Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA CDO1- ja CELF4-metylaatio kohdun limakalvon syövän seulontaa varten

lauantai 12. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lei Li

Isäntä-DNA:n CDO1- ja CELF4-metyloinnin tarkkuus kohdun limakalvon syövän seulonnassa: monikeskus, kaksoissokkoutettu, rinnakkaiskontrolloitu kliininen tutkimus

Edellisen NCT04651738-tutkimuksen perusteella suoritimme tämän kokeen vahvistaaksemme edelleen isäntä-DNA:n CDO1- ja CELF4-metylaation tarkkuutta kohdun limakalvon syövän seulonnassa. Tämä tutkimus antaisi perusteellisen perustan DNA-metylaation määrityssarjan hyväksymiselle Kiinassa kohdun limakalvon seulontaa varten. Neljä sairaalaa, mukaan lukien Peking Union Medical College Hospital, ottaisi tähän tutkimukseen kelvollisia potilaita. 3 ml:n kohdunkaulan sytologia kerätään DNA:n CDO1- ja CELF4-metylaation havaitsemiseksi, ja tuloksia verrataan kohdun limakalvon histologiseen patologiaan, joka saavutetaan kohdunkaulan sytologian keräämisen jälkeen leikkauksilla, mukaan lukien hysteroskoopia, laajennus ja kyretaatio, täydellinen kohdunpoisto. ja muut. Metylaatiotestaus olisi kaksoissokkotettu operaattoreille ja analyytikoille. Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 7150 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lei Li, M.D
  • Puhelinnumero: 10-139-1198-8831
  • Sähköposti: lileigh@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Lei Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat hyväksyvät endometriumin histologiaa keräävät leikkaukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdun ja kohdunkaula ehjänä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Saatavilla olevat endometriumin histologiset tulokset
  • Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
  • Saatavilla oleva kohdunkaulan sytologia ennen endometriumin histologian keräämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metylaatiotestin herkkyys
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin herkkyys verrattuna histologiaan
Yksi viikko
Metylaatiotestauksen spesifisyys
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin spesifisyys verrattuna histologiaan
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metylaatiotestauksen positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin positiivinen ennustearvo verrattuna histologiaan
Yksi viikko
Metylaatiotestin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Yksi viikko
Kohdunkaulan sytologian metylaatiotestin negatiivinen ennustearvo verrattuna histologiaan
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lei Li

Yhteistyökumppanit

The Third Xiangya Hospital of Central South University
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC-METHY3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Kliiniset tutkimukset DNA-metylaatiotesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa