- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05290441
Evaluering av postmortem lungeinterstitiell fibrose alvorlighetsgrad og EGFR-positivitet i Covid-19 lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patofysiologien til Covid 19 -infeksjon forblir fremdeles kompleks. Diffus alveolo-interstitiell skade, organisering av lungebetennelse og alvorlig fibrotisk organisering av lungebetennelse er rapportert og muligens assosiert med cytokinstorm. Profibrotiske veier og formidlere som er involvert i fibrose og alvorlighetsgraden av fibrose kan imidlertid variere individuelt. Epidermal vekstfaktor (EGF) er en proteinstrukturert vekstfaktor som stimulerer celledeling, differensiering, overlevelse, spredning, vekst og cellemigrasjon. Den virker gjennom epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR). Den stimulerende effekten av fibroblaster, kerotinocytter og vaskulære endotelceller er kjent for å stimulere vekst og spredning, og spiller en rolle i reparasjonsprosessen til lungene og utviklingen av lungefibrose. EGFR er også en tyrosinkinasereseptor. Forholdet mellom fibroseens alvorlighetsgrad og EGFR -positivitet i vevene til avdøde kovid lungebetennelse, demografiske data fra pasientene, deres kombinasjoner og behandlingen de får, kan veilede behandlingsmetoder.
Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom alvorlighetsgraden av fibrose i lungevevet og EGFR-positivitet hos pasienter som døde på grunn av Covid-19 lungebetennelse, demografiske egenskaper, komorbiditeter, biokjemiverdier og behandlinger de får.
Materielle metoder: Transthoracic TRU-kuttet biopsi vil bli utført med tillatelse fra familiene deres, for pasienter som er innlagt på intensivavdelingen på sykehuset vårt og som døde på grunn av Covid 19 lungebetennelse. Biopsi, der involveringen er mer intens sammenlignet hemithorax med det radiologiske utseendet, vil bli utført blindt. Ved å studere EGFR på biopsimaterialer, vil fibrose -karakter bli klassifisert som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = alvorlig. Thorax CT -bilder av pasientene ble gjennomgått av en radiolog, og fibrose -bildet og omfanget vil igjen bli klassifisert som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = alvorlig. Medisiner som brukes, tilleggssykdommer, demografiske data, oppholdets lengde i intensivavdelingen og intubasjonstidene vil bli registrert. Forholdet mellom EGFR -positivitet og andre data vil bli analysert statistisk.
Forholdet mellom fibroseens alvorlighetsgrad og EGFR -positivitet i vevene til avdøde kovid lungebetennelse, demografiske data fra pasientene, deres kombinasjoner og behandlingen de får, kan veilede behandlingsmetoder. Det kan kaste lys over det faktum at fibrolytiske medisiner, som fungerer som tyrosinkinasehemmere og brukes i idiopatisk interstitiell fibrose, også kan brukes i Covid 19 lungebetennelsesskader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Bursa, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 16115
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Tyrkia, 16115
- Seyhan Dülger
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > 18 år gammel
- Pasienter som døde mens de lå i intensivavdelingen med diagnose av Covid-19 lungebetennelse
Eksklusjonskriterier:
- <18 år gammel
- Pasienter som ble behandlet med diagnosen Covid 19 lungebetennelse og utvunnet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen involvering
I den patologiske undersøkelsen er gruppen av pasienter uten EGFR -involvering i biopsimaterialet.
|
Ingen EGFR -involvering
|
|
Aktiv komparator: Mild
I den patologiske undersøkelsen er gruppen av pasienter mild EGFR -involvering i biopsimaterialet.
|
Ingen EGFR -involvering
|
|
Aktiv komparator: Moderat
I den patologiske undersøkelsen modererer gruppen av pasienter EGFR -involvering i biopsimaterialet.
|
Ingen EGFR -involvering
|
|
Aktiv komparator: Alvorlig
I den patologiske undersøkelsen er gruppen av pasienter alvorlig EGFR -involvering i biopsimaterialet
|
Ingen EGFR -involvering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibrose
Tidsramme: "Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".
|
EGFR involvering
|
"Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu X, Wang P, Zhang C, Ma Z. Epidermal growth factor receptor (EGFR): A rising star in the era of precision medicine of lung cancer. Oncotarget. 2017 Jul 25;8(30):50209-50220. doi: 10.18632/oncotarget.16854.
- George PM, Wells AU, Jenkins RG. Pulmonary fibrosis and COVID-19: the potential role for antifibrotic therapy. Lancet Respir Med. 2020 Aug;8(8):807-815. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30225-3. Epub 2020 May 15.
- Dulger SU, Mutlu N, Ceylan I, Ozhan E. The relationship between lung fibrosis, the epidermal growth factor receptor, and disease outcomes in COVID-19 pneumonia: a postmortem evaluation. Clin Exp Med. 2023 Aug;23(4):1181-1188. doi: 10.1007/s10238-022-00872-7. Epub 2022 Aug 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Lungesykdommer, interstitielle
- Fibrose
- Covid-19
- Lungebetennelse
- Lungefibrose
- Lungebetennelse, viral
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2021/08-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .