Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af eftermortem-lunge-interstitiel fibrose-sværhedsgrad og EGFR-positivitet i covid-19 lungebetændelse

4. februar 2025 opdateret af: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem sværhedsgraden af ​​fibrose i lungevævet og EGFR-positivitet hos patienter, der døde på grund af covid-19 lungebetændelse, med de demografiske egenskaber, komorbiditeter, biokemiværdier, behandlinger, de modtog, og radiologiske optrædener . Transthoracic Tru-cut biopsi udføres på patienter, der er døde i intensivafdelingen med diagnosen covid 19 lungebetændelse. EGFR -positivitet vil blive evalueret i det taget materiale. Forholdet mellem sværhedsgraden af ​​fibrose og de demografiske data fra patienterne, de anvendte lægemidler og deres radiologiske optrædener vil blive analyseret statistisk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patofysiologien af ​​Covid 19 -infektion forbliver stadig kompleks. Diffus alveolo-interstitiel skade, organisering af lungebetændelse og svær fibrotisk organisering af lungebetændelse er rapporteret og muligvis forbundet med cytokinstorm. Imidlertid kan profibrotiske veje og mediatorer involveret i fibrose og sværhedsgraden af ​​fibrose afvige individuelt. Epidermal vækstfaktor (EGF) er en proteinstruktureret vækstfaktor, der stimulerer celledeling, differentiering, overlevelse, spredning, vækst og cellemigration. Det virker gennem den epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR). Den stimulerende virkning af fibroblaster, kerotinocytter og vaskulære endotelceller er kendt for at stimulere vækst og spredning og spiller en rolle i reparationsprocessen for lungerne og udviklingen af ​​lungefibrose. EGFR er også en tyrosinkinase -receptor. Forholdet mellem sværhedsgrad i fibrose og EGFR -positivitet i vævet hos afdøde covid lungebetændelse, demografiske data fra patienterne, deres kombinationer og den behandling, de får, kan vejlede behandlingsmetoder.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem sværhedsgraden af ​​fibrose i lungevævet og EGFR-positivitet hos patienter, der døde på grund af covid-19 lungebetændelse, demografiske egenskaber, komorbiditeter, biokemiværdier og behandlinger, de får.

Materielle metoder: Transthoracic Tru-Cut Biopsy udføres med tilladelse fra deres familier, til patienter, der er indlagt på intensivafdelingen på vores hospital, og som døde på grund af Covid 19 lungebetændelse. Biopsi, hvor involveringen er mere intens sammenlignet hæmithorax med det radiologiske udseende, vil blive udført blindt. Ved at studere EGFR på biopsi -materialer klassificeres fibrosekvalitet som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = svær. Thoracic CT -billeder af patienterne blev gennemgået af en radiolog, og fibrosebilledet og omfanget vil igen klassificeres som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = svær. Brugte medicin, yderligere sygdomme, demografiske data, opholdslængden i intensivafdelingen og intubationstider registreres. Forholdet mellem EGFR -positivitet og andre data analyseres statistisk.

Forholdet mellem sværhedsgrad i fibrose og EGFR -positivitet i vævet hos afdøde covid lungebetændelse, demografiske data fra patienterne, deres kombinationer og den behandling, de får, kan vejlede behandlingsmetoder. Det kan kaste lys over det faktum, at fibrolytiske medikamenter, der fungerer som tyrosinkinaseinhibitorer og anvendes i idiopatisk interstitiel fibrose, også kan anvendes i covid 19 lungebetændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Kalkun, 16115
        • Seyhan Dülger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Patienter, der døde, mens de lå i intensivafdelingen med diagnosen Covid-19 lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Patienter, der blev behandlet med diagnosen covid 19 lungebetændelse og genvundet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intet involvering
I den patologiske undersøgelse involverede gruppen af ​​patienter uden EGFR -involvering i biopsi -materialet.
Intet EGFR -engagement
Aktiv komparator: Mild
I den patologiske undersøgelse er gruppen af ​​patienter mild EGFR -involvering i biopsi -materialet.
Intet EGFR -engagement
Aktiv komparator: Moderat
I den patologiske undersøgelse modererer gruppen af ​​patienter EGFR -involvering i biopsifræcematerialet.
Intet EGFR -engagement
Aktiv komparator: Alvorlig
I den patologiske undersøgelse er gruppen af ​​patienter alvorlig EGFR -involvering i biopsifferenten
Intet EGFR -engagement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibrose
Tidsramme: "Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".
EGFR involvering
"Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral

Kliniske forsøg med Ingen involvering

Abonner