子宮内膜がんスクリーニングのための DNA CDO1 および CELF4 メチル化
2022年3月12日 更新者：Lei Li
子宮内膜がんスクリーニングのための宿主 DNA CDO1 および CELF4 メチル化の精度: 多施設、二重盲検、並行対照臨床試験
NCT04651738 の以前の研究に基づいて、子宮内膜がんスクリーニングのための宿主 DNA CDO1 および CELF4 メチル化の精度をさらに確認するために、この試験を実施しました。
この研究は、子宮内膜スクリーニングのための中国における DNA メチル化のアッセイ キットの承認のための深い基礎を提供します。
北京連合医科大学病院を含む 4 つの病院が、適格な患者をこの研究に登録します。
3mlの子宮頸部細胞診は、DNA CDO1およびCELF4メチル化の検出のために収集され、その結果は、子宮鏡検査、拡張および掻爬、子宮全摘出術を含む手術によって、子宮頸部細胞診の収集後に達成される子宮内膜の組織学的病理学と比較されます。その他。
メチル化テストは、オペレーターとアナリストで二重盲検になります。
この試験には、少なくとも 7,150 人の患者が登録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
7150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lei Li, M.D
- 電話番号：10-139-1198-8831
- メール：lileigh@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Lei Li
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての参加者は、子宮内膜組織学を採取する手術を受け入れます。
説明
包含基準:
- 子宮頸部と子宮頸部が無傷の場合
- 18歳以上
- アクセス可能な子宮内膜の組織学的結果
- 承認されたインフォームドコンセントに署名した
- 子宮内膜組織学を採取する前にアクセス可能な子宮頸部細胞診を使用
除外基準:
- すべての包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メチル化試験の感度
時間枠：一週間
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組織学と比較した子宮頸部細胞診のメチル化検査の感度
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一週間
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メチル化試験の特異性
時間枠：一週間
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組織学と比較した子宮頸部細胞診のメチル化検査の特異性
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メチル化検査の陽性適中率
時間枠：一週間
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組織学と比較した子宮頸部細胞診のメチル化検査の陽性適中率
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一週間
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メチル化検査の陰性適中率
時間枠：一週間
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組織学と比較した子宮頸部細胞診のメチル化検査の陰性適中率
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月12日
一次修了 (予想される)
2022年9月12日
研究の完了 (予想される)
2023年3月12日
試験登録日
最初に提出
2022年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月12日
最初の投稿 (実際)
2022年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月12日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。