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Evaluación de la gravedad de la fibrosis intersticial pulmonar post mortem y la positividad de EGFR en la neumonía de Covid-19

4 de febrero de 2025 actualizado por: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
El objetivo de este estudio es examinar la relación entre la gravedad de la fibrosis en el tejido pulmonar y la positividad de EGFR en pacientes que murieron debido a la neumonía Covid-19, con las características demográficas, las comorbilidades, los valores bioquímicos, los tratamientos que recibieron y las apariencias radiológicas . La biopsia Tru-Cut transtorácica se realizará en pacientes que han muerto en la unidad de cuidados intensivos con el diagnóstico de neumonía Covid 19. La positividad de EGFR se evaluará en el material tomado. La relación entre la gravedad de la fibrosis y los datos demográficos de los pacientes, los medicamentos utilizados y sus apariencias radiológicas se analizarán estadísticamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fisiopatología de la infección de Covid 19 sigue siendo compleja. Se han informado daño difuso alveolo-intersticial, neumonía organizadora y neumonía organizadora fibrótica severa y posiblemente asociado con la tormenta de citoquinas. Sin embargo, las vías profibróticas y los mediadores involucrados en la fibrosis y la gravedad de la fibrosis pueden diferir individualmente. El factor de crecimiento epidérmico (EGF) es un factor de crecimiento estructurado con proteínas que estimula la división celular, la diferenciación, la supervivencia, la proliferación, el crecimiento y la migración celular. Actúa a través del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Se sabe que el efecto estimulante de los fibroblastos, los querotinocitos y las células endoteliales vasculares estimulan el crecimiento y la proliferación, y juega un papel en el proceso de reparación de los pulmones y el desarrollo de fibrosis pulmonar. EGFR también es un receptor de tirosina quinasa. La relación entre la gravedad de la fibrosis y la positividad de EGFR en los tejidos de los pacientes con neumonía covid fallecida, los datos demográficos de los pacientes, sus combinaciones y el tratamiento que reciben pueden guiar los enfoques de tratamiento.

El objetivo de este estudio es examinar la relación entre la gravedad de la fibrosis en el tejido pulmonar y la positividad de EGFR en pacientes que murieron debido a la neumonía Covid-19, las características demográficas, las comorbilidades, los valores bioquímicos y los tratamientos que reciben.

Métodos materiales: la biopsia tru-tut transtorácica se realizará con el permiso de sus familias, para pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de nuestro hospital y que murieron debido a la neumonía Covid 19. La biopsia, donde la participación es más intensa en comparación con el hemitorax con la apariencia radiológica, se realizará a ciegas. Al estudiar EGFR en materiales de biopsia, el grado de fibrosis se clasificará como 0 = ninguno; 1 = leve; 2 = medio; 3 = severo. Las imágenes de TC torácica de los pacientes fueron revisadas por un radiólogo, y la imagen y el alcance de la fibrosis se clasificarán nuevamente como 0 = ninguno; 1 = leve; 2 = medio; 3 = severo. Se registrarán medicamentos utilizados, enfermedades adicionales, datos demográficos, duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos y tiempos de intubación. La relación entre la positividad de EGFR y otros datos se analizará estadísticamente.

La relación entre la gravedad de la fibrosis y la positividad de EGFR en los tejidos de los pacientes con neumonía covid fallecida, los datos demográficos de los pacientes, sus combinaciones y el tratamiento que reciben pueden guiar los enfoques de tratamiento. Puede arrojar luz sobre el hecho de que los fármacos fibrolíticos, que actúan como inhibidores de la tirosina quinasa y se usan en la fibrosis intersticial idiopática, también se pueden usar en el daño de la neumonía Covid 19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Pavo, 16115
        • Seyhan Dülger

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • Pacientes que murieron mientras yacían en la unidad de cuidados intensivos con el diagnóstico de neumonía Covid-19

Criterios de exclusión:

  • <18 años
  • Pacientes que fueron tratados con el diagnóstico de neumonía de Covid 19 y se recuperaron

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ninguna de las implicaciones
En el examen patológico, el grupo de pacientes sin afectación de EGFR en el material de biopsia.
Sin participación de EGFR
Comparador activo: Leve
En el examen patológico, el grupo de pacientes leve afectación de EGFR en el material de biopsia.
Sin participación de EGFR
Comparador activo: Moderado
En el examen patológico, el grupo de pacientes moderó la afectación de EGFR en el material de biopsia.
Sin participación de EGFR
Comparador activo: Severo
En el examen patológico, el grupo de pacientes con afectación de EGFR grave en el material de biopsia
Sin participación de EGFR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fibrosis
Periodo de tiempo: "A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
Participación de EGFR
"A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año".

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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