两个对四个种植体支持的固定全牙弓修复体
2025年1月15日 更新者：Mansoura University
二对四种植体支持固定全牙弓螺钉固位金属丙烯酸复合下颌修复体。（患者满意度研究）
本研究的目的是评估支持固定全牙弓螺钉固位金属丙烯酸混合下颌修复体的两个种植体与四个种植体的患者满意度和口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)。
研究概览
详细说明
- 将从口腔修复科门诊选择六名完全无牙颌患者进行这项研究
- 所有患者都将被告知将为他们进行的所有外科手术和口腔修复手术。 所有患者都将签署曼苏拉大学牙科学院伦理委员会的同意书。
患者将被分为两组
- 对照组：将接受种植体支持的下颌骨固定金属丙烯酸修复体，根据“All on four concept”植入 4 个种植体。
- 研究组：将接受种植体支持的下颌骨固定金属丙烯酸假体，根据“All On two concept”放置两个种植体。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mansoura、埃及、P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Eldakahlia
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Mansoura、Eldakahlia、埃及、35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- • 符合条件的患者必须有足够的弓间空间（从咬合平面到下颌骨嵴至少 15 毫米），以便为固定修复体结构提供空间
排除标准：
- 禁忌种植体植入的全身性疾病，如糖尿病，头颈部放疗，近 3 年内化疗，吸烟习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
将接受种植体支持的下颌骨固定金属丙烯酸假体和 4 个种植体，这些种植体是根据“All on four 概念”放置的。
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根据“All on four concept”植入四颗种植牙
下颌固定全牙弓螺丝固位金属亚克力修复体的加载
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有源比较器：学习小组
将在根据“All On two 概念”放置的两个种植体上接受种植体支持的下颌骨固定金属丙烯酸假体。
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下颌固定全牙弓螺丝固位金属亚克力修复体的加载
根据“All on two concepts”植入两颗种植牙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 问卷
大体时间：一年
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关于 VAS，要求参与者根据 100 毫米线上的满意程度对他们的答案进行评分（零分 = 完全不满意，100 分 = 完全满意）。
这些问题涵盖了与假体相关的几个项目，例如：保持力、稳定性、舒适度、清洁的难易程度、说话的难易程度、咀嚼的难易程度、由于尴尬导致的活动受限、团块的质量和外观
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量（次要结果）。
大体时间：一年
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口腔健康影响概况 (OHIP-14) 问题用于评估 OHRQoL。
这些问题由七个领域组成
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月4日
初级完成 (实际的)
2022年11月7日
研究完成 (实际的)
2023年4月16日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月11日
首次发布 (实际的)
2022年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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