DNS CDO1 és CELF4 metiláció az endometriumrák szűréséhez
2022. március 12. frissítette: Lei Li
A gazda DNS CDO1 és CELF4 metilezésének pontossága az endometrium rákszűréséhez: többközpontú, kettős vak, párhuzamosan ellenőrzött klinikai vizsgálatok
Az NCT04651738 korábbi vizsgálata alapján ezt a kísérletet azért végeztük el, hogy tovább erősítsük a gazda DNS CDO1 és CELF4 metilációjának pontosságát az endometriumrák szűrésére.
Ez a tanulmány mélyreható alapot biztosítana a DNS-metiláció vizsgálati készletének jóváhagyásához Kínában az endometrium szűrésére.
Négy kórház, köztük a Peking Union Medical College Hospital vonná be a jogosult betegeket ebbe a vizsgálatba.
3 ml-es cervicalis citológiát gyűjtenek a DNS CDO1 és CELF4 metilációjának kimutatására, és az eredményeket összehasonlítják az endometrium szövettani patológiájával, amelyet a méhnyak citológiai vizsgálata után olyan műtétekkel érnek el, beleértve a hiszteroszkópiát, a tágítást és a küretálást, a teljes méheltávolítást. és mások.
A metilációs tesztelés kettős vak lenne a kezelők és az elemzők körében.
A vizsgálatba legalább 7150 beteget vonnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
7150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lei Li, M.D
- Telefonszám: 10-139-1198-8831
- E-mail: lileigh@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Lei Li
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden résztvevő elfogadja az endometrium szövettani vizsgálatát.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A méh és a méhnyak ép
- 18 éves vagy idősebb
- Az endometrium hozzáférhető szövettani eredményeivel
- Aláírt egy jóváhagyott tájékozott hozzájárulást
- Hozzáférhető cervicalis citológiával az endometrium szövettanának begyűjtése előtt
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az összes felvételi feltételnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metilációs vizsgálat érzékenysége
Időkeret: Egy hét
|
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának érzékenysége a szövettanhoz képest
|
Egy hét
|
|
A metilációs vizsgálat specifitása
Időkeret: Egy hét
|
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának specifitása a szövettanhoz képest
|
Egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metilációs teszt pozitív prediktív értéke
Időkeret: Egy hét
|
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának pozitív prediktív értéke a szövettanhoz képest
|
Egy hét
|
|
A metilációs teszt negatív prediktív értéke
Időkeret: Egy hét
|
A cervicalis citológia metilációs vizsgálatának negatív prediktív értéke a szövettanhoz képest
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC-METHY3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .