Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av postmortem lungeinterstitiell fibrose alvorlighetsgrad og EGFR-positivitet i Covid-19 lungebetennelse

4. februar 2025 oppdatert av: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom alvorlighetsgraden av fibrose i lungevevet og EGFR-positivitet hos pasienter som døde på grunn av Covid-19 lungebetennelse, med de demografiske egenskapene, komorbiditeter, biokjemiverdier, behandlinger de fikk og radiologiske utseende . Transthoracic Tru-Cut Biopsy vil bli utført på pasienter som har dødd på intensivavdelingen med diagnose av Covid 19 lungebetennelse. EGFR -positivitet vil bli evaluert i materialet som er tatt. Forholdet mellom alvorlighetsgraden av fibrose og de demografiske dataene til pasientene, medisinene som brukes og deres radiologiske opptredener vil bli analysert statistisk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Patofysiologien til Covid 19 -infeksjon forblir fremdeles kompleks. Diffus alveolo-interstitiell skade, organisering av lungebetennelse og alvorlig fibrotisk organisering av lungebetennelse er rapportert og muligens assosiert med cytokinstorm. Profibrotiske veier og formidlere som er involvert i fibrose og alvorlighetsgraden av fibrose kan imidlertid variere individuelt. Epidermal vekstfaktor (EGF) er en proteinstrukturert vekstfaktor som stimulerer celledeling, differensiering, overlevelse, spredning, vekst og cellemigrasjon. Den virker gjennom epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR). Den stimulerende effekten av fibroblaster, kerotinocytter og vaskulære endotelceller er kjent for å stimulere vekst og spredning, og spiller en rolle i reparasjonsprosessen til lungene og utviklingen av lungefibrose. EGFR er også en tyrosinkinasereseptor. Forholdet mellom fibroseens alvorlighetsgrad og EGFR -positivitet i vevene til avdøde kovid lungebetennelse, demografiske data fra pasientene, deres kombinasjoner og behandlingen de får, kan veilede behandlingsmetoder.

Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom alvorlighetsgraden av fibrose i lungevevet og EGFR-positivitet hos pasienter som døde på grunn av Covid-19 lungebetennelse, demografiske egenskaper, komorbiditeter, biokjemiverdier og behandlinger de får.

Materielle metoder: Transthoracic TRU-kuttet biopsi vil bli utført med tillatelse fra familiene deres, for pasienter som er innlagt på intensivavdelingen på sykehuset vårt og som døde på grunn av Covid 19 lungebetennelse. Biopsi, der involveringen er mer intens sammenlignet hemithorax med det radiologiske utseendet, vil bli utført blindt. Ved å studere EGFR på biopsimaterialer, vil fibrose -karakter bli klassifisert som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = alvorlig. Thorax CT -bilder av pasientene ble gjennomgått av en radiolog, og fibrose -bildet og omfanget vil igjen bli klassifisert som 0 = ingen; 1 = mild; 2 = medium; 3 = alvorlig. Medisiner som brukes, tilleggssykdommer, demografiske data, oppholdets lengde i intensivavdelingen og intubasjonstidene vil bli registrert. Forholdet mellom EGFR -positivitet og andre data vil bli analysert statistisk.

Forholdet mellom fibroseens alvorlighetsgrad og EGFR -positivitet i vevene til avdøde kovid lungebetennelse, demografiske data fra pasientene, deres kombinasjoner og behandlingen de får, kan veilede behandlingsmetoder. Det kan kaste lys over det faktum at fibrolytiske medisiner, som fungerer som tyrosinkinasehemmere og brukes i idiopatisk interstitiell fibrose, også kan brukes i Covid 19 lungebetennelsesskader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 16115
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Tyrkia, 16115
        • Seyhan Dülger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Pasienter som døde mens de lå i intensivavdelingen med diagnose av Covid-19 lungebetennelse

Eksklusjonskriterier:

  • <18 år gammel
  • Pasienter som ble behandlet med diagnosen Covid 19 lungebetennelse og utvunnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen involvering
I den patologiske undersøkelsen er gruppen av pasienter uten EGFR -involvering i biopsimaterialet.
Ingen EGFR -involvering
Aktiv komparator: Mild
I den patologiske undersøkelsen er gruppen av pasienter mild EGFR -involvering i biopsimaterialet.
Ingen EGFR -involvering
Aktiv komparator: Moderat
I den patologiske undersøkelsen modererer gruppen av pasienter EGFR -involvering i biopsimaterialet.
Ingen EGFR -involvering
Aktiv komparator: Alvorlig
I den patologiske undersøkelsen er gruppen av pasienter alvorlig EGFR -involvering i biopsimaterialet
Ingen EGFR -involvering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibrose
Tidsramme: "Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".
EGFR involvering
"Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere