DNA CDO1- ja CELF4-metylaatio kohdun limakalvon syövän seulontaa varten
lauantai 12. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lei Li
Isäntä-DNA:n CDO1- ja CELF4-metyloinnin tarkkuus kohdun limakalvon syövän seulonnassa: monikeskus, kaksoissokkoutettu, rinnakkaiskontrolloitu kliininen tutkimus
Edellisen NCT04651738-tutkimuksen perusteella suoritimme tämän kokeen vahvistaaksemme edelleen isäntä-DNA:n CDO1- ja CELF4-metylaation tarkkuutta kohdun limakalvon syövän seulonnassa.
Tämä tutkimus antaisi perusteellisen perustan DNA-metylaation määrityssarjan hyväksymiselle Kiinassa kohdun limakalvon seulontaa varten.
Neljä sairaalaa, mukaan lukien Peking Union Medical College Hospital, ottaisi tähän tutkimukseen kelvollisia potilaita.
3 ml:n kohdunkaulan sytologia kerätään DNA:n CDO1- ja CELF4-metylaation havaitsemiseksi, ja tuloksia verrataan kohdun limakalvon histologiseen patologiaan, joka saavutetaan kohdunkaulan sytologian keräämisen jälkeen leikkauksilla, mukaan lukien hysteroskoopia, laajennus ja kyretaatio, täydellinen kohdunpoisto. ja muut.
Metylaatiotestaus olisi kaksoissokkotettu operaattoreille ja analyytikoille.
Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 7150 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Li, M.D
- Puhelinnumero: 10-139-1198-8831
- Sähköposti: lileigh@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat hyväksyvät endometriumin histologiaa keräävät leikkaukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdun ja kohdunkaula ehjänä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Saatavilla olevat endometriumin histologiset tulokset
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
- Saatavilla oleva kohdunkaulan sytologia ennen endometriumin histologian keräämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metylaatiotestin herkkyys
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin herkkyys verrattuna histologiaan
|
Yksi viikko
|
|
Metylaatiotestauksen spesifisyys
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin spesifisyys verrattuna histologiaan
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metylaatiotestauksen positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin positiivinen ennustearvo verrattuna histologiaan
|
Yksi viikko
|
|
Metylaatiotestin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin negatiivinen ennustearvo verrattuna histologiaan
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-METHY3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .