Två kontra fyra implantatstödd fast helbågsprotes
15 januari 2025 uppdaterad av: Mansoura University
Två kontra fyra implantatstödjande fast helbågsskruvfast metallakrylhybrid underkäksprotes.(En studie av patienttillfredsställelse)
Syftet med denna studie kommer att vara utvärderingen av patienttillfredsställelse och oral hälsa-relaterad livskvalitet (OHRQoL) av två kontra fyra implantat som stödjer fast helbågsskruv-retained metall akryl hybrid underkäksprotes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Sex helt tandlösa patienter kommer att väljas ut för denna studie från protesavdelningens poliklinik
- Alla patienter kommer att informeras om alla kirurgiska och protetiska ingrepp som kommer att göras för dem. Alla patienter kommer att underteckna samtyckesformuläret från den etiska kommittén vid fakultetens tandvård Mansoura University.
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper
- Kontrollgrupp: kommer att få implantatstödd mandibulär fixerad metallakrylprotes på 4 implantat som placerats enligt "All on four-konceptet".
- Studiegrupp: kommer att få implantatstödd mandibulär fixerad metallakrylprotes på två implantat placerade enligt "All On two-konceptet".
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypten, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • Berättigade patienter som behövs måste ha tillräckligt med mellanarksutrymme (minst 15 mm från ocklusalplanet till underkäksryggen) för att ge utrymme för fast proteskonstruktion alla patienter ska vara helt tandlösa patienter med resorberad underkäksrygg alla patienter måste vara vinkelklass I
Exklusions kriterier:
- systemiska sjukdomar som kontraindikerar implantatplacering benmetaboliska sjukdomar såsom diabetes mellitus bestrålning av huvud- och halsregionen kemoterapi under de senaste 3 åren rökvanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
kommer att få implantatstödd mandibulär fixerad metallakrylprotes på 4 implantat som placerats enligt "All on four-konceptet".
|
placering av fyra tandimplantat enligt "All on four-konceptet"
belastning av underkäken fast helbåge skruv-hållen metall akryl protes
|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
kommer att få implantatstödd mandibulär fixerad metallakrylprotes på två implantat placerade enligt "All On two-konceptet".
|
belastning av underkäken fast helbåge skruv-hållen metall akryl protes
placering av två tandimplantat enligt "Allt på två koncept"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för visuell analog skala (VAS).
Tidsram: ett år
|
När det gäller VAS ombads deltagarna att betygsätta sitt svar efter hur mycket nöjda de var på en 100 mm linje (poäng noll = ingen nöjd alls och poäng 100 = fullständig tillfredsställelse).
Frågorna täcker flera punkter relaterade till protes såsom: retention, stabilitet, komfort, lätt att rengöra, lätt att tala, lätt att tugga, begränsade aktiviteter på grund av pinsamhet, kvalitet på bolus och utseende
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (sekundärt resultat).
Tidsram: ett år
|
Frågorna på oral Health impact profile (OHIP-14) användes för att bedöma OHRQoL.
Frågorna var sammansatta av sju domäner
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Första postat (Faktisk)
22 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A03040122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .