Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DNA CDO1 och CELF4 metylering för endometriecancerscreening

12 mars 2022 uppdaterad av: Lei Li

Noggrannheten av värd-DNA CDO1 och CELF4-metylering för endometriecancerscreening: en multicenter, dubbelblind, parallellkontrollerad klinisk prövning

Baserat på den tidigare studien av NCT04651738 utförde vi denna studie för att ytterligare bekräfta noggrannheten av värd-DNA CDO1 och CELF4-metylering för endometriecancerscreening. Denna studie skulle ge en djupgående grund för godkännandet av analyskit för DNA-metylering i Kina för endometriescreening. Fyra sjukhus, inklusive Peking Union Medical College Hospital, skulle registrera kvalificerade patienter i denna studie. Livmoderhalscytologin på 3 ml kommer att samlas in för detektering av DNA CDO1- och CELF4-metylering, och resultaten kommer att jämföras med den endometriala histologiska patologin, som uppnås efter insamling av livmoderhalscytologi, genom operationer inklusive hysteroskopi, dilatation och curettage, total hysterektomi och andra. Metyleringstestningen skulle vara dubbelblind hos operatörer och analytiker. Studien kommer att registrera minst 7150 patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

7150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lei Li, M.D
  • Telefonnummer: 10-139-1198-8831
  • E-post: lileigh@163.com

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Lei Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare kommer att acceptera operationer som skördar endometrial histologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med livmoder och livmoderhals intakt
  • 18 år eller äldre
  • Med tillgängliga histologiska resultat av endometrium
  • Undertecknade ett godkänt informerat samtycke
  • Med tillgänglig cervikal cytologi före skörd av endometriell histologi

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för metyleringstestning
Tidsram: En vecka
Känslighet för metyleringstestning av cervikal cytologi jämfört med histologi
En vecka
Specificitet av metyleringstestning
Tidsram: En vecka
Specificitet av metyleringstestning av cervikal cytologi jämfört med histologi
En vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivt prediktivt värde av metyleringstestning
Tidsram: En vecka
Positivt prediktivt värde av metyleringstestning av cervikal cytologi jämfört med histologi
En vecka
Negativt prediktivt värde av metyleringstestning
Tidsram: En vecka
Negativt prediktivt värde av metyleringstestning av cervikal cytologi jämfört med histologi
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

12 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

12 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2022

Första postat (Faktisk)

22 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera