Prótese fixa de arcada total suportada por dois contra quatro implantes
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Mansoura University
Prótese mandibular híbrida híbrida aparafusada de suporte de dois contra quatro implantes. (Um estudo da satisfação do paciente)
O objetivo deste estudo será a avaliação da satisfação do paciente e da qualidade de vida relacionada à saúde bucal (OHRQoL) de dois versus quatro implantes que suportam prótese mandibular híbrida fixa de arco completo aparafusada de metal acrílico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Seis pacientes totalmente edêntulos serão selecionados para este estudo no ambulatório do departamento de prótese dentária
- Todos os pacientes serão informados sobre todos os procedimentos cirúrgicos e protéticos que serão feitos para eles. Todos os pacientes assinarão o termo de consentimento do comitê de ética da faculdade de odontologia da Universidade de Mansoura.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos
- Grupo controle: receberá prótese fixa mandibular de metal acrílico implantossuportada em 4 implantes que foram colocados de acordo com o "conceito All on four".
- Grupo de estudo: receberá prótese fixa mandibular de metal acrílico implantossuportada sobre dois implantes colocados de acordo com o "conceito All On two".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Eldakahlia
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Mansoura, Eldakahlia, Egito, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- • Os pacientes elegíveis necessários devem ter espaço entre os arcos suficiente (pelo menos 15 mm do plano oclusal ao rebordo mandibular) para fornecer espaço para a construção da prótese fixa todos os pacientes devem ser completamente edêntulos pacientes com rebordo mandibular reabsorvido todos os pacientes devem ser ângulo classe I
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas que contra-indicam a colocação de implantes doenças metabólicas ósseas como diabetes mellitus irradiação da região da cabeça e pescoço quimioterapia nos últimos 3 anos hábitos tabágicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
receberá prótese fixa mandibular de metal acrílico implantossuportada sobre 4 implantes que foram colocados de acordo com o conceito "All on four".
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colocação de quatro implantes dentários de acordo com o "conceito All on four"
carregamento da prótese mandibular fixa de arco total aparafusado de metal acrílico
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
receberá prótese fixa mandibular de metal acrílico implantossuportada sobre dois implantes colocados de acordo com o "conceito All On two".
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carregamento da prótese mandibular fixa de arco total aparafusado de metal acrílico
colocação de dois implantes dentários de acordo com "Tudo em dois conceitos"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de escala visual analógica (VAS)
Prazo: um ano
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Em relação à EVA, os participantes foram solicitados a pontuar sua resposta de acordo com o grau de satisfação em uma linha de 100 mm (escore zero = nenhuma satisfação e escore 100 = satisfação total).
As questões abrangem diversos itens relacionados à prótese como: retenção, estabilidade, conforto, facilidade de limpeza, facilidade para falar, facilidade para mastigar, atividades limitadas por constrangimento, qualidade do bolo alimentar e aparência
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida (Desfecho Secundário).
Prazo: um ano
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As perguntas do perfil de impacto da saúde bucal (OHIP-14) foram utilizadas para avaliar OHRQoL.
As questões foram compostas por sete domínios
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A03040122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .