Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To versus fire implantatunderstøttet fast protese med fuld bue

15. januar 2025 opdateret af: Mansoura University

To versus fire implantatunderstøttende fast helbuede skruefast metal akryl hybrid mandibularprotese.(En undersøgelse af patienttilfredshed)

Formålet med denne undersøgelse vil være evalueringen af ​​patienttilfredshed og oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHRQoL) af to versus fire implantater, der understøtter faste skruefaste metal-akrylhybrid-mandibularproteser med fuld bue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Seks helt tandløse patienter vil blive udvalgt til denne undersøgelse fra ambulatoriet på proteseafdelingen
  • Alle patienter vil blive informeret om alle kirurgiske og protetiske procedurer, der vil blive udført for dem. Alle patienter vil underskrive samtykkeerklæringen fra den etiske komité i fakultetets tandpleje Mansoura University.

Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper

  1. Kontrolgruppe: modtager implantatunderstøttet underkæbefast metal akrylprotese på 4 implantater, der blev placeret efter "All on four-konceptet".
  2. Studiegruppe: vil modtage implantatstøttet underkæbefast metal akrylprotese på to implantater placeret efter "All On two-konceptet".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, P.O.Box:35516
        • Christine Ibrahim
    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypten, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Berettigede patienter skal have tilstrækkelig interarch plads (mindst 15 mm fra okklusalplanet til underkæberyggen) for at give plads til fast protesekonstruktion alle patienter skal være fuldstændig tandløse patienter med resorberet underkæberygg alle patienter skal være vinkelklasse I

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme, der kontraindicerer implantatplacering knoglemetaboliske sygdomme såsom diabetes mellitus bestråling af hoved- og halsregionen kemoterapi inden for de seneste 3 år rygevaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
vil modtage implantatunderstøttet mandibular fast metal akrylprotese på 4 implantater, der blev placeret efter "All on four-konceptet".
Procedure: placering af fire tandimplantater
placering af fire tandimplantater i henhold til "All on four-konceptet"
Enhed: mandibular fuldbueprotese
belastning af den mandibular faste helbuede skruefaste metal akrylprotese
Aktiv komparator: Studiegruppe
vil modtage implantatunderstøttet mandibular fast metal akrylprotese på to implantater placeret efter "All On two koncept".
Enhed: mandibular fuldbueprotese
belastning af den mandibular faste helbuede skruefaste metal akrylprotese
Procedure: placering af to tandimplantater
placering af to tandimplantater i henhold til "Alt på to koncepter"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) spørgeskema
Tidsramme: et år
Med hensyn til VAS blev deltagerne bedt om at score deres svar efter mængden af ​​tilfredshed på en 100 mm linje (Score nul = ingen tilfredshed overhovedet og score 100 = fuldstændig tilfredshed). Spørgsmålene dækker flere emner relateret til protese såsom: fastholdelse, stabilitet, komfort, nem rengøring, let tale, let at tygge, begrænsede aktiviteter på grund af forlegenhed, kvalitet af bolus og udseende
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (sekundært resultat).
Tidsramme: et år
Spørgsmålene om oral Health impact profile (OHIP-14) blev brugt til at vurdere OHRQoL. Spørgsmålene var sammensat af syv domæner
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A03040122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placering af fire tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner