Prótesis de arcada completa fija soportada por implantes Two Versus Four
15 de enero de 2025 actualizado por: Mansoura University
Prótesis mandibular híbrida metálica acrílica atornillada de arcada completa fija con soporte de dos frente a cuatro implantes. (Un estudio de satisfacción del paciente)
El objetivo de este estudio será la evaluación de la satisfacción del paciente y la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQoL) de dos frente a cuatro implantes que soportan prótesis mandibulares híbridas metálicas acrílicas atornilladas fijas de arcada completa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Se seleccionarán seis pacientes completamente desdentados para este estudio de la consulta externa del departamento de prostodoncia.
- Todos los pacientes serán informados sobre todos los procedimientos quirúrgicos y de prostodoncia que se les realizarán. Todos los pacientes firmarán el formulario de consentimiento del comité de ética de la facultad de odontología de la Universidad de Mansoura.
Los pacientes serán divididos en 2 grupos.
- Grupo control: recibirá prótesis mandibular fija metal acrílica implantosoportada sobre 4 implantes que fueron colocados según el concepto “All on four”.
- Grupo de estudio: recibirá prótesis mandibular fija metal acrílica implantosoportada sobre dos implantes colocados según "All On two concept".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
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Eldakahlia
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Mansoura, Eldakahlia, Egipto, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Los pacientes elegibles deben tener suficiente espacio entre arcos (al menos 15 mm desde el plano oclusal hasta el reborde mandibular) para proporcionar espacio para la construcción de prótesis fija todos los pacientes deben ser completamente desdentados pacientes con reborde mandibular reabsorbido todos los pacientes deben tener un ángulo de clase I
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas que contraindiquen la colocación de implantes enfermedades metabólicas óseas como la diabetes mellitus irradiación de la región de la cabeza y el cuello quimioterapia en los últimos 3 años hábito de fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
recibirá prótesis mandibular fija metal acrílica implantosoportada sobre 4 implantes que fueron colocados según el concepto "All on four".
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colocación de cuatro implantes dentales según el "concepto All on four"
carga de la prótesis acrílica metálica atornillada de arcada completa fija mandibular
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Comparador activo: Grupo de estudio
recibirá prótesis mandibular fija metal acrílica implantosoportada sobre dos implantes colocados según "All On two concept".
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carga de la prótesis acrílica metálica atornillada de arcada completa fija mandibular
colocación de dos implantes dentales según "All on two concept"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: un año
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Con respecto a la EVA, se pidió a los participantes que calificaran su respuesta de acuerdo con la cantidad de satisfacción en una línea de 100 mm (puntuación cero = ninguna satisfacción y puntuación 100 = satisfacción total).
Las preguntas abarcan varios ítems relacionados con la prótesis como: retención, estabilidad, comodidad, facilidad de limpieza, facilidad para hablar, facilidad para masticar, actividades limitadas por vergüenza, calidad del bolo y apariencia
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida (Resultado Secundario).
Periodo de tiempo: un año
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Se utilizaron las preguntas del perfil de impacto en la salud bucal (OHIP-14) para evaluar la OHRQoL.
Las preguntas estaban compuestas por siete dominios.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A03040122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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