágenes de TC torácica de los pacientes fueron revisadas por un radiólogo, y la imagen y el alcance de la fibrosis se clasificarán nuevamente como 0 = ninguno; 1 = leve; 2 = medio; 3 = severo. Se registrarán medicamentos utilizados, enfermedades adicionales, datos demográficos, duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos y tiempos de intubación. La relación entre la positividad de EGFR y otros datos se analizará estadísticamente.
La relación entre la gravedad de la fibrosis y la positividad de EGFR en los tejidos de los pacientes con neumonía covid fallecida, los datos demográficos de los pacientes, sus combinaciones y el tratamiento que reciben pueden guiar los enfoques de tratamiento. Puede arrojar luz sobre el hecho de que los fármacos fibrolíticos, que actúan como inhibidores de la tirosina quinasa y se usan en la fibrosis intersticial idiopática, también se pueden usar en el daño de la neumonía Covid 19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Bursa, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Pavo, 16115
- Seyhan Dülger
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Pacientes que murieron mientras yacían en la unidad de cuidados intensivos con el diagnóstico de neumonía Covid-19
Criterios de exclusión:
- <18 años
- Pacientes que fueron tratados con el diagnóstico de neumonía de Covid 19 y se recuperaron
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ninguna de las implicaciones
En el examen patológico, el grupo de pacientes sin afectación de EGFR en el material de biopsia.
|
Sin participación de EGFR
|
|
Comparador activo: Leve
En el examen patológico, el grupo de pacientes leve afectación de EGFR en el material de biopsia.
|
Sin participación de EGFR
|
|
Comparador activo: Moderado
En el examen patológico, el grupo de pacientes moderó la afectación de EGFR en el material de biopsia.
|
Sin participación de EGFR
|
|
Comparador activo: Severo
En el examen patológico, el grupo de pacientes con afectación de EGFR grave en el material de biopsia
|
Sin participación de EGFR
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fibrosis
Periodo de tiempo: "A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
|
Participación de EGFR
|
"A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Fibrosis
- COVID-19
- Neumonía
- Fibrosis pulmonar
- Neumonía Viral
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .