Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylace DNA CDO1 a CELF4 pro screening rakoviny endometria

12. března 2022 aktualizováno: Lei Li

Přesnost methylace CDO1 a CELF4 hostitelské DNA pro screening rakoviny endometria: multicentrické, dvojitě zaslepené, paralelně kontrolované klinické studie

Na základě předchozí studie NCT04651738 jsme provedli tuto studii, abychom dále potvrdili přesnost methylace hostitelské DNA CDO1 a CELF4 pro screening rakoviny endometria. Tato studie by poskytla hluboký základ pro schválení testovací soupravy methylace DNA v Číně pro screening endometria. Čtyři nemocnice, včetně Peking Union Medical College Hospital, by do této studie zařadily způsobilé pacienty. Pro průkaz metylace DNA CDO1 a CELF4 bude odebrána cervikální cytologie a výsledky budou porovnány s histologickou patologií endometria, které je dosaženo po odběru cervikální cytologie, operacemi včetně hysteroskopie, dilatace a kyretáže, totální hysterektomie a další. Testování metylace by bylo u operátorů a analytiků dvojitě zaslepené. Do studie bude zařazeno nejméně 7150 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

7150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lei Li, M.D
  • Telefonní číslo: 10-139-1198-8831
  • E-mail: lileigh@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci přijmou operace odebírající histologii endometria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S neporušenou dělohou a děložním hrdlem
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • S dostupnými histologickými výsledky endometria
  • Podepsal schválený informovaný souhlas
  • S dostupnou cervikální cytologií před odběrem histologie endometria

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost testování metylace
Časové okno: Týden
Citlivost metylačního vyšetření cervikální cytologie ve srovnání s histologií
Týden
Specifičnost metylačního testování
Časové okno: Týden
Specifičnost metylačního vyšetření cervikální cytologie ve srovnání s histologií
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota metylačního testování
Časové okno: Týden
Pozitivní prediktivní hodnota metylačního vyšetření cervikální cytologie ve srovnání s histologií
Týden
Negativní prediktivní hodnota metylačního testování
Časové okno: Týden
Negativní prediktivní hodnota metylačního vyšetření cervikální cytologie ve srovnání s histologií
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Spolupracovníci

The Third Xiangya Hospital of Central South University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

12. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

12. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC-METHY3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Klinické studie na Testování metylace DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit