To versus fire implantatstøttet fast helbueprotese
15. januar 2025 oppdatert av: Mansoura University
To versus fire implantatstøttende fast helbuet skrubeholdt metallakrylhybrid underkjeveprotese.(En studie av pasienttilfredshet)
Målet med denne studien vil være evaluering av pasienttilfredshet og oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) av to versus fire implantater som støtter fast helbue skruebeholdt metallakryl hybrid underkjeveprotese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Seks fullstendig tannløse pasienter vil bli valgt ut til denne studien fra poliklinikken til proteseavdelingen
- Alle pasienter vil bli informert om alle kirurgiske og protettiske prosedyrer som vil bli gjort for dem. Alle pasienter vil signere samtykkeskjemaet til den etiske komiteen ved fakultetets tannbehandling Mansoura University.
Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper
- Kontrollgruppe: får implantatstøttet underkjevefast metall akrylprotese på 4 implantater som ble plassert etter "All on four-konseptet".
- Studiegruppe: får implantatstøttet underkjevefast metallakrylprotese på to implantater plassert i henhold til "All On two-konseptet".
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypt, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • Kvalifiserte pasienter som trengs må ha tilstrekkelig mellomrom (minst 15 mm fra okklusalplanet til underkjeveryggen) for å gi plass til fast protesekonstruksjon alle pasienter bør være fullstendig tannløse pasienter med resorbert underkjeverygg alle pasienter må være vinkelklasse I
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sykdommer som kontraindiserer implantatplassering benmetabolske sykdommer som diabetes mellitus bestråling av hode- og nakkeregionen kjemoterapi i løpet av de siste 3 årene røykevaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
vil motta implantatstøttet underkjevefast metall akrylprotese på 4 implantater som ble plassert etter "All on four-konseptet".
|
plassering av fire tannimplantater i henhold til "All on four-konseptet"
belastning av underkjevens faste helbue skrubeholdt metall akrylprotese
|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe
vil motta implantatstøttet underkjevefast metallakrylprotese på to implantater plassert i henhold til "All On two-konseptet".
|
belastning av underkjevens faste helbue skrubeholdt metall akrylprotese
plassering av to tannimplantater i henhold til "All on two concepts"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) spørreskjema
Tidsramme: ett år
|
Når det gjelder VAS, ble deltakerne bedt om å score svaret sitt etter mengden av tilfredshet på en 100 mm linje (Skår null = ingen tilfredshet i det hele tatt og score 100 = fullstendig tilfredshet).
Spørsmålene dekker flere elementer relatert til protese som: retensjon, stabilitet, komfort, enkel rengjøring, lett å snakke, lett å tygge, begrensede aktiviteter på grunn av forlegenhet, kvalitet på bolus og utseende
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (sekundært utfall).
Tidsramme: ett år
|
Spørsmålene om oral helsepåvirkningsprofil (OHIP-14) ble brukt for å vurdere OHRQoL.
Spørsmålene var sammensatt av syv domener
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A03040122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .