2 대 4 임플란트 지지 고정식 전체 아치 보철물
2025년 1월 15일 업데이트: Mansoura University
Two Versus Four Implant Supporting Fixed Full-Arch Screw-retained Metal Acrylic Hybrid Mandibular Prosthesis.(환자 만족도에 관한 연구)
이 연구의 목적은 고정식 풀 아치 나사 유지 금속 아크릴 하이브리드 하악 보철물을 지지하는 2개 대 4개의 임플란트의 환자 만족도 및 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 본 연구를 위해 보철과 외래에서 총 무치악 환자 6명을 선정한다.
- 모든 환자는 그들을 위해 수행될 모든 수술 및 보철 절차에 대해 알릴 것입니다. 모든 환자는 학부 치과 Mansoura University 윤리위원회의 동의서에 서명합니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 대조군: "All on four concept"에 따라 배치된 4개의 임플란트에 임플란트 지지 하악 고정 금속 아크릴 보철물을 받습니다.
- 연구 그룹: "All On two concept"에 따라 배치된 2개의 임플란트에 임플란트 지지 하악 고정 금속 아크릴 보철물을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Eldakahlia
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Mansoura, Eldakahlia, 이집트, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- • 필요한 적격 환자는 고정 보철물 제작을 위한 공간을 제공하기 위해 충분한 악궁간 공간(교합면에서 하악 능선까지 최소 15mm)이 있어야 합니다. 모든 환자는 완전히 무치악이어야 합니다.
제외 기준:
- 임플란트 식립을 금하는 전신질환 당뇨 등 골대사질환 두경부 방사선 조사 흡연 습관 3년 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
"All on four concept"에 따라 배치된 4개의 임플란트에 임플란트 지지 하악 고정 금속 아크릴 보철물을 받게 됩니다.
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"All on four concept"에 따른 4개의 임플란트 식립
하악 고정 전궁 나사 유지 금속 아크릴 보철물의 하중
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활성 비교기: 스터디 그룹
"All On two concept"에 따라 배치된 두 개의 임플란트에 임플란트 지지 하악 고정 금속 아크릴 보철물을 받게 됩니다.
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하악 고정 전궁 나사 유지 금속 아크릴 보철물의 하중
"All on two concept"에 따른 임플란트 2개 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지
기간: 1년
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VAS와 관련하여 참여자들은 100mm 라인의 만족도에 따라 점수를 매겼습니다(0점 = 전혀 만족하지 않음, 100점 = 완전 만족).
질문은 유지, 안정성, 편안함, 청소 용이성, 말하기 용이성, 씹기 용이성, 당혹감으로 인한 제한적인 활동, 덩어리의 품질 및 외관과 같은 보철물과 관련된 몇 가지 항목을 다룹니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(2차 결과).
기간: 1년
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구강 건강 영향 프로필(OHIP-14) 질문을 활용하여 OHRQoL을 평가했습니다.
질문은 7개의 영역으로 구성되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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