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자궁내막암 검진을 위한 DNA CDO1 및 CELF4 메틸화

2022년 3월 12일 업데이트: Lei Li

자궁내막암 검진을 위한 숙주 DNA CDO1 및 CELF4 메틸화의 정확도: 다기관, 이중 맹검, 병렬 대조 임상 시험

NCT04651738의 이전 연구를 기반으로 자궁내막암 스크리닝을 위한 숙주 DNA CDO1 및 CELF4 메틸화의 정확성을 추가로 확인하기 위해 이 시험을 수행했습니다. 이 연구는 중국에서 자궁내막 스크리닝을 위한 DNA 메틸화 분석 키트의 승인을 위한 심오한 근거를 제공할 것입니다. Peking Union Medical College Hospital을 포함한 4개의 병원이 이 연구에 적격한 환자를 등록할 것입니다. DNA CDO1 및 CELF4 메틸화 검출을 위해 3 ml의 자궁경부 세포진을 채취하고 그 결과를 자궁경검사, 확장 및 소파술, 전 자궁적출술을 포함한 수술에 의해 자궁경부 세포진 채취 후 달성되는 자궁내막 조직병리학과 비교합니다. 다른 사람. 메틸화 테스트는 운영자와 분석가에게 이중 맹검입니다. 이 연구에는 최소 7150명의 환자가 등록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

7150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lei Li, M.D
  • 전화번호: 10-139-1198-8831
  • 이메일: lileigh@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Lei Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 참가자는 자궁내막 조직학을 수확하는 수술을 수락합니다.

설명

포함 기준:

  • 자궁과 자궁 경부가 손상되지 않은 상태에서
  • 만 18세 이상
  • 자궁내막의 접근 가능한 조직학적 결과
  • 승인된 동의서에 서명했습니다.
  • 자궁내막 조직학을 채취하기 전에 접근 가능한 자궁경부 세포학

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메틸화 테스트의 민감도
기간: 일주일
조직학에 비해 자궁 경부 세포학의 메틸화 테스트의 민감도
일주일
메틸화 시험의 특이성
기간: 일주일
조직학에 비해 자궁경부 세포학의 메틸화 검사의 특이성
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메틸화 테스트의 양성 예측값
기간: 일주일
조직학에 비해 자궁 경부 세포학의 메틸화 테스트의 양성 예측 값
일주일
메틸화 테스트의 음성 예측값
기간: 일주일
조직학에 비해 자궁 경부 세포학의 메틸화 테스트의 음성 예측 값
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lei Li

협력자

The Third Xiangya Hospital of Central South University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 12일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 12일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC-METHY3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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