Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fixní celooblouková protéza s podporou dvou proti čtyřem implantátům

15. ledna 2025 aktualizováno: Mansoura University

Kovová hybridní mandibulární protéza se dvěma versus čtyřmi podpěrnými pevnými celoobloukovými šrouby. (Studie spokojenosti pacientů)

Cílem této studie bude hodnocení spokojenosti pacientů a kvality života související s orálním zdravím (OHRQoL) dvou versus čtyř implantátů podporujících fixní celoobloukovou šroubovací metalakrylátovou hybridní mandibulární protézu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Z ambulance protetického oddělení bude pro tuto studii vybráno šest zcela bezzubých pacientů
  • Všichni pacienti budou informováni o všech chirurgických a protetických zákrocích, které u nich budou prováděny. Všichni pacienti podepíší souhlas etické komise na fakultě zubního lékařství Mansoura University.

Pacienti budou rozděleni do 2 skupin

  1. Kontrolní skupina: obdrží implantátem podporovanou mandibulární fixní metalakrylátovou protézu na 4 implantátech, které byly umístěny podle „konceptu All on four“.
  2. Studijní skupina: obdrží implantátem podporovanou mandibulární fixní metalakrylátovou protézu na dvou implantátech umístěných podle "All On two concept".

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, P.O.Box:35516
        • Christine Ibrahim
    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypt, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Potřební vhodní pacienti musí mít dostatečný prostor mezi klenbou (alespoň 15 mm od okluzní roviny k hřebenu dolní čelisti), aby byl zajištěn prostor pro konstrukci fixní protézy, všichni pacienti by měli být zcela bezzubí pacienti s resorbovaným hřebenem dolní čelisti všichni pacienti musí mít úhel I. třídy

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění, která kontraindikují zavedení implantátu kostní metabolická onemocnění jako diabetes mellitus ozařování oblasti hlavy a krku chemoterapie v posledních 3 letech kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
obdrží implantátem podporovanou mandibulární fixní kovovou akrylátovou protézu na 4 implantátech, které byly umístěny podle „konceptu All on four“.
Postup: umístění čtyř zubních implantátů
umístění čtyř zubních implantátů podle konceptu "All on four"
Přístroj: mandibulární protéza plného oblouku
naložení mandibulární fixované celoobloukové šroubové kovové akrylátové protézy
Aktivní komparátor: Studijní skupina
obdrží implantátem podporovanou mandibulární fixní kovovou akrylátovou protézu na dvou implantátech umístěných podle "All On two concept".
Přístroj: mandibulární protéza plného oblouku
naložení mandibulární fixované celoobloukové šroubové kovové akrylátové protézy
Postup: umístění dvou zubních implantátů
umístění dvou zubních implantátů podle "Vše na dvou konceptech"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) dotazník
Časové okno: jeden rok
Pokud jde o VAS, účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou odpověď podle míry spokojenosti na 100mm čáře (skóre nula = žádná spokojenost a skóre 100 = úplná spokojenost). Otázky se týkají několika položek souvisejících s protézou, jako jsou: retence, stabilita, pohodlí, snadné čištění, snadnost mluvení, snadné žvýkání, omezené aktivity kvůli rozpakům, kvalita bolusu a vzhled
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (sekundární výsledek).
Časové okno: jeden rok
K posouzení OHRQoL byly použity otázky profilu dopadu na orální zdraví (OHIP-14). Otázky byly složeny ze sedmi domén
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A03040122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na umístění čtyř zubních implantátů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit