Метилирование ДНК CDO1 и CELF4 для скрининга рака эндометрия
12 марта 2022 г. обновлено: Lei Li
Точность метилирования ДНК хозяина CDO1 и CELF4 для скрининга рака эндометрия: многоцентровые, двойные слепые, параллельные контролируемые клинические испытания
Основываясь на предыдущем исследовании NCT04651738, мы провели это испытание, чтобы дополнительно подтвердить точность метилирования CDO1 и CELF4 ДНК хозяина для скрининга рака эндометрия.
Это исследование обеспечит прочную основу для утверждения набора для анализа метилирования ДНК в Китае для скрининга эндометрия.
Четыре больницы, в том числе больница Пекинского объединенного медицинского колледжа, будут набирать подходящих пациентов для участия в этом исследовании.
Цитология шейки матки объемом 3 мл будет собрана для обнаружения метилирования ДНК CDO1 и CELF4, и результаты будут сопоставлены с гистологической патологией эндометрия, которая достигается после сбора цитологии шейки матки хирургическими вмешательствами, включая гистероскопию, дилатацию и выскабливание, тотальную гистерэктомию. и другие.
Тестирование метилирования будет двойным слепым для операторов и аналитиков.
В исследовании примут участие не менее 7150 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
7150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lei Li, M.D
- Номер телефона: 10-139-1198-8831
- Электронная почта: lileigh@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Lei Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники соглашаются на операции по сбору гистологического материала эндометрия.
Описание
Критерии включения:
- При интактной матке и шейке матки
- Возраст 18 лет и старше
- С доступными гистологическими результатами эндометрия
- Подписано утвержденное информированное согласие
- С доступной цитологией шейки матки перед забором гистологического материала эндометрия
Критерий исключения:
- Несоответствие всем критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность теста на метилирование
Временное ограничение: Одна неделя
|
Чувствительность теста на метилирование цитологии шейки матки по сравнению с гистологией
|
Одна неделя
|
|
Специфичность тестирования метилирования
Временное ограничение: Одна неделя
|
Специфичность теста на метилирование цитологии шейки матки по сравнению с гистологией
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная прогностическая ценность теста на метилирование
Временное ограничение: Одна неделя
|
Положительная прогностическая ценность теста на метилирование цервикальной цитологии по сравнению с гистологией
|
Одна неделя
|
|
Отрицательная прогностическая ценность теста на метилирование
Временное ограничение: Одна неделя
|
Отрицательная прогностическая ценность теста на метилирование цитологии шейки матки по сравнению с гистологией
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-METHY3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .