Kaksi vs. neljä implanttia tukeva kiinteä kokokaavainen proteesi
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University
Kaksi vs. neljä implanttia tukevat kiinteät täyskaareiset ruuvikiinnitteiset metalli-akryylihybridi-leukaproteesit. (Potilastyytyväisyystutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilastyytyväisyyttä ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL) kahdella vs. neljällä implantilla, jotka tukevat kiinteää täyskaarellista ruuvikiinnitettyä metalliakryylihybridi alaleukaproteesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tähän tutkimukseen valitaan kuusi täysin hampaatonta potilasta proteesiosaston poliklinikalta.
- Kaikille potilaille tiedotetaan kaikista heille suoritettavista kirurgisista ja proteettisista toimenpiteistä. Kaikki potilaat allekirjoittavat Mansouran yliopiston hammaslääketieteen eettisen komitean suostumuslomakkeen.
Potilaat jaetaan 2 ryhmään
- Kontrolliryhmä: saa implanttituetun alaleuan kiinteän metalliakryyliproteesin 4 implanttiin, jotka asetettiin "All on four -konseptin mukaisesti".
- Tutkimusryhmä: saa implanttituetun alaleuan kiinteän metalliakryyliproteesin kahdelle implantille, jotka asetetaan "All On two -konseptin mukaan".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, P.O.Box:35516
- Christine Ibrahim
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypti, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Tarvittavilla tukikelpoisilla potilailla on oltava riittävästi kaarien välistä tilaa (vähintään 15 mm puristustasosta alaleuan harjanteeseen), jotta saadaan tilaa kiinteälle proteesille. Kaikkien potilaiden tulee olla täysin hampaattomia potilaita, joilla on resorboitunut alaleuan harjanne, kaikkien potilaiden tulee olla kulmaluokkaa I
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet, jotka estävät implanttien asettamisen luuaineenvaihduntataudit, kuten diabetes mellitus, pään ja kaulan alueen säteilytys kemoterapiaa viimeisen 3 vuoden aikana tupakointitottumukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
saavat implanttituetun alaleuan kiinteän metalliakryyliproteesin 4 implanttiin, jotka asetettiin "All on four -konseptin mukaisesti".
|
neljän hammasimplantin asettaminen "All on four -konseptin mukaan"
alaleuan kiinteän kokokaaren ruuvikiinnitetyn metalliakryyliproteesin kuormitus
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
saavat implanttituetun alaleuan kiinteän metalliakryyliproteesin kahdelle implantille, jotka on sijoitettu "All On two -konseptin mukaan".
|
alaleuan kiinteän kokokaaren ruuvikiinnitetyn metalliakryyliproteesin kuormitus
kahden hammasimplantin asettaminen "Kaikki kahdella konseptilla"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analog scale (VAS) kyselylomake
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Mitä tulee VAS:iin, osallistujia pyydettiin pisteytämään vastauksensa tyytyväisyyden määrän mukaan 100 mm:n viivalla (pistemäärä nolla = ei tyytyväisyyttä ollenkaan ja pistemäärä 100 = täydellinen tyytyväisyys).
Kysymykset kattavat useita proteeseihin liittyviä asioita, kuten: retentio, vakaus, mukavuus, puhdistuksen helppous, puhumisen helppous, pureskelun helppous, hämmennyksen vuoksi rajoitettu toiminta, boluksen laatu ja ulkonäkö
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (toissijainen tulos).
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
OHRQoL:n arvioinnissa käytettiin suun terveysvaikutusten profiilin (OHIP-14) kysymyksiä.
Kysymykset koostuivat seitsemästä alueesta
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A03040122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .