Prothèse d'arcade complète fixe implanto-portée à deux contre quatre
15 janvier 2025 mis à jour par: Mansoura University
Deux contre quatre implants supportant une prothèse mandibulaire hybride métal-acrylique vissée à arcade complète fixe. (Une étude de la satisfaction des patients)
Le but de cette étude sera l'évaluation de la satisfaction des patients et de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) de deux par rapport à quatre implants supportant une prothèse mandibulaire hybride métal-acrylique vissée à arcade complète fixe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Six patients complètement édentés seront sélectionnés pour cette étude dans la clinique externe du service de prosthodontie
- Tous les patients seront informés de toutes les procédures chirurgicales et prosthodontiques qui seront faites pour eux. Tous les patients signeront le formulaire de consentement du comité d'éthique de la faculté de médecine dentaire de l'Université de Mansoura.
Les patients seront divisés en 2 groupes
- Groupe témoin : recevra une prothèse fixe mandibulaire implanto-portée en métal acrylique sur 4 implants qui ont été posés selon le « concept All on four ».
- Groupe d'étude : recevra une prothèse fixe mandibulaire implanto-portée en métal acrylique sur deux implants placés selon le "concept All On Two".
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Eldakahlia
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Mansoura, Eldakahlia, Egypte, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- • Les patients éligibles nécessaires doivent disposer d'un espace interarcade suffisant (au moins 15 mm du plan occlusal à la crête mandibulaire) pour fournir de l'espace pour la construction d'une prothèse fixe tous les patients doivent être complètement édentés patients avec une crête mandibulaire résorbée tous les patients doivent être de classe d'angle I
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques contre-indiquant la pose d'implants maladies du métabolisme osseux telles que le diabète sucré irradiation de la région de la tête et du cou chimiothérapie au cours des 3 dernières années habitudes tabagiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
recevra une prothèse fixe mandibulaire implanto-portée en métal acrylique sur 4 implants qui ont été posés selon le "All on four concept".
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pose de quatre implants dentaires selon le " All on four concept"
mise en charge de la prothèse mandibulaire fixe arcade complète transvissée métal acrylique
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Comparateur actif: Groupe d'étude
recevra une prothèse mandibulaire implanto-portée fixée en métal acrylique sur deux implants posés selon le concept "All On Two".
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mise en charge de la prothèse mandibulaire fixe arcade complète transvissée métal acrylique
pose de deux implants dentaires selon " Tout sur deux concepts"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: un ans
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En ce qui concerne la VAS, les participants ont été invités à noter leur réponse en fonction du degré de satisfaction sur une ligne de 100 mm (Score zéro = aucune satisfaction et score 100 = satisfaction complète).
Les questions portent sur plusieurs éléments liés à la prothèse tels que : la rétention, la stabilité, le confort, la facilité de nettoyage, la facilité de parler, la facilité de mastication, les activités limitées en raison de la gêne, la qualité du bolus et l'apparence
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (résultat secondaire).
Délai: un ans
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Les questions du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) ont été utilisées pour évaluer la OHRQoL.
Les questions étaient composées de sept domaines
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Première publication (Réel)
22 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A03040122
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .