2 対 4 インプラント対応固定フルアーチ補綴
2025年1月15日 更新者：Mansoura University
2 対 4 インプラント支持固定フルアーチ スクリュー固定金属アクリル ハイブリッド下顎補綴。(患者満足度の研究)
この研究の目的は、患者の満足度と口腔の健康関連の生活の質 (OHRQoL) を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
- この研究のために、補綴部門の外来診療所から 6 人の無歯顎患者が選択されます。
- すべての患者は、彼らのために行われるすべての外科的および補綴処置について知らされます。 すべての患者は、学部歯科マンスーラ大学の倫理委員会の同意書に署名します。
患者は2つのグループに分けられます
- 対照群: 「All on four コンセプト」に従って配置された 4 本のインプラントに、インプラントで支持された下顎固定金属アクリル補綴物を受け取ります。
- スタディグループ：「All On twoコンセプト」に従って配置された2本のインプラントに、インプラント支持の下顎骨固定金属アクリル補綴物を受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト、P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Eldakahlia
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Mansoura、Eldakahlia、エジプト、35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- • 適格な患者には、十分な顎間スペース (咬合面から下顎隆起まで少なくとも 15 mm) が必要であり、固定補綴物を構築するためのスペースを確保する必要があります。
除外基準:
- インプラント埋入を禁忌とする全身疾患 糖尿病などの骨代謝疾患 頭頸部領域の放射線照射 過去3年以内の化学療法 喫煙歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
「All on four コンセプト」に従って配置された 4 本のインプラントに、インプラント支持の下顎骨固定金属アクリル補綴物が挿入されます。
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「オールオンフォーコンセプト」による4本の歯科インプラント埋入
下顎固定フルアーチスクリュー固定金属アクリル補綴物の装填
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アクティブコンパレータ：研究グループ
「All On twoコンセプト」に従って配置された2本のインプラントに、インプラント支持の下顎骨固定金属アクリル補綴物を受け取ります。
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下顎固定フルアーチスクリュー固定金属アクリル補綴物の装填
「オールオンツーコンセプト」による2本の歯科インプラント埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケート
時間枠：一年
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VAS に関しては、参加者は 100 mm ライン上の満足度に応じて回答を採点するように求められました (スコア 0 = まったく満足せず、スコア 100 = 完全な満足)。
質問は、保持、安定性、快適さ、清掃のしやすさ、話しやすさ、咀嚼のしやすさ、恥ずかしさによる活動の制限、ボーラスの質と外観など、プロテーゼに関連するいくつかの項目をカバーしています。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質（二次結果）。
時間枠：一年
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口腔健康影響プロファイル (OHIP-14) の質問は、OHRQoL を評価するために利用されました。
質問は7つのドメインで構成されていました
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月4日
一次修了 (実際)
2022年11月7日
研究の完了 (実際)
2023年4月16日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月11日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。