Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA CDO1 og CELF4 methylering til endometriecancer screening

12. marts 2022 opdateret af: Lei Li

Nøjagtigheden af ​​værts-DNA CDO1- og CELF4-methylering til endometriecancerscreening: et multicenter, dobbeltblindet, parallelt kontrolleret klinisk forsøg

Baseret på den tidligere undersøgelse af NCT04651738 udførte vi dette forsøg for yderligere at bekræfte nøjagtigheden af ​​værts-DNA CDO1 og CELF4 methylering til endometriecancer screening. Denne undersøgelse ville give et dybtgående grundlag for godkendelsen af ​​et analysesæt for DNA-methylering i Kina til endometriescreening. Fire hospitaler, inklusive Peking Union Medical College Hospital, ville tilmelde kvalificerede patienter i denne undersøgelse. Den cervikale cytologi på 3 ml vil blive indsamlet til påvisning af DNA CDO1 og CELF4 methylering, og resultaterne vil sammenlignes med den endometriale histologiske patologi, som opnås efter indsamling af cervikal cytologi, ved operationer inklusive hysteroskopi, dilatation og curettage, total hysterektomi og andre. Methyleringstestningen ville være dobbeltblindet hos operatører og analytikere. Undersøgelsen vil omfatte mindst 7150 patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

7150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lei Li, M.D
  • Telefonnummer: 10-139-1198-8831
  • E-mail: lileigh@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere vil acceptere operationer, der høster endometrial histologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med uerin og livmoderhalsen intakt
  • 18 år eller ældre
  • Med tilgængelige histologiske resultater af endometrium
  • Underskrevet et godkendt informeret samtykke
  • Med tilgængelig cervikal cytologi før høst af endometrial histologi

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af methyleringstestning
Tidsramme: En uge
Følsomhed af methyleringstest af cervikal cytologi sammenlignet med histologi
En uge
Specificitet af methyleringstestning
Tidsramme: En uge
Specificitet af methyleringstest af cervikal cytologi sammenlignet med histologi
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prædiktiv værdi af methyleringstest
Tidsramme: En uge
Positiv prædiktiv værdi af methyleringstest af cervikal cytologi sammenlignet med histologi
En uge
Negativ prædiktiv værdi af methyleringstest
Tidsramme: En uge
Negativ prædiktiv værdi af methyleringstest af cervikal cytologi sammenlignet med histologi
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Samarbejdspartnere

The Third Xiangya Hospital of Central South University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

12. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC-METHY3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med DNA-methyleringstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner