- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05290441
Evaluering af eftermortem-lunge-interstitiel fibrose-sværhedsgrad og EGFR-positivitet i covid-19 lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patofysiologien af Covid 19 -infektion forbliver stadig kompleks. Diffus alveolo-interstitiel skade, organisering af lungebetændelse og svær fibrotisk organisering af lungebetændelse er rapporteret og muligvis forbundet med cytokinstorm. Imidlertid kan profibrotiske veje og mediatorer involveret i fibrose og sværhedsgraden af fibrose afvige individuelt. Epidermal vækstfaktor (EGF) er en proteinstruktureret vækstfaktor, der stimulerer celledeling, differentiering, overlevelse, spredning, vækst og cellemigration. Det virker gennem den epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR). Den stimulerende virkning af fibroblaster, kerotinocytter og vaskulære endotelceller er kendt for at stimulere vækst og spredning og spiller en rolle i reparationsprocessen for lungerne og udviklingen af lungefibrose. EGFR er også en tyrosinkinase -receptor. Forholdet mellem sværhedsgrad i fibrose og EGFR -positivitet i vævet hos afdøde covid lungebetændelse, demografiske data fra patienterne, deres kombinationer og den behandling, de får, kan vejlede behandlingsmetoder.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem sværhedsgraden af fibrose i lungevævet og EGFR-positivitet hos patienter, der døde på grund af covid-19 lungebetændelse, demografiske egenskaber, komorbiditeter, biokemiværdier og behandlinger, de får.
Materielle metoder: Transthoracic Tru-Cut Biopsy udføres med tilladelse fra deres familier, til patienter, der er indlagt på intensivafdelingen på vores hospital, og som døde på grund af Covid 19 lungebetændelse. Biopsi, hvor involveringen er mere intens sammenlignet hæmithorax med det radiologiske udseende, vil blive udført blindt. Ved at studere EGFR på biopsi -materialer klassificeres fibrosekvalitet som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = svær. Thoracic CT -billeder af patienterne blev gennemgået af en radiolog, og fibrosebilledet og omfanget vil igen klassificeres som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = svær. Brugte medicin, yderligere sygdomme, demografiske data, opholdslængden i intensivafdelingen og intubationstider registreres. Forholdet mellem EGFR -positivitet og andre data analyseres statistisk.
Forholdet mellem sværhedsgrad i fibrose og EGFR -positivitet i vævet hos afdøde covid lungebetændelse, demografiske data fra patienterne, deres kombinationer og den behandling, de får, kan vejlede behandlingsmetoder. Det kan kaste lys over det faktum, at fibrolytiske medikamenter, der fungerer som tyrosinkinaseinhibitorer og anvendes i idiopatisk interstitiel fibrose, også kan anvendes i covid 19 lungebetændelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Bursa, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkun, 16115
- Seyhan Dülger
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 år gammel
- Patienter, der døde, mens de lå i intensivafdelingen med diagnosen Covid-19 lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Patienter, der blev behandlet med diagnosen covid 19 lungebetændelse og genvundet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intet involvering
I den patologiske undersøgelse involverede gruppen af patienter uden EGFR -involvering i biopsi -materialet.
|
Intet EGFR -engagement
|
|
Aktiv komparator: Mild
I den patologiske undersøgelse er gruppen af patienter mild EGFR -involvering i biopsi -materialet.
|
Intet EGFR -engagement
|
|
Aktiv komparator: Moderat
I den patologiske undersøgelse modererer gruppen af patienter EGFR -involvering i biopsifræcematerialet.
|
Intet EGFR -engagement
|
|
Aktiv komparator: Alvorlig
I den patologiske undersøgelse er gruppen af patienter alvorlig EGFR -involvering i biopsifferenten
|
Intet EGFR -engagement
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibrose
Tidsramme: "Gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".
|
EGFR involvering
|
"Gennem undersøgelsen af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University Hospital in KrakowAfsluttetMikrobiel kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftvejsinfektion | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
Kliniske forsøg med Ingen involvering
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...RekrutteringCerebral Parese | Hemiparese | Spædbørns udvikling | Perinatal slagtilfældeForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterResMedAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Non-invasiv ventilationForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los AngelesTrukket tilbageOveraktiv blære | Neurogen blære | Inkontinens, UrgeForenede Stater