Dwie kontra cztery stała proteza pełnego łuku oparta na implantach
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mansoura University
Dwie kontra cztery wspierające implanty Stała proteza żuchwy z pełnym łukiem przykręcanym metalowo-akrylową hybrydą. (Badanie zadowolenia pacjentów)
Celem tego badania będzie ocena satysfakcji pacjentów i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) dwóch w porównaniu z czterema implantami wspierającymi stałą protezę hybrydową żuchwy z pełnym łukiem przykręcaną metalowo-akrylową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Do badania zostanie wybranych sześciu pacjentów z całkowitym bezzębiem z przychodni oddziału protetyki
- Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o wszystkich zabiegach chirurgicznych i protetycznych, które będą dla nich wykonywane. Wszyscy pacjenci podpiszą formularz zgody komisji etycznej na wydziale stomatologii Uniwersytetu Mansoura.
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy
- Grupa kontrolna: otrzyma protezę metalową akrylową żuchwy wspartą na implantach na 4 implantach, które zostały wszczepione zgodnie z koncepcją „wszystko na cztery”.
- Grupa badana: otrzyma wspartą na implantach protezę stałą metalowo-akrylową żuchwy na dwóch implantach osadzonych zgodnie z koncepcją „All On two”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egipt, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć wystarczającą przestrzeń między łukami (co najmniej 15 mm od płaszczyzny zgryzu do grzbietu żuchwy), aby zapewnić miejsce na stałą konstrukcję protetyczną wszyscy pacjenci powinni być całkowicie bezzębni pacjenci ze zresorbowanym grzbietem żuchwy wszyscy pacjenci muszą być w klasie kątowej I
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe, które stanowią przeciwwskazanie do wszczepienia implantu, choroby metaboliczne kości, takie jak cukrzyca, napromienianie okolicy głowy i szyi, chemioterapia w ciągu ostatnich 3 lat, palenie tytoniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
otrzyma wspartą na implantach protezę stałą metalowo-akrylową żuchwy na 4 implantach, które zostały wszczepione zgodnie z koncepcją „wszystko na cztery”.
|
wszczepienie czterech implantów zębowych zgodnie z koncepcją „All on four”
obciążenie protezy metalowo-akrylowej mocowanej na śrubach pełnego łuku żuchwy
|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
otrzyma wspartą na implantach protezę stałą metalowo-akrylową żuchwy na dwóch implantach osadzonych zgodnie z koncepcją „All On Two”.
|
obciążenie protezy metalowo-akrylowej mocowanej na śrubach pełnego łuku żuchwy
wszczepienie dwóch implantów zębowych wg koncepcji „All on two”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: rok
|
Jeśli chodzi o VAS, uczestników poproszono o ocenę odpowiedzi zgodnie z poziomem zadowolenia na linii 100 mm (Wynik zero = całkowity brak satysfakcji, a wynik 100 = pełna satysfakcja).
Pytania obejmują kilka pozycji związanych z protezą, takich jak: retencja, stabilność, komfort, łatwość czyszczenia, łatwość mówienia, łatwość żucia, ograniczona aktywność ze względu na zakłopotanie, jakość bolusa i wygląd
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (drugorzędny wynik).
Ramy czasowe: rok
|
Do oceny OHRQoL wykorzystano pytania dotyczące profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14).
Pytania składały się z siedmiu domen
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A03040122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .