Metilação de DNA CDO1 e CELF4 para triagem de câncer de endométrio
12 de março de 2022 atualizado por: Lei Li
A precisão da metilação de CDO1 e CELF4 do DNA hospedeiro para triagem de câncer de endométrio: ensaios clínicos multicêntricos, duplo-cegos e controlados em paralelo
Com base no estudo anterior de NCT04651738, realizamos este estudo para confirmar ainda mais a precisão da metilação de CDO1 e CELF4 do DNA hospedeiro para triagem de câncer endometrial.
Este estudo forneceria uma base profunda para a aprovação do kit de ensaio de metilação do DNA na China para triagem endometrial.
Quatro hospitais, incluindo o Peking Union Medical College Hospital, inscreveriam pacientes elegíveis neste estudo.
A citologia cervical de 3 ml será coletada para a detecção de metilação do DNA CDO1 e CELF4, e os resultados serão comparados com a patologia histológica endometrial, que é obtida após a coleta da citologia cervical, por cirurgias incluindo histeroscopia, dilatação e curetagem, histerectomia total e outros.
O teste de metilação seria duplo-cego em operadores e analistas.
O estudo envolverá pelo menos 7.150 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
7150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lei Li, M.D
- Número de telefone: 10-139-1198-8831
- E-mail: lileigh@163.com
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes aceitarão cirurgias de colheita de histologia endometrial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com colo uterino e uterino intactos
- Com 18 anos ou mais
- Com resultados histológicos acessíveis do endométrio
- Assinou um consentimento informado aprovado
- Com citologia cervical acessível antes da colheita de histologia endometrial
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade do teste de metilação
Prazo: Uma semana
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Sensibilidade do teste de metilação da citologia cervical comparada com a histologia
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Uma semana
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Especificidade do teste de metilação
Prazo: Uma semana
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Especificidade do teste de metilação da citologia cervical em comparação com a histologia
|
Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor preditivo positivo do teste de metilação
Prazo: Uma semana
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Valor preditivo positivo do teste de metilação da citologia cervical em comparação com a histologia
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Uma semana
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Valor preditivo negativo do teste de metilação
Prazo: Uma semana
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Valor preditivo negativo do teste de metilação da citologia cervical em comparação com a histologia
|
Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-METHY3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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